HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL

Hematomlu veya hematom olmayan k�nt travmalar�n tedavisinde, 4.2.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ Pozoloji ve uygulama �ekli Pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi: Tedavi edilecek b�lgenin b�y�kl���ne g�re 3-5 cm jel hastal�kl� cilt b�lgesine parmakla hafif�e yay�larak s�r�l�r ve g�nde 2-3 defa tekrarlan�r; gerekli g�r�l�rse daha s�k kullan�labilir. K�nt travmalar i�in ola�an tedavi s�resi, 10 g�ne kadard�r; y�zeyel flebit i�inse 1-2 haftad�r. Uygulama �ekli: Hastal�kl� cilt b�lgesine parmakla hafif�e yay�larak s�r�l�r. H�RUDO�D Forte Jel, sarg� alt�nda kullan�m i�in uygun de�ildir. Alt ekstremitelerdeki y�zeyel flebit i�in al�nacak birincil �nlem kompresyon tedavisidir. H�RUDO�D, fonoforez ve iontoforez i�in de uygundur. �ontoforezde, katot alt�na tatbik edilerek kullan�l�r. G�z, a��k yaralar, muk�z membranlar ve hasarlanm�� deri ile temas�ndan sak�n�lmal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler B�brek/karaci�er yetmezli�i: B�brek/karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�m�na ili�kin �zel bir durum bulunmamaktad�r. Pediyatrik pop�lasyon: Pediyatrik pop�lasyonda kullan�m�na ili�kin �zel bir durum bulunmamaktad�r. Geriyatrik pop�lasyon: Geriyatrik pop�lasyonda kullan�m�na ili�kin �zel bir durum bulunmamaktad�r. 4.3. Kontrendikasyonlar H�RUDO�D, mukopolisakkarit polis�lfata veya i�indeki maddelerden herhangi birine bilinen a��r� hassasiyeti olanlarda kullan�lmamal�d�r. 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri H�RUDO�D i�eri�indeki propilen glikol deride iritasyona neden olabilir. 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Bilinen bir etkile�imi yoktur. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler �zel pop�lasyon �zerinde etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Pediyatrik pop�lasyon: Pediyatrik pop�lasyon �zerinde etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. 4.6. Gebelik ve laktasyon Gebelik kategorisi, C'dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlarda ve do�um kontrol� (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilac�n kullan�m� y�n�nden bir �neri bulunmamaktad�r. Gebelik d�nemi Mukopolisakkarit polis�lfat�n gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli�im /veveya/ do�um /ve-veya/ do�um sonras� geli�im �zerindeki etkiler bak�m�ndan yetersizdir (bkz. b�l�m 5.3). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. H�RUDO�D ® hayvanlardaki �reme �al��malar� her zaman insanlardaki cevab�n bir g�stergesi olmad���ndan gerekli olmad�k�a gebelik d�neminde kullan�lmamal�d�r. Laktasyon d�nemi Mukopolisakkarit polis�lfat�n insan s�t�yle at�l�p at�lmad��� bilinmemektedir. Mukopolisakkarit polis�lfat�n s�t ile at�l�m� hayvanlar �zerinde ara�t�r�lmam��t�r. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca��na ya da H�RUDO�D ® tedavisinin durdurulup durdurulmayaca��na/tedaviden ka��n�l�p ka��n�lmayaca��na ili�kin karar verilirken, emzirmenin �ocuk a��s�ndan faydas� ve H�RUDO�D ® tedavisinin emziren anne a��s�ndan faydas� dikkate al�nmal�d�r. �reme yetene�i/Fertilite H�RUDO�D ® tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemedi�i bilinmemektedir. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler 4.8. �stenmeyen etkiler �stenmeyen etkilerin s�kl�k derecesi a�a��da belirtildi�i gibidir: �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Bilinmiyor: Ciltte k�zar�kl�k ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Doz a��m� semptomlar�: Talimata g�re kullan�ld���nda, H�RUDO�D ile doz a��m� bilinmemektedir. H�RUDO�D, yanl��l�kla oral yolla al�n�rsa, etkin maddenin neden olabilece�i doz a��m� belirtileri beklenmez. �zopropil alkol i�eri�inden dolay� �zellikle �ocuklarda kazara y�ksek miktarda oral yolla H�RUDO�D al�m�ndan sonra akut alkol intoksikasyonu belirtileri ortaya ��kabilir. Doz a��m� halinde terap�tik tedbirler: Olas� alkol intoksikasyonu durumunda, �zel terap�tik tedbirler derhal al�nmal�d�r. Kalp Krizi Kalbe giden kan ak��� durdu�unda kalp krizi meydana gelir. Tiroid Kanseri En s�k g�r�len tiroid kanseri t�r� olan papiller tiroid kanseri, t�m tiroid kanserlerinin yakla��k %70'ini olu�turur.