BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS

�zel uyar�lar Perindopril ve indapamidde ortak: Lityum: Lityum ile perindopril ve indapamid kombinasyonu genel olarak tavsiye edilmemektedir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ (Bkz.b�l�m 4.5). Perindopril ile ili�kili: N�tropeni/Agran�lositoz Riski: ADE inhibit�rleri kullanan hastalarda n�tropeni/agran�lositoz, trombositopeni ve anemi vakalar� rapor edilmi�tir. B�brek fonksiyonlar� normal olan ve ba�ka komplikasyonlar bulunmayan hastalarda n�tropeni �ok nadir g�r�l�r. Kolajen vask�ler hastal��� olan, imm�nos�presan tedavisi g�ren, allopurinol veya prokainamid kullanan veya bu komplikasyonlar�n birlikte g�r�ld��� hastalarda, �zellikle �nceden b�brek fonksiyonlar�nda sorun varsa, perindopril �ok dikkatli kullan�lmal�d�r. Bu t�r hastalar�n baz�lar�nda ciddi enfeksiyonlar geli�mi� ve birka� vakada yo�un antibiyotik tedavisine cevap al�namam��t�r. Bu t�r hastalarda perindopril kullan�ld��� takdirde periyodik beyaz kan h�cre say�m� yap�lmas� tavsiye edilmektedir ve hastalara, herhangi bir enfeksiyon oldu�unda (�rn. bo�az a�r�s�, ate�) hemen bildirmeleri gerekti�i anlat�lmal�d�r. Hipersensitivite/Anjiyon�rotik �dem (Quincke �demi): Perindopril�in de aralar�nda bulundu�u ADE inhibit�rleri ile tedavi edilen hastalarda, nadiren y�zde, ekstremitelerde, dudaklarda, dilde, glottiste ve/veya larinkste anjiyon�rotik �dem g�r�lebildi�i bildirilmi�tir.Bu durum tedavi s�ras�nda herhangi bir zamanda g�r�lebilmektedir. B�ylesi vakalarda perindopril tedavisi derhal kesilmeli ve hasta �dem ortadan kaybolana dek yak�n g�zlem alt�na al�nmal�d�r. �demin yaln�zca y�z ve dudaklar� etkiledi�i hallerde, semptomlar� gidermek �zere antihistaminik ajanlar kullan�labilse de genellikle tedavisiz d�zelir. Anjiyon�rotik �dem larinks �demi ile birlikte ise �ld�r�c� olabilir. Dil, glottis veya larinks etkilenmi�se bu havayollar�nda t�kanmaya neden olabilir. Bu durumda derhal 1/1000�lik subkutan�z adrenalin enjeksiyonu (0.3 - 0.5 ml) yap�lmal� ve di�er uygun tedaviler ba�lat�lmal�d�r. ADE inhibit�r� kullanan siyah hastalarda, siyah olmayan hastalara oranla daha fazla anjiyo�dem vakas� bildirilmi�tir. �nceden ADE inhibit�r tedavisi ile ili�kili olmayan anjiyo�dem �yk�s� bulunan hastalarda ADE inhibit�r� tedavisi ile anjiyo�dem olu�ma riski y�ksektir (Bkz. b�l�m 4.3). ADE inhibit�r� kullanan hastalarda nadiren intestinal anjiyo�dem bildirilmi�tir. Bu hastalarda kar�n a�r�s� (kusma veya bulant� ile birlikte veya olmaks�z�n) g�r�lm��t�r; baz� vakalarda �ncesinde geli�en fasiyal anjiyo�dem yoktu ve C-1 esteraz seviyeleri normaldi. Anjiyo�dem te�hisi abdominal CT tarama, veya ultrason veya cerrahi m�dahale sonucu konulmu� ve ADE inhibit�r� tedavisi kesildikten sonra semptomlar kaybolmu�tur. Kar�n a�r�s� �ikayeti olan ADE inhibit�r� kullanan hastalar�n ay�r�c� tan�s�na intestinal anjiyo�dem dahil edilmelidir. Desensitizasyon S�ras�nda Anafilaktik Reaksiyonlar Hymenoptema (ar�, e�ekar�s�) venom desensitizasyon tedavisi uygulanan hastalarda ADE inhibit�rleri ile tedavi s�ras�nda hayat� tehlikeye sokabilecek anafilaktik reaksiyonlar g�zlemlenmi�tir. Desensitizasyon uygulanan alerji hastalar�nda ADE inhibit�r� �ok dikkatli olarak ba�lat�lmal� ve venom imm�noterapisi uygulanan hastalarda kullan�lmamal�d�r. Hem ADE inhibit�r� tedavisi hem de desensitizasyon gereken hastalarda en az�ndan ge�ici olarak ADE inhibit�r� tedavisine 24 saat ara vermek bu reaksiyonlar�n meydana gelmesini engellemi�tir. LDL aferezi s�ras�nda anafilaktik reaksiyonlar: Dekstran s�lfat emilimi yoluyla d���k yo�unlukta lipoprotein aferezi ile diyaliz s�ras�nda ADE inhibit�r� alan hastalarda hayat� tehlikeye sokabilecek anafilaktik reaksiyonlar g�zlemlenmi�tir. Hem ADE inhibit�r� tedavisi hem de d���k yo�unlukta lipoprotein aferezi gereken hastalarda en az�ndan ge�ici olarak ADE inhibit�r� tedavisine 24 saat ara vermek bu reaksiyonlar�n meydana gelmesini engellemi�tir. Hemodiyaliz hastalar�: Y�ksek ge�irgenlikte membran (�rn. AN 69�) ile diyaliz s�ras�nda ADE inhibit�r� alan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar g�r�ld��� bildirilmi�tir. Bu hastalar�n diyalizinde farkl� bir membran veya farkl� s�n�f bir antihipertansif ila� kullan�lmal�d�r. Potasyum tutucu di�retikler, potasyum tuzlar�: Perindopril ile potasyum tutucu di�retikler ve potasyum tuzlar�n�n kombinasyonu genellikle tavsiye edilmemektedir (Bkz. b�l�m 4.5)