ACTONEL

Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar�n etkinli�i d���k kemik mineral yo�unlu�unun ve/veya �nceden k�r�k olmas�yla ili�kilidir. �leri ya� veya tek ba�ma k�r�k i�in klinik risk fakt�rlerinin varl���, bir bifosfonat ile tedaviye ba�lama nedeni de�ildir. �ok ya�l� ki�ilerde (>80 ya�) risedronat sodyum dahil bifosfonatlar�n etkinli�ini destekleyen kan�tlar s�n�rl�d�r (Bkz.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ 5.1. Farmakodinamik �zellikler). Bifosfonatlar ile �zofajit, gastrit, �zofageal �lserasyonlar ve gastroduodenal �lserasyonlar aras�nda ba�lant� bulunmu�tur. Bu nedenle, a�a��daki durumlarda dikkatli olunmal�d�r; � Strikt�r veya akalazya gibi �zofagus ge�i�inde veya bo�almas�nda gecikme �yk�s� olan hastalarda � Tabletin al�nmas�ndan sonra en az 30 dakika dik pozisyonda duramayan hastalarda � Risedronat aktif veya yak�n zamanda �zofagus veya �st gastrointestinal problemleri olan hastalara verilirse. �lac� re�ete edenler doz talimatlar�na dikkat etmenin �nemini hastalara vurgulamal� ve olas� �zofagus reaksiyonu semptomlar� veya belirtileri konusunda hastalan uyarmal�du. Hastalara, disfaji, yutma s�ras�nda a�n, retrosternal a�r� veya yeni/k�t�le�en mide yanmas� gibi �zofagus tahri�i semptomlar� geli�irse, gecikmeden doktora ba�vurmalar� talimat� verilmelidir. ACTONEL 75 mg tedavisine ba�lanmadan �nce hipokalsemi tedavi edilmelidir. ACTONEL 75 mg tedavisine ba�lan�rken kemik ve mineral metabolizmas�n�n di�er bozukluklan (paratiroid disfonksiyonu, hipovitaminoz D gibi) tedavi edilmelidir. Primer olarak intraven�z yoldan uygulanm�� bifosfonatlar dahil kanser tedavisi alan hastalarda, genel olarak di� �ekimi ve/veya lokal enfeksiyonla (osteomiyelit dahil) birlikte �ene osteonekrozu bildirilmi�tir. Bu hastalar�n bir�o�u ayr�ca kemoterapi ve kortikosteroidler alan hastalard�r. �ene osteonekrozu, oral bifosfonatlar alan osteoporozlu hastalarda da bildirilmi�tir. E�lik eden risk fakt�rleri (kanser, kemoterapi, radyoterapi, kortikosteroidler ve k�t� a��z hijyeni gibi) bulunan hastalarda bifosfonatlarla tedaviden �nce di� muayenesi ile uygun �nleyici di� bak�m� ve tedavisi d���n�lmelidir.