ALDACTAZIDE

Konjestif kalp yetersizli�i, assit ve/veya �dem ile seyreden karaci�er sirozu, nefrotik sendrom ve di�er �demat�z durumlarda, 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pozoloji ve uygulama �ekli Pozoloji/ uygulama s�kl��� ve s�resi: �dem (konjestif kalp yetersizli�i, karaci�er sirozu veya nefrotik sendrom): ALDACTAZ�DE ®' in genel kullan�m dozu, tek bir seferde ya da b�l�nm�� dozlar halinde al�nabilen spironolakton ve hidroklorotiyazidin her biri i�in g�nl�k 100 mg'd�r. Ancak hastan�n verdi�i yan�ta g�re 25 mg ile 200 mg aras�nda doz ayarlanabilir. ALDACTAZ�DE ® kullan�m� ile di�rez hemen ortaya ��kar ve spironolakton bile�i�inin uzun s�reli etkisine ba�l� olarak, ilac�n b�rak�lmas�ndan sonraki 2-3 g�n s�resince devam eder. Esansiyel hipertansiyon: Her bir bile�enin titre sonu�lar�na dayanarak dozaj de�i�kenlik g�sterse de; bir �ok hasta i�in spironolakton ve hidroklorotiyazid i�in g�nl�k optimum doz tek bir seferde ya da b�l�nm�� dozlar halinde al�nabilen 50 ila 100 mg'd�r. Spironolakton, hidroklorotiyazidin potasyum �zerine negatif etkisini azaltmak i�in yeterli oldu�undan, hipertansiyon ya da pek �ok �dem t�rlerinin uzun d�nem tedavisi s�ras�nda ALDACTAZ�DE ® ile beraber potasyum takviyesi kullan�m� �nerilmez. Uygulama �ekli: Oral olarak al�nmal�d�r. ALDACTAZ�DE ®' in yemeklerle birlikte g�nde bir kez al�nmas� �nerilmektedir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek yetmezli�i: Akut renal yetmezlik, b�breklerin at�l�m mekanizmas�nda belirgin bozukluk durumunda kullan�lmamal�d�r. Karaci�er yetmezli�i: Akut ve ciddi hepatik bozukluk durumunda kullan�lmamal�d�r. Pediyatrik pop�lasyon: �ocuklarda ALDACTAZ�DE ® kullan�larak yap�lm�� klinik �al��malar olmamas�na ra�men, g�nl�k doz, v�cut a��rl���n�n her bir kilogram� i�in 3 mg spironolaktan olacak �ekilde ve b�l�nm�� dozlarda verilebilir. Pediyatrik hastalarda etkililik ve g�venlilik kan�tlanmam��t�r. Geriyatrik pop�lasyon: Tedaviye en d���k doz ile ba�lanmas� �nerilmektedir ve maksimum fayda elde etmek i�in doz kademeli olarak artt�r�labilir. �la� metabolizmas�n� ve at�l�m�n� de�i�tirebilecek ciddi karaci�er ve b�brek rahats�zl�klar�nda dikkatli olunmal�d�r. 4.3. Kontrendikasyonlar ALDACTAZ�DE ® An�ri, 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri ALDACTAZ�DE ® kullan�m� s�ras�nda potasyum-tutucu di�retikler, ADE inhibit�rleri, anjiotensin II antagonistleri, aldosteron blokerleri, potasyum takviye ediciler, potasyumdan zengin diyet veya potasyum i�eren tuz ikamesi �iddetli hiperkalemiye neden olabilece�inden uygulanmamal�d�r. ALDACTAZ�DE ® kullanan hastada fazla potasyum al�m� hiperkalemiye sebep olabilmektedir. Spironolakton, ADE inhibit�rleri veya indometazin gibi nonstroidal anti-enflamatuar ila�lar (NSAID) ile beraber kullan�ld���nda, di�retik mevcut olsa bile, ciddi hiperkalemiye sebep olabilir. ALDACTAZ�DE ® 'in bahsedilen ila�larla beraber kullan�m�na �zellikle dikkat edilmelidir. E�er hipokalamiden ��pheleniliyorsa (parestezi, kas zay�fl���, yorgunluk, bardikardi, �ok) elektrokardiyogram (EKG) �ekilmelidir. Bununla beraber, hafif hiperkalemi EKG de�i�imleri ile saptanamad��� i�in serum potasyum seviyelerinin de kontrol edilmesi gerekir. Hiperkalemi geli�irse ALDACTAZ�DE ® hemen kesilmelidir ve gerek olursa serum potasyumunu normal d�zeye d���rmek i�in aktif (kalsiyum klorid ��zeltisi, sodyum bikarbonat ��zeltisinin intraven�z uygulamas� ve / veya h�zl� etki eden ins�lin preperatlar� ile glikozun oral ya da parenteral uygulamas� gibi) �nlemler al�nmal�d�r. Bu uygulamalar gerekti�i takdirde tekrarlanmal�d�r. Sodyum polistiren s�lfonatlar gibi katyonik de�i�tirici re�ineler oral ya da rektal yoldan uygulanmal�d�r. Devam eden hiperkalemi i�in diyaliz gerekebilir. Spironolaktonun, amonyum klor�r veya kolestramin ile birlikte kullan�ld��� durumlarda, hastalarda “hiperkalemik metabolik asidozis” rapor edilmi�tir. S�v� ve elektrolit dengesindeki min�r de�i�imler hepatik komaya sebep olabilece�i i�in karaci�er bozuklu�u olan hastalarda ALDACTAZ�DE ® dikkatle kullan�lmal�d�r. B�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda veya a��r� potasyum al�m�nda hiperkalemi ortaya ��kabilir ve �l�mc�l olabilecek kardiyak d�zensizliklerine yol a�abilir. Tiyazidler ciddi b�brek yetmezli�i olan hastalarda azotemiye sebep olabilece�i i�in ALDACTAZ�DE ® bu hasta gurubunda dikkatli kullan�lmal�d�r. B�brek yetmezli�i olan hastalarda ilac�n birikim etkisi g�r�lebilir. Tiyazidler di�er antihipertansif ila�lar�n etkisini artt�rabilir veya potansiyalize edebilir. Alerji ya da bron�iyal ast�m hikayesi olan veya olmayan hastalarda tiyazidlere kar�� alerji geli�ebilir. Tiyazidler de dahil olmak �zere s�lfonamid t�revlerinin sistemik lupus eritematozu aktive etti�i ya da �iddetlendirdi�i bildirilmi�tir. ALDACTAZ�DE ® ge�ici BUN art���na sebep olabilir. Tedavi sona erdirildi�inde normal seviyesine geri d�ner. Daha �nceden b�brek yetmezli�i durumu mevcut ise BUN art��� devam edebilir. Baz� dekompanse hepatik siroz hastalar�nda, normal b�brek fonksiyonuna sahip olsa bile, genellikle hiperkaleminin e�lik etti�i, geri d�n���ml� hiperkloromik metabolik asidoz g�r�ld��� bildirilmi�tir. A��z kurulu�u, susama, uyu�ukluk ve rehavet ile kendini g�steren, d���k sodyum serum seviyesi ile te�hi� edilebilen dil�zyonal hiponatremi, ALDACTAZ�DE ® ve di�er di�retiklerin birlikte kullan�m� s�ras�nda g�r�lebilir. Dil�zyonal hiponatremi, s�cak havalarda �demli hastada olu�abilir. Ya�am tehlikesi i�eren hiponatremi gibi durumlar haricinde, sodyum takviyesi yerine suyun azalt�lmas� daha uygun bir tedavidir. Hepatik komada g�r�lene benzer zihin kar���kl��� ile kendini g�steren d���k-tuz sendromu nadiren ALDACTAZ�DE ® kullan�m� s�ras�nda g�r�lebilir. Bu sendrom, Bariz s�v� tutulumu ile olu�mad��� i�in dil�zyonal hiponatremiden farkl�d�r. Tedavisi i�in ALDACTAZ�DE ® kullan�m� sonland�r�lmal� ve sodyum verilmelidir. Tiyazidler baz� hastalarda hiper�risemiye ve gut ataklar�n�n olu�umuna neden olabilirler. Ayr�ca hipomagnezemiye sebep olabilecek derecede idrarda magnezyum at�l�m�n� artt�rd��� g�r�lm��t�r. Kolesterol ve trigliserid seviyesindeki art��lar tiyazid di�retik tedavisi ile ili�kili olabilir. Tiyazidler diyabeti a��rla�t�rabilir ve ins�lin gereksinimini de�i�tirebilir. Tiyazid tedavisi s�ras�nda gizli olan diyabet, belirgin hale gelebilir. Tiyazidler idrarda kalsiyum at�l�m�n� d���rebilir. Tiyazidler intermitan ve �ok hafif serum kalsiyum art���na sebep olabilir. Belirgin hiperkalsemi, gizli hiperparatiroidinin g�stergesi olabilir. Paratiroid fonksiyon testleri yap�lmadan �nce tiyazid al�m� b�rak�lmal�d�r. Hiperkalsemi ve hipofosfatami ile paratiroid gland�ndaki patalojik de�i�imler, uzun s�reli tiyazid tedavisi s�ras�nda g�r�lebilir. Spironolakton kullan�m� ile jinekomasti geli�imi g�r�lebilir, ALDACTAZ�DE ® tedavisinin durdurulmas� ile normale d�ner. Ancak nadiren jinekomastinin yok olmay�p, kald��� g�r�lm��t�r. Melanom d��� cilt kanseri Danimarka Ulusal Kanser Kay�tlar�na dayanarak yap�lan iki epidemiyolojik �al��mada; artan k�m�latif hidroklorotiyazid maruziyeti ile melanom d��� cilt kanseri [bazal h�creli karsinom ve skuam�z h�creli karsinom] riskinde art�� g�zlenmi�tir. Hidroklorotiyazidin fotosensitivite yap�c� etkisi melanom d��� cilt kanserinde olas� bir mekanizma olarak rol oynayabilir. Hidroklorotiyazid alan hastalar melanom d��� cilt kanseri riski hakk�nda bilgilendirilmeli ve yeni lezyonlar i�in ciltlerini d�zenli olarak kontrol etmeleri ve ��pheli deri lezyonlar�n� derhal bildirmeleri �nerilmelidir. Hastalara deri kanseri riskini minimum d�zeye indirmek �zere g�ne� ����� ve UV ���n� maruziyetini s�n�rland�rmalar� ve maruziyet durumunda yeterli koruma uygulamalar� tavsiye edilmelidir. ��pheli deri lezyonlar�, histolojik biyopsi incelemeleri de dahil edilerek acil olarak incelenmelidir. Melanom d��� deri kanseri �yk�s� olan hastalarda hidroklorotiyazid kullan�m�n�n dikkatli bir �ekilde tekrar g�zden ge�irilmesi de gerekebilir. (ayr�ca bkz. B�l�m 4.8). Koroidal ef�zyon , akut miyopi ve ikincil a�� kapanmas� glokomu S�lfonamid ve s�lfonamid t�revi ila�lar, g�r�� alan� defekti ile birlikte koroidal ef�zyon , transituvar miyopi ve akut a�� kapanmas� glokomu ile sonu�lanan idiyosinkratik bir reaksiyona neden olabilir. Semptomlar aras�nda akut ba�lang��l� g�rme keskinli�inde azalma veya ok�ler a�r� bulunur ve tipik olarak ilaca ba�lanmas�ndan saatler ile haftalar sonra ortaya ��kar. Tedavi edilmeyen akut a�� kapanmas� glokomu kal�c� g�rme kayb�na neden olabilir. Birincil tedavi, ila� al�m�n� m�mk�n oldu�unca h�zl� bir �ekilde kesmektir. �ntraok�ler bas�n� kontrols�z kal�rsa, acil t�bbi veya cerrahi tedavilerin d���n�lmesi gerekebilir. Akut a�� kapanmas� glokomu geli�imi i�in risk fakt�rleri aras�nda s�lfonamid veya penisilin alerjisi �yk�s� yer alabilir. Akut Solunum Toksisitesi Hidroklorotiyazid ald�ktan sonra �ok seyrek akut solunum s�k�nt�s� sendromu (ARDS) dahil olmak �zere �iddetli akut solunum toksisitesi vakas� bildirilmi�tir. Pulmoner �dem tipik olarak hidroklorotiyazid al�m�ndan sonra dakikalar ile saatler i�inde geli�ir. Ba�lang��ta dispne, ate�, solunumda bozulma ve hipotansiyon semptomlar� bulunur. ARDS te�hisinden ��pheleniliyorsa, ALDACTAZ�DEkesilmeli ve uygun tedavi verilmelidir. Hidroklorotiyazid al�m�n� takiben daha �nce ARDS ya�ayan hastalara hidroklorotiyazid uygulanmamal�d�r. 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ALDACTAZ�DE ® 'in digoksinin yar�lanma �mr�n� artt�rd��� g�r�lm��t�r. Bu durum serum digoksin konsantrasyonunu ve akabinde digitalis toksisiteyi artt�r�r. Digoksin, spironolakton ile birlikte al�nd���nda digitalizasyon dozunun d���r�lmesi gerekli olabilir. Bu gibi hastalar dikkatle izlenmelidir. Antihipertansif ila�lar�n etkilerini artt�rabilece�inden tedaviye ALDACTAZ�DE ® eklendi�inde bu ila�lar�n dozunun ayarlanmas� gerekebilir. �zellikle b�brek bozuklu�u olan hastalarda, ADE inhibit�rleri aldosteron �retimini azaltt���ndan, ALDACTAZ�DE ® ile birlikte rutin olarak kullan�lmamal�d�r. Karbenoloksolon ile spironolaktonun birlikte kullan�m� her iki ajan�n da etkinli�ini azaltabilir. Steroidal olmayan antienflamatuar ila�lar, di�retiklerin natri�retik etkinli�ini prostaglandin intrarenal sentezini inhibe etmek suretiyle azaltmaktad�r. Lityum ve tiyazidlerin e� zamanl� kullan�lmas� zehirlenmeye yol a�abilen lityum klirensini d���rebilir. Hem spironolakton hem de hidroklorotiyazid n�repinefrine vask�ler cevab� azalt�r. ALDACTAZ�DE ® ile tedavi g�rmekte olan hastalar�n lokal veya genel anestezi almak zorunda kalmalar� durumunda dikkatli olunmal�d�r. Alkol, barbituratlar ya da narkotiklerin ALDACTAZ�DE ® ile beraber kullan�m� ortostatik hipotansiyon olu�mas�na yol a�abilir. Antidiyabetik ila�lar (ins�lin, ya da oral yoldan al�nanlar): Antidiyabetik ila�lar�n dozaj ayarlamas� gerekebilir. Kortikostroidler, ACTH: Yo�un elektrolit t�ketimi, �zellikle hipokalami, olu�abilir. Kas-iskelet gev�eticiler (tubokurarin gibi): Kas gev�eticilere verilen cevab� artt�rabilir. ASA (asetilsalisilik asit), indometazin ve mefenamik asit'in spironolaktonun di�retik etkisini azaltt��� g�r�lm��t�r. Spironolakton, antipirinin metabolizmas�n� art�r�r. Tiyazid i�eren baz� ila�lar�n emilimi kolestiramin ve kolestipol ile birlikte kullan�ld���nda azal�r. Amonyum klorid veya kolestiramin ile birlikte verilen spironolaktonun hiperkalemik metabolik asidoza yol a�t��� rapor edilmi�tir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler �zel pop�lasyonlara ait bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Pediyatrik pop�lasyon Pediyatrik pop�lasyona ait bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. 4.6. Gebelik ve laktasyon Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) ALDACTAZ�DE ® 'in hamilelikte kullan�m�n�n g�venilirli�i hen�z saptanmam��t�r. Bu nedenle, �ocuk do�urma potansiyeli olan kad�nlar�n, tedavi s�resince do�um kontrol� uygulamas� d���n�lebilir. Gebelik d�nemi Spironolakton: Fareler �zerinde yap�lan �al��malarda teratojenik etkiler g�zlenmemi�tir. Spironolakton verilen tav�anlarda ise gebelik oran�nda azalma, rezorpsiyon oranlar�nda y�kselme ve canl� do�um say�s�nda azalma g�r�lm��t�r. Y�ksek dozda spironolakton alan s��anlarda embriyotoksik etkilere rastlanmam��t�r. Ancak erkek s��an fet�slerinde doza ba�l� olarak plazma prolaktin d�zeyinde ve ventral prostat ve seminal vezik�l a��rl�klar�nda azalma g�r�l�rken di�i fet�slerde l�teinize edici hormonun daha fazla salg�land��� ve ovaryum ve uterus a��rl���nda art�� g�r�ld��� raporlanm��t�r. S��anlar �zerinde ger�ekle�tirilen ba�ka bir �al��mada ise erkek s��an fet�slerinde feminizasyon g�zlenmi�tir. Gebe kad�nlar �zerinde herhangi bir �al��ma ger�ekle�tirilmemi�tir. Hidrokloratiyazid: Hidrokloratiyazid verilen gebe fare ve s��anlarda �reme toksisitesi bulunmam��t�r. Tiazid grubu di�retikler plasental bariyeri ge�erek plasental perf�zyonu azaltabilir ve uterus tembelli�ine yol a�arak do�um olay�n� engelleyebilir. Tiazid grubu di�retiklerin gebeli�in �zellikle ilk �� ay�nda kullan�m�na ili�kin �al��malar s�n�rl�d�r. Tiazidlerin farmakolojik mekanizmas�n�n olu�turdu�u etkiye g�re bu gruptaki di�retikler gebeli�in ilk iki ve ilk �� ay�nda plasental perf�zyon riskini art�rabilir ve sar�l�k, s�v�-elektrolit dengesinin bozulmas� ve trombositopeni gibi fatal ve neonatal etkilerin g�r�lmesine neden olabilir. Tiazid grubu di�retikler azalan plazma hacmi ve artan plasental hipoperf�zyon riski nedeniyle gebeli�e ba�l� �dem, hipertansiyon ve ya preeklampsi g�r�len hastalarda kullan�lmamal�d�r. Tiazidler esansiyel hipertansiyon g�r�len gebe kad�nlarda ba�ka bir tedavi se�ene�inin belirlenemedi�i istisnai ko�ullar haricinde kullan�lmamal�d�r. Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik ve-veya embriyonel/fetal geli�im ve-veya do�um ve-veya do�um sonras� geli�im �zerindeki etkiler bak�m�ndan yetersizdir. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. ALDACTAZ�DE ® 'in hamilelikte kullan�m� anne ve fet�s a��s�ndan yarar-risk de�erlendirmesi yap�ld�ktan sonra olmal�d�r. ALDACTAZ�DE ® gerekli olmad�k�a gebelik d�neminde kullan�lmamal�d�r. Laktasyon d�nemi Spironolakton: Spironolaktonun ana aktif metaboliti olan kanrenon anne s�t�nde tespit edilmi�tir. Hidrokloratiyazid: Anne s�t�nde tiazid grubu di�retikler az oranlarda g�zlemlenmi�tir. Y�ksek dozda al�nan tiazidler a��r� di�reze ba�l� olarak s�t salg�lanmas�n� engelleyebilir. Emzirme d�neminde ALDACTAZ�DE ® kullan�m� �nerilmemektedir. E�er ALDACTAZ�DE ® emzirme d�neminde kullan�l�rsa, dozlar m�mk�n oldu�u kadar d���k tutulmal�d�r ya da bebek beslenmesi i�in alternatif bir y�ntem tayin edilmelidir. �reme yetene�i/ Fertilite Spironolakton: Di�i fareye uygulanan Spironolakton fertiliteyi azaltm��t�r. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hidrokloratiyazid: Fare ve s��anlara uygulanan Hidrokloratiyazid fertiliteyi etkilememi�tir. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Baz� hastalarda uyku hali ve sersemlik rapor edilmi�tir. Hastalar, ara� ve makine kullan�m� gibi aktivitelerde dikkatli olmalar� konusunda uyar�lmal�d�r. 4.8. �stenmeyen etkiler Advers etkiler sistem-organ s�n�f�na g�re: �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100,<1/10); yayg�n olmayan ( ≥ 1/1.000, <1/100); seyrek (≥1/10.000, <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Spironolakton: Kan ve lenf sistemi hastal�klar� Bilinmiyor: L�kopeni, (agran�lositoz da dahil) Endokrin hastal�klar� Bilinmiyor: Jinekomasti, iktidars�zl�k, ereksiyonu koruyamama, menst�rel d�zensizlikler, menopoz sonras� kanamalar Sinir sistemi hastal�klar� Bilinmiyor : Sersemlik, zihin kar���kl���, ataksi, ba�a�r�s�, uyu�ukluk Gastrointestinal hastal�klar Bilinmiyor: Mide kanamas�, �lser, gastrit, diyare, kramp, kusma, mide bulant�s� Hepato-bilier hastal�klar Bilinmiyor: Kolestatik/hepatosel�ler toksisite B�brek ve idrar yolu hastal�klar� Bilinmiyor: B�brek yetersizli�i Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar Bilinmiyor: Huzursuzluk, ate�, �rtiker, anafilaktik reaksiyonlar, vask�lit, mak�lopap�ler ya da eritomatoz k�tan�z er�psiyon Spironolakton kullanan hastalarda g���s kanseri g�r�ld��� bildirilmi�tir, ancak ila� kullan�m�n�n etkisi veya ili�kili oldu�u kan�tlanmam��t�r. Hidroklorotiyazid �yi huylu neoplazmlar, malign ve belirtilmemi� (kist ve polip dahil) Bilinmiyor: Melanom d��� cilt kanseri* (Bazal h�creli karsinom ve Skuam�z h�creli karsinom) Kan ve lenf sistemi hastal�klar� Bilinmiyor: Aplastik anemi, agran�lositoz, l�kopeni, hemolitik anemi, trombositopeni Metabolizma ve beslenme hastal�klar� Bilinmiyor: Elektrolit d�zensizli�i, hiperglisemi, glikozuri, hiper�risemi Sinir sistemi hastal�klar� Bilinmiyor: Sersemlik ba� a�r�s�, ba� d�nmesi, huzursuzluk G�z hastal�klar� Bilinmiyor: Ge�ici bulan�k g�r��, ksantopsi, koroidal ef�zyon Kardiyovask�ler hastal�klar Bilinmiyor: Ortostatik hipotansiyonun da dahil oldu�u hipotansiyon Solunum, g���s bozukluklar� ve mediastinal hastal�klar� �ok seyrek: Akut solunum s�k�nt�s� sendromu (ARDS) (bkz. B�l�m 4.4) Gastrointestinal hastal�klar Bilinmiyor: Gastrointestinal bozukluklar, pankreatit, diyare, kusma, siyaloadenitis, kramp, konstipasyon, gastrik iritasyon, bulant�, anoreksiya Hepato-bilier hastal�klar Bilinmiyor: Sar�l�k (intrahepatik kolestatik sar�l�k), diyare, kusma, siyaloadenitis, kramp, konstipasyon, gastrik iritasyon, bulant�, anoreksiya Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Bilinmiyor: Eritem multiform, pruritus Kas-iskelet bozukluklar�, ba� doku ve kemik hastal�klar� Bilinmiyor: Kas kramplar� B�brek ve idrar yolu hastal�klar�: Bilinmiyor: B�brek bozuklu�u, b�brek yetmezli�i Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyonlar, nekrotize edici ajanlar (vask�lit ve k�tan�z vask�lit) pn�monit ve pulmoner �dem i�eren solunum yolu rahats�zl���, ����a kar�� duyarl�l�k, ate�, �rtiker, k�zar�kl�k, purpura, g��s�zl�k *Se�ilen yan etkilerin tan�m� Melanom d��� cilt kanseri: Epidemiyolojik �al��malardan elde edilen mevcut verilere dayanarak, hidroklorotiyazid ve melanom d��� cilt kanseri aras�nda k�m�latif doza ba��ml� ili�ki g�zlenmi�tir (ayr�ca bkz. B�l�m 4.4 ve 5.1) Tiazid ve tiazid benzeri di�retiklerin kullan�m�ndan sonra g�r�� alan� defekti ile birlikte koroidal ef�zyon vakalar� bildirilmi�tir. ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM) ' ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Belirtiler Akut doz a��m� sersemlik, zihin kar���kl���, mide bulant�s�, makulopapular ya da eritamatoz d�k�nt�, kusma veya diyare �eklinde kendisini g�sterebilir. Nadiren hiponatremi, hiperkalemi geli�ebilir veya ciddi karaci�er hastal��� olan hastalarda hepatik komaya neden olabilir, fakat bu etkiler akut doz a��m� ile pek ili�kilendirilmemektedir. Hiperkalemi semptomlar� parestezi, g��s�zl�k, flasid paraliz veya kas spazm� �eklinde ortaya ��kar ve klinik a��dan hipokalemiden ay�rt edilmesi zor olabilmektedir. Elektrokardiyografik de�i�iklikler potasyum d�zensizliklerinin belirgin erken i�aretleridir. Tedavisi Kusturma yap�labilir, lavaj uygulanabilir. Belirli bir antidot tan�mlanmam��t�r. �lac�n b�rak�lmas�ndan sonra bir iyile�me beklenmektedir. S�v� ve elektrolit replasman� genel destekleyici tedavidir. Hiperkalemi i�in, potasyum al�m� azalt�lmal�, potasyum kayb�na neden olan di�retikler, intraven�z glukoz ve d�zenli ins�lin veya oral iyon de�i�tirici re�ineler kullan�lmal�d�r. Kal�c� hiperkalemi diyaliz gerektirebilir. Do�um Sonras� Depresyonu Do�um sonras� depresyonu, do�umdan sonra her on kad�ndan biri taraf�ndan tecr�be edilen stresli bir durumdur. Artrit Artrit, olduk�a yayg�n bir hastal�kt�r ancak iyi anla��lamam��t�r. Asl�nda �artrit� tek bir hastal���n ad� de�ildir; eklem a�r�s� veya eklem hastal�klar�n� adland�rman�n gayri resmi yoludur.