CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

Di�er demir-karbonhidrat komplekslerinin parenteral kullan�mlar�nda oldu�u gibi COSMOFER� kullan�m�n�n da do�rudan a��r ve potansiyel olarak �ld�r�c� anaflaktik reaksiyon riski vard�r. Hastalar uygulama s�ras�nda ve hemen sonras�nda yak�n takibe al�nmal�d�r. Risk, alerjik oldu�u bilinen hastalarda daha y�ksektir. COSMOFER� uygulamas� sadece, enjektabl 1:1000 adrenalin ��zeltisi dahil, acil anaflaktik reaksiyon tedbirleri haz�r bulundu�unda yap�lmal�d�r. Uygunsa antihistaminikler ve/veya kortikostereoidler ile de tedavi yap�lmal�d�r. Test dozunun uygulamas� i�in bkz. b�l�m 4.2. �zellikle imm�n bozuklu�u olan veya inflamatuvar hastal�klar� olan hastalarda (�r. Sistemik lupus eritematozus, romatoid artrit) artan alerjik reaksiyon riski bulunmaktad�r. Parenteral demir tedavisinin gerekli oldu�u d���n�len ast�m�, alerjik hastal�klar� ve iltihapl� hastal�klar� olan hastalarda intramusk�ler yol tercih edilir. Demir -karbohidrat kompleksleri deneysel ko�ullar alt�nda �ok y�ksek dozlarda intramusk�ler ve subkutan yolla kullan�ld��� hayvanlardan kobaylar hari� olmak �zere s��anlarda, farelerde, tav�anlarda, muhtemelen hamsterlerde sarkoma olu�turmu�tur. �imdiye kadar elde edilen bilgiler ve ba��ms�z de�erlendirmeler insanlarda sarkoma olu�umunun minimal oldu�unu g�stermektedir. �ntraven�z enjeksiyon �ok h�zl� uyguland���nda, hipotansiyona neden olabilir.