Pozoloji/Uygulama s�kl��� ve s�resi:
6-12 ya� aras� �ocuklarda
�nerilen g�nl�k doz 5 mg�d�r (1 film tablet).
12 ya� ve �zeri ergenler ile yeti�kinlerde �nerilen g�nl�k doz 5 mg�d�r (1 film tablet).
Ya�l�larda
Orta-a��r �iddette b�brek yetmezli�i olan hastalarda dozun ayarlanmas� �nerilir (bkz..B�l�m �B�brek yetmezli�i�)
�ntermitan alerjik rinit (haftada 4 g�nden az ya da 4 haftadan k�sa s�ren belirtiler) hastal��a ve �yk�ye g�re tedavi edilir; belirtiler ge�ti�inde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar g�r�ld���nde tedaviye yeniden ba�lanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 g�nden fazla ve 4 haftadan uzun s�ren belirtiler), hastan�n alerjenlere maruz kald��� d�nem
boyunca tedavinin s�rd�r�lmesi �nerilir. 5 mg levosetirizin film kapl� tablet ile klinik �al��malar. 6 ayl�k bir tedavi d�nemi i�in mevcuttur. Kronik �rtiker ve kronik alerjik rinit i�in; rasemat�a (setirizine) ait bir y�la kadar klinik deneyim mevcuttur.
Uygulama �ekli:
ZENARO a��zdan al�nmal�d�r, bir miktar s�v� ile birlikte tam olarakyutulmal�d�r.Yemeklerle birlikte veya yemeklerden ba��ms�z olarak al�nabilir. G�nl�k dozun tek bir seferde al�nmas� �nerilir.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i:
� Doz aral�klar� ki�inin b�brek fonksiyonlar�na g�re bireyselle�tirilir. Doz ayarlamas�, a�a��daki tablodan yararlanarak yap�lmal�d�r. Bu doz tablosunu kullanmak i�in, hastan�n kreatinin klerensi (Clcr) ml/dak olarak hesaplanmal�d�r. Clcr (ml/dakika), a�a��daki form�lden yararlan�larak elde edilen serum kreatinin (mg/dl) de�erleriyle hesaplanabilmektedir:
[40 - ya� (y�l)] * a��rl�k (kg)
Clcr =.............�..................................(x 0,85 [kad�nlar i�in])
72 x serum kreatinin de�eri (mg/dl)
B�brek Fonksiyon Bozuklu�uOlan Hastalarda Doz Ayarlamas�:
Grup
Kreatinin klerensi (ml/dak)
Dozaj ve s�kl���
Normal
>80
G�nde 1 tablet (5 mg)
Hafif
50-79
G�nde 1 tablet (5 mg)
Orta
30-49
�ki g�nde 1 tablet (5 mg)
Ciddi
<30
U� g�nde 1 tablet (5 mg)
Son d�nem b�brek yetmezli�i ve diyalizdeki hastalarda
< 10
Kontrendike
B�brek yetmezli�i olan pediyatrik hastalarda doz, hastan�n renal klerensi ve v�cut a��rl��� g�z �n�ne al�narak bireysel olarak ayarlanmal�d�r. B�brek yetmezli�i olan �ocuklar i�in spesifik veri bulunmamaktad�r.
� Sadece karaci�er yetmezli�i olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamas�na gerek yoktur. Karaci�er ve b�brek yetmezli�i bir arada olan hastalarda doz ayarlamas� �nerilmektedir (bkz.,B�l�m "B�brek yetmezli�i�)
Pediyatrik pop�lasyon:
2-6 ya� aras� �ocuklarda film kapl� tablet form�lasyonu ile ayarlanm�� bir dozaj bulunmamaktad�r. Levosetirizinin pediyatrik form�lasyonunun kullan�lmas� �nerilir.
Geriyatrik pop�lasyon:
Bkz.. B�l�m 4.2 Pozoloji ve Uygulama �ekli. B�brek/Karaci�er yetmezli�i
ZENARO,
� i�eri�indeki maddelerin herhangi birine ya da piperazin t�revlerine kar�� a��r� duyarl�l��� olanlarda,
� a��r b�brek yetmezli�i (kreatinin klerensi 10 ml/dak�n�n alt�nda) olan hastalarda.
� galaktoz intolerans�, Lapp laktaz eksikli�i veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi nadir kal�t�msal sorunlar� olan hastalarda,
KONTRENDIKED�R.
⚠️ Uyarılar
Mevcut film tablet farmas�tik �ekli doz ayarlamas�na imk�n tan�mad���ndan, ZENARO�nun 6 ya��ndan k���k �ocuklarda kullan�m� �nerilmez. Bu nedenle. 6 ya��n alt�ndaki �ocuklarda levosetirizinin pediyatrik form�lasyon kullan�m� �nerilir.
Alkol ile birlikte al�nd���nda dikkatli olunmas� �nerilir {bkz.. Bnlim� 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ite etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri).
2 ya��n alt�ndaki �ocuk ve bebeklerde veri bulunmamas� sebebiyle, bu pop�lasyonda kullan�lmas� �nerilmez.
Bu t�bbi �r�n her dozunda 1 mmol (23 mg)�dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda �sodyum i�ermez�.
PillsCard reference image