HIBERIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

A��lamadan �nce t�bbi �yk�n�n incelenmesi (�zellikle daha �nceki a��lamalar ve istenmeyen olaylar�n meydana gelme olas�l��� ile ilgili olarak) ve bir klinik muayene yap�lmas� iyi bir klinik uygulamad�r. B�t�n di�er enjektabl a��larda oldu�u gibi a��n�n uygulanmas� sonras�nda ortaya ��kabilecek anafilaktik olay i�in gerekli t�bbi tedavi ve g�zetim olanaklar� haz�r bulundurulmal�d�r.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ A��lanan bireyler bu ama�la a��lama sonras�nda sa�l�kl� g�r�nd�klerine ve anl�k bir yan etki g�r�lmedi�ine emin olununcaya kadar t�bbi g�zetim alt�nda bulundurulmal�d�rlar. Bunun i�in belli bir s�re verilmesi m�mk�n de�ildir. �nsan �mm�nyetmezlik Vir�s� (HIV), HIBERIX i�in bir kontrendikasyon olarak g�r�lmemektedir. Tetanoz toksoidi bile�enine kar�� s�n�rl� imm�n yan�t olu�abilmesine ra�men, HIBERIX ile tek ba��na a��lama rutin tetanoz a��lamas�n�n yerine ge�emez. Hib a��lar�n�n al�nmas�n�n ard�ndan kaps�ler polisakkarid antijeninin idrar ile at�ld��� tan�mlanm��t�r. Bu nedenle Hib hastal���ndan ��phe edilen durumlarda a��lamadan sonraki 1-2 hafta i�inde antijen saptama tan�sal bir de�er ta��mayabilir. Trombositopenili ya da kanama bozuklu�u olan bireylere yap�lacak intram�sk�ler bir uygulama sonras�nda kanama olu�abilece�inden, bu ki�ilere HIBERIX derin subk�tan enjeksiyon olarak uygulanmal�d�r. (bkz. 4.2 Pozoloji ve Uygulama �ekli) �ok premat�re bebekler (gebeli�in 28. haftas�ndan �nce do�anlar) ve �zellikle solunum sistemi geli�imi eksikli�i hikayesi olanlarda primer ba����klama serilerinin uygulanmas�nda potansiyel apne riskine kar�� 48-72 saat solunum sisteminin izlenmesi gerekmektedir. Bu grup bebekte a��laman�n yarar� y�ksek oldu�undan, a��lama al�konmamal� ve ertelenmemelidir. �zellikle adolesanlarda, i�ne ile enjeksiyona kar�� bir psikojenik yan�t olarak, a��laman�n ard�ndan, hatta a��lama �ncesinde, senkop (bay�lma) g�r�lebilir. Buna ge�ici g�rme bozuklu�u, parestezi ve toparlanma s�ras�nda tonik-klonik hareketler gibi bir�ok n�rolojik belirti e�lik edebilir. Bay�lma sebebiyle olu�abilecek yaralanmalar� �nlemek i�in gerekli prosed�rlerin uygulamaya haz�r bulundurulmas� �nemlidir. HIBERIX, hi�bir ko�ulda damar i�ine uygulanmamal�d�r. HIBERIX her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder, yani esas�nda “sodyum i�ermez”. Biyolojik t�bbi �r�nlerin takip edilebilirli�inin sa�lanmas� i�in uygulanan �r�n�n ticari ismi ve seri numaras� mutlaka hasta dosyas�na kaydedilmelidir.