PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE hangi farmasötik formdadır?

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE: TABLET 15 mg/1 (ORAL)

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE yan etkileri nelerdir?

Pioglitazon ve metforminin e� zamanl� uygulamas�na dair klinik �al��malar y�r�t�lm��t�r. �stenmeyen ila� reaksiyonlar� (ADR), sistem-organ s�n�f� ve s�kl��na g�re a�a��da s�ralanm��t�r. S�kl�k kategorileri: �ok yayg�n (> 1/10), yayg�n (> 1/100 ila 1/1.000 ila 1/10.000 ila < 1/1.000); �ok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Pioglitazon ve metformin kombinasyonu Kan ve lenf sistemi hastal�

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE kim KULLANMAMALIDIR?

Yayg�n: Tat alma bozuklu�u. Gastrointestinal hastal�klar� �ok yayg�n: Bulant�, kusma, diyare, abdominal a�r� ve i�tah kayb� gibi gastrointestinal hastal�klar. Bu istenmeyen etkiler, tedavi ba�lang�c�nda s�k g�zlenmektedir ve bir�ok olguda kendili�inden ge�mektedir. Hepato-bilier hastal�klar� izole edilmi� raporlar: Karaci�er fonksiyon test anormalikleri veya hepatit Deri ve deri alt� doku hastal�klar� �ok seyrek: Eritem, pruritus, �rtiker.

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE diğer ilaçlarla etkileşir mi?

P�O-MET ile etkile�im �al��malar� bulunmamaktad�r A�a��daki ifadeler her aktif madde i�in ayr� ayr� var olan verileri yans�tmaktad�r. Pioglitazon

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi "C" dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (kontrasepsiyon) Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli�im /ve-veya/ do�um /ve-veya/ do�um sonras� geli�im �zerindeki etkiler bak�m�ndan yetersizdir (bkz. K�s�m 5.3). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. P�O-MET gerekli olmad�k�a gebelik d�neminde kullan�lmamal�d�r. Gebelik d�nemi P�O-MET�in gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE hangi ATC sınıfındadır?

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE: ATC A10BG03. ATC, ilaçların DSÖ tarafından gruplandırılması.

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

Pozoloji/ uygulama s�kl�� ve s�resi: Tip 2 diyabet tedavisinde uygulanacak P�O-MET dozu etkinlik ve tolere edilebilirli�e g�re ki�iselle�tirilmelidir. P�O-MET ba�lang�� dozu hastaya uygulanan mevcut pioglitazon ve/veya metformin dozuna ve bu iki ilac�n ba�lang�� dozlar�na g�re ayarlanmal�d�r.‍‍‍‍‍ Pioglitazonun ola�an ba�lang�� dozu g�nde 15-30 mg�d�r. Metforminin ola�an ba�lang�� dozu g�nde 850-1000 mg�d�r. P�O-MET tedavisine g�nde bir veya iki kez yiyeceklerle beraber al�nan 15/500 mg veya 15/850 mg film tablet ile ba�lanmas� �nerilir. P�O-MET tedavisi ba�lang�c�nda veya doz art�r�mlar�nda hastalar s�v� tutulumuyla ili�kili advers olaylar a��s�ndan dikkatle izlenmelidir. Terap�tik yan�t�n yeterlili�ine dayanarak P�O-MET dozu gerekti�inde kademeli olarak artt�r�lmal�d�r. P�O-MET�in toplam g�nl�k dozu, pioglitazonun (45 mg) ve metforminin (2550 mg) �nerilen maksimum g�nl�k dozlar�n� ge�memelidir. Daha �nce di�er oral hipoglisemik ila�larla tedavi edilmi� ve P�O-MET tedavisine ge�ilen hastalarda P�O-MET�in etkinli�i ve g�venlili�ini ara�t�ran bir �al��ma yap�lmam��t�r. Tip 2 diyabet tedavisinde herhangi bir de�i�iklik glisemik kontrolde de�i�iklik meydana gelebilece�inden dikkatle ve uygun izlem alt�nda yap�lmal�d�r. Terap�tik yan�t�n de�erlendirilmesi i�in yeterli s�re tan�nmal�d�r. �deal olarak tedavi HbAlc kullan�larak de�erlendirilmelidir. HbAlc, tek ba��na AKG (a�l�k kan glukozu)�ye k�yasla uzun s�reli glisemik kontrol�n daha iyi bir g�stergesidir. HbAlc son 2-3 aydaki glisemik kontrol� yans�t�r. Klinik kullan�mda, AKG ile �l��len glisemik kontrol k�t�le�medi�i s�rece hastalar�n HbAlc�de de�i�imin de�erlendirilmesi i�in yeterli s�re (8-12 hafta) P�O-MET ile tedavi edilmeleri �nerilir. Maksimum toplam g�nl�k P�O-MET dozu yiyeceklerle beraber al�nan 45/2550 mg�d�r. Maksimum g�nl�k doz b�l�nm�� dozlar halinde al�nmal�d�r. Uygulama �ekli: P�O-MET oral yolla al�n�r. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak metforminle ili�kili gastrointestinal belirtileri azaltabilir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek/Karaci�er yetmezli�i: P�O-MET, b�brek yetmezli�i veya b�brek fonksiyon bozuklu�u (kreatinin klerensi <60 ml/dak.) olan hastalarda kullan�lmamal�d�r. P�O-MET, fonksiyonel karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�lmamal�d�r. Pediyatrik pop�lasyon: Pioglitazonun 18 ya� alt� �ocuklarda kullan�m�n� destekleyen herhangi bir veri olmad��ndan, bu ya� grubunda P�O-MET kullan�lmas� �nerilmemektedir. Geriyatrik pop�lasyon:

⚠️ Uyarılar

Metformin Akut alkol intoksikasyon durumlar�nda (�zellikle a�l�k, yetersiz beslenme veya hepatik yetmezlik durumlar�nda), P�O-MET�in etken maddesi olan metformin nedeniyle meydana gelen laktik asidoz oran�nda y�kselme g�zlenmi�tir.‍‍‍‍‍ Alkol ve alkol i�eren t�bbi �r�nlerin kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r. �yotlu kontrast maddelerin intravask�ler yoldan uygulanmas� b�brek yetmezli�ine yol a�abilir, bu da metformin birikimine ve laktik asidoz riskine yol a�ar. Metformin test yap�lmadan �nce veya test s�ras�nda kesilmeli, 48 saat ge�meden ve b�brek fonksiyonlar� incelenip normale d�nd�� do�rulanmadan tekrar ba�lanmamal�d�r. Renal t�b�ler sekresyon yoluyla elimine edilen katyonik ila�lar (�rn., simetidin), ortak renal t�b�ler ta��ma sistemleri i�in rekabet halinde olduklar�ndan, teorik olarak etkile�ime girme potansiyeline sahiptirler. Sa�l�kl� yedi g�n�ll� �zerinde yap�lan �al��mada, g�nde iki kez uygulanan 400 mg simetidinin metforminin sistemik maruziyetini (EAA) %50 ve Cmaks��n� %81 oran�nda art�rd��n� g�zlenmi�tir. Bu nedenle, metformin renal t�b�ler sekresyonla elimine edilen katyonik ila�larla birlikte uyguland��nda, gliseminin yak�ndan takip edilmesi ve diyabet tedavisinde de�i�iklik yap�lmas� d��n�lmelidir (bkz. b�l�m 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Dikkat edilmesi gereken kombinasyonlar Glukokortikoidler (sistemik veya lokal yolla verilenler), adrenerjik beta-2 agonistler ve di�retikler intrensek hiperglisemik aktiviteye sahiptir. Hastalar bilgilendirilmeli ve �zellikle tedavinin ba�lang�c�nda kan glukoz seviyeleri daha s�k kontrol edilmelidir. Gerekli oldu�u takdirde, di�er ila� ile tedavi s�ras�nda ve sonland�r�lmas�ndan sonra antihiperglisemik �r�n�n dozu ayarlanmal�d�r. ACE inhibit�rleri kan �ekeri seviyesini d��rebilir. Gerekli oldu�u takdirde, di�er t�bbi �r�n ile tedavi s�ras�nda antihiperglisemik �r�n�n dozu ayarlanmal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler �zel pop�lasyonlara ili�kin herhangi bir etkile�im �al��mas� tespit edilmemi�tir. Pediyatrik pop�lasyon: 18 ya� alt� pediyatrik pop�lasyona ili�kin herhangi bir etkile�im �al��mas� tespit edilmemi�tir. Geriyatrik Pop�lasyon:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

User Reviews