⚠️ Uyarılar
�ok nadir olmas�na ra�men, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz), fulminan hepatik nekroz, agran�lositoz, aplastik anemi, di�er kan diskrazileri ve solunum yollar�nda a��r� duyarl�l�k gibi �iddetli reaksiyonlara ba�l� olarak �l�mler olmu�tur.
BACTR�M kullan�m� ile ya�am� tehdit eden deri reaksiyonlar� Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmi�tir. Hastalara deri reaksiyonlar�n�n belirti ve semptomlar� anlat�larak yak�ndan izlenmesi �nerilmelidir. SJS ya da TEN i�in en y�ksek risk tedavinin ilk haftalar�nda ortaya ��kmaktad�r.
SJS ya da TEN semptom ya da belirtileri (�rn. blister ve mukoza lezyonlar� ile birlikte progresif deri d�k�nt�s�) ortaya ��kt���nda BACTR�M tedavisi kesilmelidir (Bkz. B�l�m �stenmeyen etkiler).
SJS ve TEN tedavisinde en iyi sonu�lar erken tan� ve ��pheli ilac�n hemen kesilmesi ile al�nmaktad�r. Tedavinin erken kesilmesi daha iyi prognoz ile ili�kilidir. BACTR�M kullanan hastada SJS ya da TEN geli�irse hasta bir daha BACTR�M kullanmamal�d�r.
Ya�l� hastalar�n tedavisi s�ras�nda �zellikle dikkatli olunmas� her zaman tavsiye edilir, ��nk� bu hastalar grup olarak advers reaksiyonlar a��s�ndan daha duyarl�d�r ve �zellikle komplikasyon olu�turan durumlar varsa (bozuk karaci�er ve/veya b�brek fonksiyonu ve/veya di�er ila�lar�n e� zamanl� kullan�lmas�) ciddi etkilerin ortaya ��kma olas�l��� daha y�ksektir.
Bilinen b�brek yetmezli�i olan hastalarda �zel �nlemler al�nmal�d�r (bkz. B�l�m 4.2).
Yeterli idrar ��k��� her zaman korunmal�d�r. Tedavi edilen hastalar�n so�utulmu� idrarlar�nda s�lfonamid kristalleri g�r�lm�� olmas�na ra�men,
in vivo
kristal�ri bulgusu nadirdir. Beslenme bozuklu�u olan hastalarda risk daha y�ksek olabilir.
BACTR�M uzun s�re verildi�inde veya folat eksikli�i olan hastalara verildi�inde ya da ya�l�lara verildi�inde, d�zenli ayl�k kan say�m� yap�lmas� �nerilir, ��nk� mevcut folat eksikli�ine ba�l� olarak hematolojik laboratuar g�stergelerinde asemptomatik de�i�iklik olas�l��� vard�r. Bu de�i�iklikler, folinik asit (5-10 mg/g�n) uygulanmas� ile antibakteriyel aktiviteye engel olmaks�z�n geri d�nd�r�lebilir (bkz. B�l�m 4.5).
Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G-6-PD) eksikli�i olan hastalarda hemoliz olabilir.
Ciddi alerji veya bron�iyal ast�m� olan hastalarda, BACTR�M dikkatli bir �ekilde verilmelidir.
BACTR�M, A grubu beta-hemolitik streptokoklara ba�l� streptokokkal farenjit tedavisinde kullan�lmamal�d�r; bu organizmalar�n orofarenksten eradikasyonunda, penisiline g�re daha az etkilidir.
Trimetoprimin, fenilalanin metabolizmas�n� bozdu�u bildirilmi�tir, ama uygun diyet k�s�tlamas� yapan fenilketon�rik hastalarda bunun �nemi yoktur.
Akut porfiri riskinden ��phe edilen veya akut porfiri oldu�u bilinen hastalara BACTR�M verilmesinden ka��n�lmal�d�r. Hem trimetoprim, hem de s�lfonamidler (�zellikle s�lfametoksazol olmasa da), porfirinin klinik alevlenmesi ile ili�kili bulunmu�tur.
Hipokalemi ve hiponatremi riski olan hastalarda serum potasyum ve sodyum d�zeyleri yak�ndan takip edilmelidir.
Di�er olas� nedenler hari� tutuldu�unda BACTR�M metabolik asidoz ile ili�kili olmu�tur. Metabolik asidoz ��phesi bulundu�unda yak�n g�zlem �nerilir.
Dikkatli g�zlem yap�lmaks�z�n BACTR�M, ciddi hematolojik bozuklu�u olan hastalara verilmemelidir (bkz. B�l�m �stenmeyen etkiler). BACTR�M, sitotoksik tedavi g�ren
hastalara, kemik ili�i veya periferik kan �zerinde ilave etki olmaks�z�n veya �ok az etki ile uygulanm��t�r.
BACTR�M i�indeki antibiyotik kombinasyonu, sadece, doktorun de�erlendirmesine g�re tedavinin, olas� risklere a��r bast��� durumlarda kullan�lmal�d�r; etkili tek bir antibakteriyel ajan�n kullan�lmas� dikkate al�nmal�d�r.
S�lfametoksazol/trimetoprim ile ind�klenen trombositopeni, imm�n arac�l� bir hastal�k olabilir. �l�mc�l veya hayati tehlikesi olan �iddetli trombositopeni vakalar� bildirilmi�tir. Trombositopeni, s�lfametoksazol/trimetoprim ile tedavinin durdurulmas� sonras� genellikle bir hafta i�erisinde d�zelir.
Bu t�bbi �r�n�n i�eri�indeki metil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi�) sebebiyet verebilir.
Bu t�bbi �r�n�n i�eri�indeki propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi�) sebebiyet verebilir.
Bu t�bbi �r�n sorbitol i�ermektedir. E�er daha �nceden doktorunuz taraf�ndan baz� �ekerlere kar�� intolerans�n�z oldu�u s�ylenmi�se bu t�bbi �r�n� almadan �nce doktorunuzla temasa ge�iniz.
