EBIXA

Pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi: Tedavi, Alzheimer hastal��� tan� ve tedavisinde deneyimli bir hekim taraf�ndan ba�lat�lmal� ve kontrol edilmelidir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Tedaviye sadece, hastan�n ila� almas�n� d�zenli olarak izleyecek bir bak�c�n�n varl���nda ba�lanmal�d�r. Tan�, g�ncel rehberler do�rultusunda yap�lmal�d�r. Uygulama �ekli: EBIXA� g�nde bir defa ve her g�n ayn� saatte al�nmal�d�r. Damla yemeklerle veya ayr� olarak al�nabilir. ��zelti �i�eden veya pompadan direkt olarak a��za d�k�lmemeli ve pompalanmamal�d�r. ��zelti, pompa kullan�larak, bir ka���a veya bir bardak suya konularak dozlanmal�d�r. �r�n�n haz�rlanmas� ve kullan�m�na ili�kin detayl� bilgi i�in bkz. 6.6. Yeti�kinler: Doz titrasyonu �nerilen maksimum g�nl�k doz g�nde 20 mg�d�r. �stenmeyen etki riskini azaltmak i�in, idame dozuna ilk �� hafta boyunca, haftada 5 mg�lik art��larla �u �ekilde ula��lmal�d�r: 1. hafta (g�n 1-7): Hasta 7 g�n boyunca, g�nde bir bas��a e�it olan 0.5 ml ��zelti (5 mg) almal�d�r. 2. hafta (g�n 8-14): Hasta 7 g�n boyunca, g�nde, iki bas��a e�it olan 1.0 ml ��zelti (10 mg) almal�d�r. 3. hafta (g�n 15-21): Hasta 7 g�n boyunca g�nde, �� bas��a e�it olan 1.5 ml ��zelti (15 mg) almal�d�r. 4. haftadan itibaren: Hasta g�nde d�rt bas��a e�it olan 2.0 ml ��zelti (20 mg) almal�d�r. �dame dozu: �nerilen idame dozu g�nde 20 mg�d�r . �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek yetmezli�i: Hafif �iddette b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) doz ayarlamas� gerekmez. Orta �iddette b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) g�nl�k doz 10 mg (iki bas��a e�it olan 1 ml ��zelti) olmal�d�r. Tedavinin en az 7 g�n� boyunca iyi tolere edilirse, standart titrasyon program� uygulanmak ko�uluyla, g�nl�k doz, 20 mg d�zeyine artt�r�labilir. A��r b�brek yetmezli�i olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) i�in g�nl�k doz 10 mg (iki bas��a e�it olan 1 ml ��zelti) olmal�d�r. Karaci�er yetmezli�i: Hafif veya orta �iddette karaci�er yetmezli�i olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamas�na gerek yoktur. A��r karaci�er yetmezli�i olan hastalarda memantin kullan�m� hakk�nda veri bulunmamaktad�r. A��r karaci�er yetmezli�i olan hastalarda EBIXA� kullan�lmas� �nerilmez. Pediyatrik pop�lasyon: Memantinin �ocuklar ve adolesanlar �zerindeki g�venlilik ve etkilili�i saptanmam��t�r. Bu nedenle 18 ya��ndan k���k �ocuklarda kullan�lmas� �nerilmez.