Kwas traneksamowy hangi farmasötik formdadır?

Kwas traneksamowy: kwasu traneksamowego

Kwas traneksamowy yan etkileri nelerdir?

Kontroll� klinik �al��malarda en s�k rastlanan advers etkiler ba� a�r�s�, diyare, kar�n a�r�s�, asteni, flat�lans, d�k�nt� ve a��z kurulu�u olmu�tur. Klinik �al��malarda g�zlenen advers olaylar�n �o�unlu�u hafif ya da orta �iddette ve ge�ici olmu�tur. A�a��daki advers olaylar, klinik ara�t�rmalarda ve pazarlama sonras� deneyim s�ras�nda bildirilmi�tir. S�kl�k dereceleri �u �ekilde tan�mlanm��t�r; �ok yayg�n (>1/10), yayg�n (>1/100 ila 1/ 1.000 ila <1/1

Kwas traneksamowy kim KULLANMAMALIDIR?

RANEKS, rabeprazol sodyum ya da form�lasyondaki yard�mc� maddelerden herhangi birine kar�� a��r� duyarl�l�� bilinen hastalarda kontrendikedir. RANEKS, gebelik ve emzirme d�neminde kontrerndikedir.

Kwas traneksamowy diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Rabeprazol sodyum, mide asidi salg�s�nda derin ve uzun s�reli bir inhibisyon olu�turur. Absorbsiyonlar� pH�a ba��ml� olan bile�iklerle bir etkile�me olu�abilir. �zellikle rabeprazol sodyumun ketokonazol veya itrakonazol ile birlikte uygulanmas�, antifungal plazma seviyelerinde �nemli derecede azalma ile sonu�lan�r. Bu nedenle, ketokonazol veya itrakonazol RANEKS ile birlikte al�nd��nda, doz ayarlamas� gerekip gerekmedi�inin kontrol� i�in hastan�n izlenmesi gerekli olabilir. Kl

Kwas traneksamowy hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi B�dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar, tedavi s�resince t�bben etkili oldu�u kabul edilen do�um kontrol y�ntemleri kullanmal�d�r�. Gebelik Rabeprazol�n gebe kad�nlarda g�venlili�ine ili�kin veri bulunmamaktad�r. S��anlarda ve tav�anlarda y�r�t�len �reme �al��malar�, s��anlarda d��k d�zeyde feto-plasental ge�i� olmakla birlikte, rabeprazol sodyum nedeniyle fet

Kwas traneksamowy

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

Pozoloji, Uygulama s�kl�� ve s�resi Eri�kinler/ya�l�lar: Aktif Duodenal �lser ve Aktif Benign Gastrik �lser: Hem aktif duodenal �lser, hem de aktif benign gastrik �lserde �nerilen oral doz, g�nde bir kez sabahlar� al�nmak �zere 20 mg�d�r. Aktif duodenal �lseri olan hastalar�n �o�u, d�rt hafta i�inde iyile�irler.‍‍‍‍‍ Bununla birlikte az say�da hastada iyile�menin sa�lanmas� i�in ikinci bir d�rt haftal�k tedavi gerekebilir. Aktif benign gastrik �lseri olan hastalar�n �o�u alt� haftada iyile�irler. Bununla birlikte, yine az say�da hastada iyile�menin sa�lanmas� i�in ikinci bir alt� haftal�k tedaviye ihtiya� duyulabilir. Erozifya da �lserattf Gastro-�zofajiyal Refl� Hastal�� (G�RH): Bu hastal�kta �nerilen oral doz, d�rt ile sekiz hafta boyunca g�nde bir kez 20 mg�d�r. Gastro-�zofajiyal Refl� Hastal��n�n Uzun D�nemli Tedavisi (G�RH idame): Uzun d�nemli tedavide, hastan�n yan�t�na g�re g�nde bir adet 10 mg veya 20 mg idame dozu kullan�labilir. Orta Derecede ile �ok �iddetli Gastro-�zofajiyal Refl� Hastal��n�n Semptomatik Tedavisi (semptomatik G�RH): �zofajiti olmayan hastalarda g�nde bir defa 10 mg. E�er d�rt hafta sonunda semptom kontrol� sa�lanamazsa, hastan�n yeniden muayenesi ve de�erlendirilmesi gerekir. Semptomlar giderildikten sonraki d�nemde, ihtiya� hissedildi�inde g�nde tek doz 10 mg kullan�larak semptom kontrol� sa�lanabilir. Zollinger-Ellison Sendromu: Eri�kinler i�in �nerilen ba�lang�� dozu, g�nde bir kez 60 mg�d�r. Doz, hastalar�n bireysel ihtiya�lar�na g�re 120 mg/g�n�e kadar artt�r�labilir. 100 mg/g�n�e kadar dozlar, g�nl�k tek doz �eklinde verilebilir. 120 mg/g�n�l�k dozlar, g�nde iki kez 60 mg �eklinde, b�l�nm�� dozlar olarak uygulanabilir. Tedaviye, klinik a��dan endike oldu�u s�rece devam edilmelidir. H. Pylori Eradikasyonu: H. pylori enfeksiyonu olan hastalarda eradikasyon tedavisi uygulanmal�d�r. A�a��daki kombinasyonun yedi g�n s�reyle kullan�lmas� tavsiye edilmektedir: G�nde iki kez RANEKS 20 mg + g�nde iki kez 500 mg klaritromisin ve g�nde iki kez 1 g amoksisilin. Uygulama �ekli G�nde tek doz tedavi gerektiren endikasyonlar i�in RANEKS tablet sabahlar�, herhangi bir �ey yemeden �nce al�nmal�d�r. Ne g�n i�indeki al�nma zaman�n�n, ne de besinlerin rabeprazol sodyum aktivitesi �zerinde herhangi bir etkisinin varl�� g�sterilmemi� olmakla birlikte, bu rejim tedaviye uyumu kolayla�t�racakt�r. Hastalar, RANEKS tabletlerin �i�nenmeden ya da k�r�lmadan bir b�t�n halinde yutulmas� gerekti�i konusunda uyar�lmal�d�rlar. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: Btbrek/Karaci�er yetmezli�i: B�brek ya da karaci�er bozuklu�u olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamas� gerekmemektedir. �iddetli karaci�er bozuklu�u olan hastalarda RANEKS kullan�m� i�in bkz. b�l�m 4.4. Pediyatrik pop�lasyon: Bu ya� grubunda kullan�m�na ili�kin deneyim bulunmad�� i�in, RANEKS�in �ocuklarda kullan�lmas� �nerilmemektedir. Geriyatrik pop�lasyon: Ya�l� hastalarda herhangi bir doz ayarlamas� gerekmemektedir.

⚠️ Uyarılar

Rabeprazol sodyum tedavisine semptomatik yan�t al�nmas�, gastrik ya da �zofajiyal malignitenin olmad��n� g�stermez.‍‍‍‍‍ Bu nedenle RANEKS tedavisine ba�lamadan �nce, malignite ihtimali g�z ard� edilmemelidir. Uzun s�re tedavi g�ren hastalar (�zellikle 1 y�ldan uzun s�re ile) d�zenli olarak kontrol edilmelidirler. S�bstit�e benzimidazoller veya di�er proton pompas� inhibit�rleri ile �apraz hipersensitivite reaksiyonlar� riski g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Hastalar RANEKS tabletleri �i�nemeden ve k�rmadan b�t�n olarak yutmalar� konusunda uyar�lmal�d�r. �ocuklarda, RANEKS kullan�m�na dair deneyim mevcut olmad��ndan, kullan�m� uygun de�ildir. Pazarlama sonras� raporlarda kan diskrazileri mevcuttur (trombositopeni ve n�tropeni). Alternatif bir etiyoloji tan�mlanamayan bir�ok olguda, vakalar ciddi de�ildir ve rabeprazol�n kesilmesiyle ��z�lm��t�r. Klinik ara�t�rmalarda hepatik enzim anomalileri g�r�lm��t�r ve pazarlama izninden bu yana bildirilmi�tir. Alternatif bir etiyoloji tan�mlanamayan bir�ok olguda, vakalar ciddi de�ildir ve rabeprazol�n kesilmesiyle ��z�lm��t�r. Hafif ya da orta derecede karaci�er bozuklu�u olan hastalarda yap�lan bir �al��mada, ya� ve cinsiyet olarak uyumlu kontrollere g�re, ilaca ba�l� �nemli g�venlilik sorunlar� ile kar��la��lmam��t�r. Ancak �iddetli karaci�er disfonksiyonu olan hastalar�n tedavisinde RANEKS kullan�m�na ili�kin klinik veri bulunmamas� nedeniyle, bu t�rl� hastalarda RANEKS tedavisi ilk kez ba�lat�ld��nda, doktorlar�n dikkatli olmalar� �nerilir. RANEKS�in atazanavir ile birlikte kullan�m� tavsiye edilmez (bkz. b�l�m 4.5.). RANEKS dahil, proton pompas� inhibit�rleri ile tedavi, Salmonella, Campylobacter ve Clostridium difficile gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artt�rabilir. (bkz. b�l�m 5.1.). Yay�nlanm�� e�itli g�zlemsel �al��malar, proton pompas� inhibit�r� (PPI) tedavisinin, kal�a, el bile�i ya da omurgada osteoporoza ba�l� k�r�k riskinde bir art��la ili�kili olabilece�ini d��nd�rmektedir. �oklu g�nl�k dozlar ve uzun s�reli PPI tedavisi (bir y�l ya da daha fazla) �eklinde tan�mlanan y�ksek doz alan hastalarda k�r�k riski artm��t�r. Hastalar, tedavi edildikleri durum i�in uygun olan en d��k dozda ve en k�sa s�reli PPI tedavisini almal�d�rlar. PPI�larla en az 3 ay s�reyle tedavi edilen hastalarda ve �o�u olguda da bir y�l tedaviden sonra nadiren semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi bildirilmi�tir. Ciddi advers olaylar tetani, aritmiler ve n�betleri i�ermektedir. �o�u hastada hipomagnezemi tedavisi magnezyum replasman�n� ve PPI tedavisinin kesilmesini gerektirme�ktedi�r Uzun s�re tedavi almas� beklenen ya da PPI�lar� digoksin gibi ila�lar ya da hipomagnezemiye neden olabilecek ila�larla (�rn. di�retikler) birlikte alan hastalar i�in, sa�l�k mesle�i mensuplar� PPI tedavisine ba�lamadan �nce ve daha sonra periyodik olarak magnezyum d�zeylerini takip edebilirler. Rabeprazol ile Metotreksat�n Birlikte Kullan�m�: Literat�rde, PPI�lar�n metotreksat (�ncelikle y�ksek dozda; bkz. metotreksat k�sa �r�n bilgisi) ile birlikte kullan�m�n�n metotreksat�n ve/veya metobolitinin serum seviyelerini y�kseltebildi�i ve s�relerini uzatabildi�i ve bu durumun muhtemelen metotreksat toksisitesine yol a�t�� ne s�r�lmektedir. Y�ksek doz metotreksat uygulamas�nda, baz� hastalarda PPI��n ge�ici bir s�re geri �ekilmesi d��n�lebilir. B12 vitamini emilimi �zerine etkileri: T�m asit bask�lay�c� ila�larda oldu�u gibi, rabeprazol sodyum, mide �zsuyunda asit azl��na veya eksikli�ine ba�l� olarak vitamin B12 (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir. Bu durum uzun s�reli tedavide, depolar�nda eksiklik olan hastalarda veya B12 emilimi d��k olma riski bulunan hastalarda ili�kili klinik belirtiler g�r�ld��nde g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Subakut k�tan�z lupus eritematozus (SCLE): Proton pompas� inhibit�rleri �ok seyrek olarak subakut k�tan�z lupus eritematozus vakalar� ile ili�kilendirilmi�tir. �zellikle derinin g�ne�e maruz kalan alanlar�nda olmak �zere lezyonlar�n ortaya ��kmas� ve artraljinin e�lik etmesi durumlar�nda hasta acilen t�bbi yard�m almal�d�r ve sa�l�k mesle�i mensubu RANEKS tedavisinin kesilmesini de�erlendirmelidir; Daha �nce bir proton pompas� inhibit�r� tedavisi sonras� subakut k�tan�z lupus eritematozus geli�mi� olmas�, ayn� durumun di�er proton pompas� inhibit�rleri ile de g�r�lme riskini artt�r�r. N�roendokrin t�m�rleri i�in yap�lan incelemelerle etkile�imleri: Gastrik asit d�zeyindeki ila� kaynakl� azalmalara sekonder olarak serum kromogranin A (CgA) d�zeyleri artmaktad�r. Artm�� CgA d�zeyi n�roendokrin t�m�rler i�in yap�lan tan� incelemelerinde yanl�� pozitif sonu�lara yol a�abilir. Bu kar��kl�� nlemek i�in, CgA d�zeyleri �l��lmeden en az 5 g�n �nce RANEKS tedavisi b�rak�lmal�d�r (bkz. b�l�m 5.1.). E�er ba�lang��taki CgA ve gastrin d�zeyleri referans aral��a geri d�nmediyse, PPI tedavisine ara verildikten 14 g�n sonra �l��mler tekrar edilmelidir. E�er seri testler yap�l�yorsa (�rn. monitorizasyon i�in), testler aras�ndaki referans aral�klar� de�i�ebilece�i i�in testler ay�n laboratuvarda yap�lmal�d�r. RANEKS�in her dozu 10 g�dan daha az mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyar� gerekmemektedir. RANEKS�in her dozu 1 mmol (23 mg)�den daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyar� gerekmemektedir. RANEKS�in her dozu 400 mg/kg�dan daha az propilen glikol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyar� gerekmemektedir.

Kwas traneksamowy

User Reviews