ZINCO OSSIDO SELLA

ELLA ® 'n�n etkisi ov�lasyon inhibisyonu veya geciktirmesidir (bak�n�z B�l�m 5.1).‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Ov�lasyon ger�ekle�mi�se, ELLA ® etki g�stermez. Ov�lasyon zaman� tahmin edilemez ve bu nedenle ELLA ® korunmas�z cinsel ili�kiyi takiben en k�sa s�rede al�nmal�d�r. Levonorgestrel i�eren bir acil kontraseptifle e�zamanl� kullan�lmas� �nerilmemektedir (B�l�m 4.5'e bak�n�z). ELLA ® ile acil kontrasepsiyon, nadiren uygulanmas� gereken bir y�ntemdir. Hi�bir �ekilde normal bir kontraseptif y�ntemin yerini alamaz. B�yle bir durumda kad�nlara d�zenli bir do�um kontrol y�ntemi �nerilmelidir. Korunmas�z cinsel ili�kiden 120 saat (5 g�n) sonra al�nan ELLA ® etkilili�i hakk�nda veri bulunmamaktad�r. Kapsay�c� olmayan k�s�tl� verilere g�re, v�cut a��rl��� veya v�cut kitle indeksi (VK�) artt�k�a ELLA ® etkilili�i azalabilir (bak�n�z B�l�m 5.1). T�m kad�nlarda, kad�n�n VK� veya v�cut a��rl���na bak�lmaks�z�n korunmas�z cinsel ili�kiyi takiben m�mk�n olan en k�sa s�rede acil kontrasepsiyon uygulanmal�d�r. ELLA ® her durumda gebeli�i �nlemez. ��phe duyuluyorsa, bir sonraki menstr�el periyot 7 g�nden fazla bir s�re gecikmi�se, tahmini adet tarihinde herhangi bir anormallik g�zlenirse veya gebelik semptomlar� g�r�l�rse, bir gebelik testi yap�lmal�d�r. ELLA ® ile tedaviden sonra gebe kal�n�rsa, t�m gebelik durumlar� i�in de ge�erli oldu�u gibi, bir d�� gebelik olas�l��� de�erlendirilmelidir. D�� gebelik, rahim kanamas�na ra�men devam edebilir. ELLA ® al�rken gebe kalan kad�nlar doktorlar�na ba�vurmal�d�r (bak�n�z B�l�m 4.6). ELLA ® al�m�ndan sonra, bazen, menstr�el periyotlara beklenenden birka� g�n erken veya ge� girilebilir. Kad�nlar�n yakla��k %7'sinde, menstr�el periyotlara beklenen zamandan 7 g�n ve hatta daha erken girilmi�tir. Kad�nlar�n yakla��k %18,5'inde 7 g�nden daha fazla s�ren bir gecikme ortaya ��km��t�r; %4'�nde ise bu gecikme 20 g�nden daha uzun s�rm��t�r. ELLA ® gebelik d�neminde kullan�ma uygun de�ildir ve gebe oldu�u bilinen veya b�yle bir durumdan ��phelenilen kad�nlar taraf�ndan kullan�lmamal�d�r. Bununla beraber, ELLA ® mevcut gebeli�i sonland�rmaz (bak�n�z B�l�m 4.6). ELLA ® sonras� do�um kontrol� ELLA ® acil kontraseptif olup korunmas�z cinsel ili�ki sonras� gebelik riskini azalt�r ancak sonraki cinsel ili�kiler i�in do�um kontrol� korumas� sa�lamaz. Bu nedenle, acil kontrasepsiyon uygulamas�ndan sonra, bir sonraki menstr�el periyot ba�layana kadar ger�ekle�tirilen cinsel ili�kilerde emniyetli bir bariyer y�ntemiyle korunma sa�lanmal�d�r. D�zenli kullan�lan normal bir hormonal kontrasepsiyonla e�zamanl� kullan�m� kontrendikasyon te�kil etmese de ELLA ® ilgili ajan�n kontraseptif etkisini azaltabilir (bak�n�z B�l�m 4.5). Dolay�s�yla, bir do�um kontrol y�ntemine ba�lanmak veya devam etmek isteniyorsa, bu ELLA ® kullan�m�ndan sonra yap�labilir, ancak bir sonraki menstr�el periyot ba�layana kadar g�venilir bir bariyer y�ntemiyle korunma sa�lanmas� �nerilmelidir. �zel Pop�lasyonlar Etkile�im olas�l���ndan dolay�, ELLA ® 'n�n CYP3A4 ind�kleyicileriyle e�zamanl� kullan�lmas� tavsiye edilmemektedir (�rne�in barbit�ratlar (primidon, fenobarbital) fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, Hypericum perforatum (St. John's wort-sar� kantaron) i�eren bitkisel �r�nler, rifampisin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin, uzun s�reli ritonavir kullan�m�). Oral glukokortikosteroid ile tedavi edilen �iddetli ast�m rahats�zl��� bulunan kad�nlarda kullan�lmas� tavsiye edilmemektedir. ELLA ® laktoz monohidrat i�ermektedir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.