Kalinor

A�a��daki durumlarda potasyum eksikli�inin giderilmesi i�in: Belirgin hipokalemi (<3,2 mmol/L), �zellikle birlikte seyreden metabolik asidoz durumunda, 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pozoloji ve uygulama �ekli Potasyum s�bstit�syonu: Dozlama potasyum eksikli�inin derecesine ba�l�d�r. Genel olarak g�nde 40-80 mmol potasyum yeterlidir. G�nl�k doz 160 mmol'� a�mamal�d�r. Tek dozda 40 mmol potasyum (1 KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tableti) a��lmamal�d�r. 4.3. Kontrendikasyonlar KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tablet i�eri�indeki maddelere kar�� a��r� duyarl�l��� olan ki�ilerde kontrendikedir. KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tablet hiperkalimi ile ili�kili a�a��daki durumlarda kontrendikedir; Dehidrasyon 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri Uzun s�re ve devaml� KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tablet kullan�lmas� di� i�in zararl� olabilir. KAL�NOR ® replasman tedavisine ba�lamadan �nce, kalp ritminin ve b�brek fonksiyonlar�n�n kontrol� ile birlikte, hastan�n asit-baz dengesi ve elektrolit dengesi �zellikle kontrol edilmelidir. Bu durum �zellikle ya�l�lar i�in ge�erlidir. Bu paremetreler, tedavinin ba��nda s�k aral�klar ile daha sonra ise daha az s�kl�kta izlenmelidir. KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tablet, orak h�cre anemisi olan hastalarda �zellikle dikkatli kullan�lmal�d�r. Ayr�ca, potasyum tutan di�retikler, aldosteron antagonistleri, ADE inhibit�rleri, antikolinerjik veya potansiyel nefrotoksik ila�lar ile (�rn; non-steroidal antiinflamatuar ila�lar v.b.) birlikte kullan�lmas� durumunda dikkatli olunmal�d�r. KAL�NOR ® 2,17 g / 2g/ 2,057 g efervesan tabletin bu bile�iklikler ile etkile�imi nedeniyle beklenmeyen ani asidozis ve beklenmeyen hiperkalemi olu�abilir. Potasyum tuzlar� y�ksek konsantrasyonlarda kullan�ld���nda, doku hasarlar�na ve iritasyona neden olabilir. �lac�n sulu bir ��zeltide yudum yudum i�ilmesi ile mide ve ince ba��rsaktaki lokal, y�ksek etkin madde konsantrasyonlar�ndan ka��n�labilir. KAL�NOR ® sakkaroz ve glukoz i�ermektedir. Bundan dolay� nadir kal�t�msal fruktoz intolerans�, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu veya s�kroz-izomaltaz yetmezli�i problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Ekstrasel�ler potasyum konsantrasyonlar�n�n y�kselmesi kalp glikozitlerinin etkisini azalt�r, d��mesi ise bu ila�lar�n aritmojenik etkisini art�r�r. Aldosteron antagonistleri, potasyum tutan di�retikler, ADE-inhibit�rleri, non-steroidal anti- enflamatuvar analjezikler renal potasyum itrah�n� azalt�rlar. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler Karaci�er/b�brek yetmezli�i: Veri yoktur. Pediyatrik pop�lasyon: Veri yoktur. 4.6. Gebelik ve laktasyon : Gebelik kategorisi C'dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� KAL�NOR ® 'un �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlarda kullan�ld���nda �reme kapasitesini etkileyip etkilemedi�ine ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Gebelik d�nemi Gebeli�in �zellikle ilk �� ay�nda ila� uygulamas�ndaki g�ncel anlay��a g�re kullan�lmas� �zenle tart�lmal�d�r. Y�ksek ve d���k potasyum seviyeleri maternal ve f�tal kalp fonksiyonunu etkiledi�i i�in maternal potasyum seviyeleri yak�n takibe al�nmal�d�r. KAL�NOR ® uygulanmas� durumunda, annenin serum d�zeyi fizyolojik s�n�rlar i�inde kald��� s�rece embriyo ve fetus �zerine zararl� etki beklenmez. Gebelik d�neminde herhangi zararl� bir etkiye i�aret eden bulgulara �imdiye kadar rastlanmam��t�r. Laktasyon d�nemi KAL�NOR ® 'un insan s�t�yle at�l�p at�lmad��� bilinmemektedir. KAL�NOR ® 'un s�t ile at�l�m� hayvanlar �zerinde ara�t�r�lmam��t�r. Emzirmenin ya da KAL�NOR ® tedavisinin durdurulup durdurulmayaca��na ili�kin karar verilirken, emzirmenin �ocuk a��s�ndan faydas� ve KAL�NOR ® tedavisinin emziren anne a��s�ndan faydas� dikkate al�nmal�d�r. Laktasyon d�neminde herhangi zararl� bir etkiye i�aret eden bulgulara �imdiye kadar rastlanmam��t�r. �reme yetene�i/fertilite : �reme �zerine toksik etkiler �ng�r�len uygulama yolu ve s�relerinde beklenmemektedir (bkz. b�l�m 5.3.). 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Ara� ve makine kullan�m�na herhangi bir etkisi yoktur. 4.8. �stenmeyen etkiler Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen yan etkiler a�a��daki s�kl�k derecelerine g�re verilmi�tir. �ok yayg�n (≥ 1/10); yayg�n (≥1/100 ila < 1/10);yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila <1/1.000);�ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Metabolizma ve beslenme hastal�klar�: Seyrek : Hiperkalemi Kardiyak hastal�klar: �ok seyrek : Artan potasyum dozu aritmiye sebep olabilir. Gastrointestinal hastal�klar�: Yayg�n olmayan : Refl�, abdominal a�r�, diyare, er�ktasyon, bulant� ve kusma, abdominal �i�kinlik Deri ve deri alt� doku hastal�klar�: Seyrek : Egzema, ka��nt�, k�zar�kl�k gibi alerjik reaksiyonlar. Bu durumda KAL�NOR ® tedavisine ara verilmelidir. ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks : 0 312 218 35 99) 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Doz a��m� sonucu, �zellikle asidoz veya b�brek yetmezli�i olan hastalarda hiperkalemi olu�abilir. Hiperkalemi semptomlar� ba�l�ca kardiyovask�ler bozukluklard�r. Bradikardi, AV blok ve hatta ventrik�ler fibrilasyon veya diyastolik kardiyak arrest olu�abilir. EKG' de y�ksek, keskin, simetrik T dalgalar� g�r�lebilir ve �ok y�ksek potasyum d�zeylerinde QRS kompleks geni�lemesi olabilir. Kardiyovask�ler semptomlar hipotansiyon ve santralizasyondur. N�rom�sk�ler semptomlar; parestezi, progresif paraliz ve konf�zyon durumlar�d�r. 6,5 mmol/l plazma ve �zerindeki plasma potasyum konsantrasyonlar� hayati risk i�erir; 8 mmol/l'den fazla d�zeyler genellikle �l�mc�ld�r. Hiperkaleminin tedavisi, zehirlenmenin �iddetine g�re de�i�iklik g�sterir: 1-10-20 ml intraven�z %10 kalsiyum glukonat ��zeltisi gibi bir antidot uygulamas� ile acil potasyum "detoksifikasyonu". Glukoz-ins�lin uygulamas� ile ekstrasel�ler alandan intrasel�ler sahaya potasyum ge�mesi sa�lanarak serum potasyum d�zeyinin d���r�lmesi. Kolon, Rektum yada Ba��rsak Kanseri Ba��rsak kanseri kolon veya rektumda (arka ge�it) herhangi bir b�lgede ortaya ��kabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda te�his edilmesi halinde daha kolay ve daha ba�ar�l� bir �ekilde tedavi edilir. Diyabet Hastal��� Diyabet, ins�lin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastal�kt�r.