Fenogal 160 mg harde capsules

Karaci�er fonksiyonu : Di�er lipid d���r�c� ila�larla oldu�u gibi, fenofibrat ile tedavi edilen baz� hastalarda, transaminaz d�zeylerinde y�kselmeler bildirilmi�tir. Vakalar�n �o�unda, bu y�kselmeler ge�ici, k���k ve belirtisizdir. Tedavinin ilk 12 ay� s�resince 3 ayda bir transaminaz d�zeylerinin izlenmesi tavsiye edilir. Transaminaz d�zeylerinde artma g�r�len hastalara dikkat edilmeli ve aspartat amino-transferaz (ASAT) ve alanin amino-transferaz (ALAT) d�zeyleri normal de�erlerin �st s�n�r�n�n 3 kat�ndan fazlas�na veya 100 IU�ya y�kselirse ila� kesilmelidir. Pankreatit: Fenofibrat alan hastalarda pankreatit rapor edilmi�tir. Bu durum, �iddetli hipertrigliseridemisi olan hastalarda, do�rudan bir ila� etkisi olarak, etkinlik yetersizli�inin veya safra yolu ta��ndan kaynaklanan sekonder bir olay� veya genel safra kanal�n�n t�kanmas�yla �amur olu�umunun belirtisi olabilir. Kas: Fibratlar ve di�er lipid d���r�c� ila�lar verildi�inde, �ok ender rabdomiyoliz vakalar� dahil olmak �zere, kas toksisitesi bildirilmi�tir. Hipoalb�minemi ve �nceden g�r�len b�brek yetmezli�i durumlar�nda bu hastal���n g�r�lme s�kl��� artar. Yayg�n (diffuz) kas a�r�s�, miyozit, kas kramplar� ve g��s�zl��� ve/veya CPK (kreatin foskofinaz)da belirgin art�� (normal de�erin 5 kat�ndan fazla) olan hastalarda kas toksisitesinden ku�kulan�lmal�d�r. B�yle durumlarda fenofibrat ile tedaviye son verilmelidir. 70 ya� �zerindeki hastalar, ki�inin kendinde veya ailesinde kal�tsal kas hastal��� hikayesi, b�brek bozuklu�u olan hastalar, hipotiroidizm ve y�ksek alkol al�m� dahil miyopati ve/veya rabdomiyolize yatk�nl�k fakt�rlerine sahip hastalar rabdomiyoliz geli�mesi a��s�ndan artm�� bir risk alt�nda olabilirler. Bu hastalarda, fenofibrat tedavisinin yararlar� ve riskleri dikkatle de�erlendirilmelidir. �lac�n bir di�er fibrat veya HMG CoA-red�ktaz inhibit�r� ile birlikte kullan�lmas� durumunda, �zellikle, �nceden kas hastal���n�n varl���nda, kas toksisitesi riski daha da artabilir. Bunun sonucu olarak, fenofibrat bir statinle birlikte, ancak kas hastal��� hikayesi olmayan, kardiyovask�ler riski y�ksek, �iddetli kombine hiperlipidemi hastalar� i�in d���n�lmelidir. Bu kombinasyon dikkatle kullan�lmal� ve hastalar kas toksisitesi y�n�nden yak�ndan izlenmelidir. Estrojen veya estrojen i�eren kontraseptif kullanan hiperlipidemik hastalarda hiperlipideminin primer veya sekonder (oral estrojenlerin neden olabilece�i lipid de�erlerinde y�kselme) oldu�u belirlenmelidir. Renal fonksiyon: