⚠️ Uyarılar
Sistemik etkiler
Di�er topikal uygulanan oftalmik ila�lar gibi XALACOM g�z damlas� da sistemik olarak emilebilir. �lac�n bile�iminde bulunan beta adrenerjik etkili timolole ba�l� olarak, Prinzmetal anginan�n �iddetlenmesi, ciddi periferik ve merkezi dola��m bozukluklar�n�n �iddetlenmesi, bradikardi ve hipotansiyon gibi, sistemik beta blokerlerle ortaya ��kan kardiyovask�ler ve pulmoner advers etkilerle ayn� tipte etkiler g�r�lebilir. Tedaviye ba�lamadan �nce kalp yetmezli�inin kontrol alt�na al�nm�� olmas� gereklidir. Ciddi kardiyak hastal�k �yk�s� olan hastalar kalp yetmezli�i belirtileri i�in izlenmelidir ve kalp at�m h�z� kontrol edilmelidir. Timolol uygulamas�n� takiben, bron�iyal ast�m hastalar�nda bronkospazma ba�l� �l�m ve nadir olarak kalp yetmezli�ine ba�l� �l�m vakalar�n� da i�eren solunumla ilgili reaksiyonlar ve kardiyak reaksiyonlar bildirilmi�tir.
�nemli bir operasyon �ncesinde beta adrenerjik bloke edici ajanlar�n kademeli olarak kesilmesi de�erlendirilmelidir. Beta adrenerjik bloke edici ajanlar, kalbin beta adrenerjik arac�l� refleks uyar�c�lar�na yan�t verme kabiliyetini azalt�r ve bu da cerrahi giri�imlerde genel anestezinin riskini art�rabilir. Anestezi s�ras�nda uzun s�reli �iddetli hipotansiyon ve kalp at���n� yeniden ba�latma ve devam ettirme g��l��� rapor edilmi�tir. Cerrahi m�dahale s�ras�nda, beta adrenerjik bloke edici ajanlar�n etkileri yeterli dozda adrenerjik agonistleriyle tersine �evrilebilir.
�ns�lin veya oral hipoglisemik ila� kullanan, spontan hipoglisemiye e�ilimli hastalarda veya diyabetik hastalarda (�zelikle de labil diyabeti olanlarda) beta-blokerler dikkatli kullan�lmal�d�r.
Beta-blokerler akut hipogliseminin belirti ve semptomlar�n� maskeleyebilmektedir.
Beta-blokerlerle tedavi, hipertiroidizmin baz� semptomlar�n� maskeleyebilir ve tedavinin aniden kesilmesi baz� semptomlar�n �iddetlenmesine neden olabilir.
Beta blokerlerle tedavinin nadiren miyastenia gravis veya miyasteni hastalar�n�n (diplopi, pitoz ve jeneralize g��s�zl�k gibi) kas g��s�zl���n� �iddetlendirdi�i bildirilmi�tir.
Anafilaktik reaksiyonlar:
Beta blokerlerle tedavi s�ras�nda, �e�itli alerjenlere kar�� atopi hikayesi veya ciddi anafilaktik reaksiyon hikayesi olan hastalar, bu alerjenlerle, tan� veya tedavi amac�yla veya rastlant�sal olarak tekrarlanan kar��la�malara daha duyarl� hale gelebilir. Bu hastalar, anafilaktik reaksiyonlar� tedavi etmek i�in uygulanan al���lm�� adrenalin dozlar�na yan�t vermeyebilirler. E�er alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ila� kesilmeli, uygun tedavi ba�lat�lmal�d�r. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar epinefrin ile hemen acil tedavi gerektirir. Oksijen, intraven�z streoidler ve int�basyon dahil hava yollar�na m�dahale gerekti�i �ekilde uygulanmal�d�r.
Birlikte uygulanan tedaviler:
Timolol di�er ila�lar ile etkile�ebilir (bkz. b�l�m 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri).
XALACOM�un oral beta bloker ila� alan hastalarda kullan�lmas� halinde, intraok�ler bas�n� �zerine veya sistemik beta blokaja ba�l� olarak bilinen etkilerinde art�� g�zlenebilir. �ki lokal beta blokerin veya iki lokal prostaglandinin bir arada kullan�lmas� �nerilmez.
Ok�ler etkiler
Latanoprost, iristeki kahverengi pigmentin miktar�n� art�rarak, zamanla g�z rengini de�i�tirebilir.
Latanoprost g�z damlalar�yla edinilen deneyime benzer olarak, XALACOM ile bir y�la kadar tedavi edilen t�m hastalar�n %16-20�sinde artan iris pigmentasyonu g�r�lm��t�r (foto�raflara dayanarak). Bu etki �zellikle irisin ye�il-kahverengi, sar�-kahverengi veya mavi/gri-kahverengi gibi kar���k renkli oldu�u hastalarda g�zlenmi�tir ve irisin stromal melanositlerindeki melanin i�eri�inin artmas�na ba�l�d�r. Etkilenmi� g�zde tipik olarak pupillalar�n �evresindeki kahverengi pigmentasyon merkezden perifere do�ru geni�ler, ancak irisin t�m� veya bir b�l�m� daha kahverengi bir g�r�n�m alabilir. Latanaprostla ger�ekle�tirilen klinik �al��malarda, g�z renginin homojen mavi, gri, ye�il veya kahverengi oldu�u hastalarda, iki y�ll�k tedavi s�resince nadiren de�i�iklik g�zlenmi�tir. �ris renk de�i�ikli�i yava� olu�ur ve birka� aydan birka� y�la kadar fark edilmeyebilir. De�i�ikli�in herhangi bir semptom veya patolojik de�i�ikli�e neden oldu�u saptanmam��t�r.
Be� sene s�reyle iris pigmentasyonunu de�erlendirmek i�in yap�lan bir klinik �al��mada, latanoprostun kullan�m�na devam edildi�i zaman bile artm�� pigmentasyondan dolay� advers sonu� oldu�una dair delil yoktur. Bu sonu�lar 1996�dan itibaren elde edilen pazarlama sonras� deneyimle uyumludur. Ayr�ca, artm�� iris pigmentasyonu geli�mesinden ba��ms�z olarak intraok�ler bas�n� azalmalar� benzerdir. B�ylelikle, artm�� iris pigmentasyonu geli�en hastalarda latanoprost ile tedaviye devam edilebilir. Bu hastalar d�zenli olarak kontrol edilmeli ve klinik duruma g�re gerekirse tedavi kesilmelidir.
Artm�� iris pigmentasyonunun ba�lang�c� tipik olarak tedavinin ilk y�l� i�inde, nadiren ikinci veya ���nc� y�l�nda olur ve tedavinin d�rd�nc� y�l�ndan sonra g�r�lmez. �ris pigmentasyonu geli�me h�z� zamanla azal�r ve be� y�lda stabil olur. Artan pigmentasyonun etkisi be� y�ldan sonraki d�nemde de�erlendirilmemi�tir.
Tedavinin kesilmesini takiben kahverengi iris pigmentindeki art�� devam etmez, ancak ortaya ��km�� olan renk de�i�ikli�i kal�c� olabilir.
�ris �zerindeki ben ve �iller ise tedaviden etkilenmez.
Trabek�ler a� veya �n kamarada ba�ka bir yerde pigment birikimi g�zlenmemi�tir, ancak hastalar d�zenli olarak muayene edilmeli ve iris pigmentasyonunda art�� ortaya ��karsa tedavi kesilmelidir.
Tedavinin uygulamaya konulmas�ndan �nce hastalar, g�z renginde de�i�iklik olabilece�i konusunda bilgilendirilmelidir. Tek tarafl� tedavi, iki g�z�n kal�c� olarak birbirinden farkl� renkte olmas�na neden olabilir.
Enflamatuvar, neovask�ler, kronik a�� kapanmas� veya konjenital glokomda, ps�dofakik hastalardaki a��k a��l� glokomda ve pigmenter glokomda latanoprost ile klinik deneyim yoktur.
Latanoprostun pupilla �zerinde etkisi yoktur veya azd�r, ancak akut kapal� a��l� glokom ataklar�nda klinik deneyim bulunmamaktad�r. Bu nedenle, daha fazla deneyim elde edilinceye kadar XALACOM�un bu durumlarda dikkatli kullan�lmas� �nerilir.
Latanoprostla tedavi s�ras�nda, kistoid mak�ler �demin de dahil oldu�u mak�ler �dem vakalar� bildirilmi�tir. Bu raporlar �o�unlukla afakik hastalarla, posterior lens kaps�l�nde y�rt�lma olan ps�dofakik hastalarla veya mak�ler �dem a��s�ndan risk fakt�r� bulunan hastalar� kapsamaktad�r.
XALACOM bu hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r.
XALACOM kullan�m� ile ili�kili olarak geri d�n���m� olabilen g�z kapa�� derisinde koyula�ma bildirilmi�tir.
XALACOM ile tedavi edilen g�z�n kirpiklerinde ve ayva t�ylerinde tedrici de�i�iklikler olabilir; bu de�i�iklikler uzunluk, kal�nl�k, pigmentasyon ve kirpik veya ayva t�ylerinin say�s�nda art�� ve kirpiklerin yanl�� y�nde b�y�mesidir. Kirpik de�i�iklikleri tedavi kesildikten sonra geri d�n���ml�d�r.
Filtrasyon cerrahileri sonras�nda ak�z bask�lay�c� tedavi (�r. timolol, asetazolamid gibi) uygulanmas�yla koroidde ayr�lma bildirilmi�tir.
Kontakt lens kullan�m�
PillsCard reference image