⚠️ Uyarılar
Antiepileptik ila�larla tedavi edilen hastalarda intihar d���ncesi ve davran��� bildirilmi�tir. Bu nedenle hastalar intihar d���ncesi ve davran��� a��s�ndan yak�ndan izlenmelidir. �ntihar d���ncesi ve davran��� ortaya ��kt���nda, hasta ve hasta yak�n�n�n t�bbi destek almas� �nerilmektedir.
Klinik deneyimlere ba�l� olarak, pregabalin tedavisi nedeniyle kilo art��� g�r�len diyabet hastalar�nda, hipoglisemik ila�lar�n dozu tekrar g�zden ge�irilmelidir.
Pazarlama sonras�nda anjiyo�demi de i�eren a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� bildirilmi�tir. Y�zde, a��z i�inde veya �st solunum yolunda �i�me gibi anjiyo�dem belirtileri ortaya ��karsa pregabalin derhal kesilmelidir.
Pregabalin tedavisi, somnolans (uyku hali) ve ba� d�nmesine neden olabilece�inden, ya�l� hastalarda kaza sonucu yaralanmalar�n (d��me) oran�m art�rabilir. Pazarlama sonras� raporlarda bilin� kayb�, konftizyon ve zihinsel bozukluk bildirilmi�tir. Dolay�s�yla hastalar, ilac�n t�m potansiyel etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalar� konusunda uyar�lmal�d�r.
Pazarlama sonras� deneyimde, pregabalin ile tedavi g�ren hastalarda ge�ici olarak g�rmede bulan�kl�k ve g�rme netli�inde ba�ka de�i�iklikler bildirilmi�tir. Pregabalinin kesilmesi ile bu semptomlar iyile�ebilir veya sona erebilir.
Antiepileptik ila� tedavisine pregabalin eklenmesi ile n�bet kontrol� sa�land�ktan sonra, pregabalin ile monoterapiye ge�ilirken e� zamanl� kullan�lan antiepileptiklerin �ekilmesine ili�kin yeterli bilgi bulunmamaktad�r.
Pregabalinle k�sa veya uzun d�nem tedavinin kesilmesinden sonra, baz� hastalarda �ekilme semptomlar� g�r�lm��t�r. A�a��daki olaylar bildirilmi�tir:
Uykusuzluk, ba� a�r�s�, bulant�, ishal, grip benzeri semptomlar, anksiyete, sinirlilik, depresyon, a�r�, hiperhidroz ve ba� d�nmesi. Tedaviye ba�larken hasta bunlar hakk�nda bilgilendirilmelidir.
Uzun s�reli pregabalin tedavisinin sonland�r]�mas� ile ilgili olarak, pregabalin tedavisinin s�resi ve dozaj� ile ili�kili �ekilme semptomlar�n�n s�kl��� ve �iddetine dair veri bulunmamaktad�r. Ancak t�m antiepileptik ila�larda oldu�u gibi, pregabalin de tedricen, en h�zl� bir hafta i�inde kesilmelidir.
Pregabalin tedavisine son verilmesinin, b�brek yetmezli�inin geri d�n���m�ne etkileri ile ilgili bir �al��ma yap�lmam�� olmakla birlikte, tedaviye son verilmesini veya dozun azalt�lmas�n� takiben b�brek fonksiyonunda iyile�me bildirilmi�tir.
Sebep-sonu� ili�kisi belirlenmemi� olsa da, pazarlama sonras� raporlarda, pregabalin alan baz� hastalarda konjestif kalp yetmezli�inin geli�ti�i rapor edilmi�tir. Klinik olarak anlaml� bir kalp veya periferik vask�ler hastal��� olmayan hastalarla yap�lm�� k�sa s�reli klinik �al��malarda, hipertansiyon veya konjestif kalp yetmezli�i gibi kardiyovask�ler komplikasyonlar ve periferik �demle belirgin bir ili�ki g�sterilmemi�tir. �iddetli konjestif kalp yetmezli�i olan hastalarda s�n�rl� veri oldu�u i�in, bu hastalarda pregabalin dikkatle kullan�lmal�d�r (Bkz. B�l�m 4.8
�stenmeyen Etkiler).
