VISUDYNE

VISUDYNE uygulanan hastalar, inf�zyondan sonraki ilk 48 saat i�inde ����a duyarl� hale geleceklerdir.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Bu s�re boyunca hastalar ciltlerini, g�zlerini ve v�cutlanmn di�er k�s�mlar�n� direkt g�ne� ����� veya parlak halojen �����, cerrahi m�dahale odas� ya da di� doktoru muayenehanesindeki y�ksek g��te ���klar gibi parlak oda ����� ile korumas�z temastan ka��nmal�d�rlar. E�er hastalar tedaviden sonraki ilk 48 saat i�inde g�n �����na ��kmak zorunda kal�rlarsa, ciltlerini ve g�zlerini koruyucu k�yafetler ve koyu renk caml� g�ne� g�zl�kleri ile korumal�d�rlar. UV g�ne� kremleri fotosensitivite (����a duyarl�l�k) reaksiyonlar�ndan korunmada etkin de�ildir. Normal oda ����� emniyetlidir. Hastalar karanl�kta kalmamal� ve normal oda �����nda kalarak ilac�n v�cuttan �photobleaching� ad� verilen s�re� ile h�zla uzakla�t�r�lmas� sa�lanmal�d�r. Karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�m VISUDYNE tedavisi orta �iddette karaci�er yetmezli�i veya safra yolu t�kanmas� olan hastalarda, bu hastalarda edinilmi� hi� bir tecr�be bulunmad���ndan, dikkatle uygulanmal�d�r. G�rme keskinli�inde azalma Tedaviden sonraki bir hafta i�inde ciddi g�rme azalmas� olan hastalar (4 s�ra veya daha fazlaya e�de�er), g�rmeleri en az�ndan tedaviden �nceki d�zeyine tamamen ula��ncaya kadar tekrar tedavi edilmemelidirler ve potansiyel risk ve fayda, tedaviyi uygulayan hekim taraf�ndan dikkatle de�erlendirilmelidir. Ekstravazasyon VISUDYNE�in ekstravazasyonu (�evre dokulara s�zmas�) �iddetli a�nya, enflamasyona, �i�kinlik ve enjeksiyon b�lgesinde renk de�i�ikli�ine neden olabilir. A�r�n�n giderilmesi i�in analjezik tedavisi gerekebilir. Ekstravazasyonu �nlemek i�in VISUDYNE infiizyonundan �nce bir damar yolu a��lmal� ve hasta g�zlenmelidir. �nf�zyon i�in, tercihen antek�bital ven kullan�lmal�d�r, el s�rt�nda bulunan k���k venlere uygulama yap�lmamal�d�r. VISUDYNE �evre dokulara s�zd��� takdirde inf�zyon derhal kesilmelidir. �i�kinlik ve renk de�i�ikli�i kayboluncaya kadar etkilenen b�lge parlak ���ktan korunmal�d�r ve enjeksiyon b�lgesine so�uk kompres yap�lmal�d�r. �nf�zyon s�ras�nda t�bbi g�zetim Nadir durumlarda ciddi olabilen g���s a�ns�, vazo-vagal reaksiyonlar (uygulamaya ba�l�) ve hipersensitivite reaksiyonlar� bildirilmi�tir. Hem vazo-vagal hem de hipersensitivite reaksiyonlan, senkop, terleme, sersemlik, deride k�zankl�k, dispne, ate� basmas�, kan bas�nc� ve kalp at���nda de�i�iklikler gibi genel semptomlar ile bir arada ortaya ��kar. Hastalar, VISUDYNE inf�zyonu s�resince s�k� t�bbi g�zetim alt�nda tutulmal�d�rlar. Anestezi uygulanm�� hastalarda kullan�m VISUDYNETn anestezi alt�ndaki hastalarda kullan�m�na dair klinik veriler mevcut de�ildir. Anestezi veya sedasyon alt�ndaki domuzlara, hastalarda �nerilen dozun �ok �zerinde verilen VISUDYNE bolus dozlar�, muhtemelen kompleman aktivasyonunun bir sonucu olarak, �l�m dahil ciddi hemodinamik etkilere neden olmu�tur. Difenhidramin verilmesinin, bahsedilen etkileri azaltmas� veya ortadan kard�rmas�, bu etkilerde histaminin rol oynad���n� d���nd�r�r. Bu etki anestezi alt�nda olmayan domuzda ve insan dahil di�er canl�larda g�zlenmemi�tir. Tedavi g�ren hastalarda, beklenen maksimum plazma konsantrasyonunun 5 kat�ndan daha fazlas�, insan kan�nda in vitro olarak d���k seviyede bir kompleman aktivasyonuna neden olmu�tur. Klinik �al��malarda kompleman aktivasyonuna ba�l� durumlar bildirilmemi�tir fakat, pazarlama sonras� advers etki takibinde anaflaktik reaksiyonlar bildirilmi�tir. Hastalar, VISUDYNE inf�zyonu s�resince s�k� t�bbi g�zetim altmda tutulmal�d�rlar ve genel anestezi alt�nda VISUDYNE tedavisi dikkatle yap�lmal�d�r. �kinci g�z�n tedavisi Kontroll� �al��malarda hasta ba��na sadece bir g�z�n tedavisine izin verilmi�tir. Bununla birlikte, di�er g�z�n tedavisinin gerekli oldu�u d���n�l�yorsa, ilk g�ze lazer uyguland�ktan hemen sonra, inf�zyonun ba�lang�c�ndan itibaren 20 dakika ge�meden di�er g�ze de lazer tatbik edilmelidir. Ge �imsiz lazerlerin kullan�m� VISUDYNETn ���k ile aktivasyonu i�in gerekli �zellikleri sa�lamayan, uygun olmayan lazer kullan�m�, VISUDYNETn ���kla k�smi aktivasyonuna veya a��r� aktivasyonuna yol a�abilir ya da �evredeki sa�l�kl� dokular�n tahrip olmas�na neden olabilir.