Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
GlaxoSmithKline Trading Services Limited (NL)
ATC Kodu
R03BB07
Kaynak
CBG
Yeti�kinlerde :
UFT Kaps�l 300 mg/m2/g�n tegafur ve 672 mg/m2/g�n urasil, ile 90 mg/g�n oral kalsiyum folinat�n kombinasyonu olarak ��e b�l�nm�� e�de�er dozlar �eklinde uygulan�r (tercihen 8 saatte bir). Kalsiyum folinat da UFT ile ayn� anda al�nmal�d�r. Dozlar 28 g�nl�k tedavi evresi s�resince ���nlerden en az 1 saat �nce veya 1 saat sonra al�nmal�d�r.
Sonraki tedavi evresine, UFT/kalsiyum folinat al�nmadan ge�en 7 g�nden sonra ba�lanmal�d�r ( her bir tedavi d�ng�s� 35 g�nd�r). Al�nacak g�nl�k doz v�cut y�zey alan�na g�re a�a��da g�sterilmi�tir.
BSA (m2)
UFT g�nl�k doz
G�nl�k doz tablosu (al�nacak kaps�l say�s�)
Kaps�l/g�n
Sabah
G�n ortas�nda
Ak�am
<1.17
3
1
1
1
1.17-1.49
4
2
1
1
1.50-1.83
5
2
2
1
>1.83
6
2
2
2
Doz ayarlama :
toksisiteyi kontrol alt�nda tutmak i�in, a�a��daki doz azaltma ve; tedaviyi sonland�rma k�lavuzlar� sunulmaktad�r.
En k�t� Genel Toksisite Kriterleri (CTC) Toksisite Derecesi
UFT Doz Modifikasyonu*
Non-Hematolojik Toksisite (diyare dahil)
0 - 1
De�i�iklik yok
2
Toksisite < 1. dereceye kadar tedaviye ara verilir. Devam eden dozda de�i�iklik yap�lmaz
3 - 4
Toksisite < 1. dereceye kadar tedaviye ara verilir. Takip eden doz 1 kaps�l/g�n olarak azalt�l�r. Doz azaltma, devam eden tedavi k�r� i�in ve tedavinin kalan s�resi i�inde uygulan�r.
Hematolojik Toksisite (gran�losit veya platelet say�m�na ba�l� olan)
0 - 1
De�i�iklik yok
2 - 4
Gran�losit >1500/mm3 ve platelet >100.000/mm3 olana kadar tedaviye ara verilir.
Hematolojik Toksisite: Yeniden tedavi
0 - 2
De�i�iklik yok
3 - 4
Takip eden doz 1 kaps�l/g�n olarak azalt�l�r. Doz azaltma devam eden tedavi k�r� i�in ve tedavinin kalan s�resi i�inde uygulan�r.
* UFT kaps�l dozu g�nde < 3 kaps�l olmas� gerekse bile, kalsiyum folinat dozu de�i�tirilmez, aynen korunur. UFT tedavisine ara verilecek olursa kalsiyum folinata da ara verilmelidir. UFT tedavisine ara verildi�inde, 28 g�nl�k tedavi k�r�nden eksik kalan dozlar daha sonra al�nmamal�d�r.
Ergenlik �a��ndaki gen�ler, �ocuklar ve bebekler:
UFT ve kalsiyum folinat kombinasyonunun g�venilirlik ve etkinli�i bu grup hastalarda belirlenmedi�inden kullan�lmamal�d�r (bak�n�z b�l�m 4.3).
Ya�l�larda :
�nceleme yap�lan hastalar�n % 45�i 65 ya� ve �zeri, % 26�s� ise 75 ve �zeri ya�larda oldu�undan, ya�l� pop�lasyon hakk�nda �al��malar bulunmaktad�r. Ancak ya�l� hastalar ya�a ba�l� b�brek, karaci�er veya kalp fonksiyon bozuklu�u veya e�zamanl� tedavi ya da hastal�klar i�in izlenmelidir.
B�brek yetmezli�i:
UFT at�l�m�nda b�brek fonksiyon bozuklu�unun etkisi de�erlendirilmemi�tir. UFT at�l�m�n�n primer yolu b�brekler olmamakla birlikte, b�brek yetmezli�i olan hastalarda �nlemler al�nmal�d�r. Bu hastalar aniden ortaya ��kabilecek toksisiteler a��s�ndan yak�ndan takip edilmelidir (bak�n�z b�l�m 4.4).
⚠️ Uyarılar
Hastan�n oral tedavi ile uyumu: doktor hastaya bu ilac�n kullan�m ve dozu ile ilgili t�m uygulanacaklar�n �nemi hakk�nda yol g�stermelidir. Acil toksisite durumlar�nda doz azaltma veya tedavinin kesilmesi hakk�nda doktor tavsiyelerine uyulmas�n�n �nemini belirten �zel y�nlendirme sa�lanmal�d�r. (bak�n�z b�l�m 4.2 ve 4.8). Hasta uyumunu olumsuz etkileyebilecek olan bireysel hasta �zellikleri, hastal���n tedavisinin se�iminde g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
UFT/kalsiyum folinat kombinasyonu alan hastalar, sitotoksik ajan kullan�m� konusunda deneyimli ve kemoterapi uygulamas� s�ras�nda ve sonras�nda klinik, biyokimyasal ve hematolojik etkileri d�zenli olarak takip edebilecek imkana sahip bir doktor taraf�ndan takip edilmelidir. Herhangi bir toksisite durumunda doz modifikasyonlar�nda anlat�ld��� �ekilde hareket edilmelidir (bak�n�z b�l�m 4.2).
UFT/kalsiyum folinat kombinasyonu renal veya hepatik yetmezli�i olan hastalarda, ba��rsak t�kanmas� belirti ve bulgular� olanlarda ve ya�l� hastalarda dikkatli bir �ekilde kullan�lmal�d�r.
UFT ile e�zamanl� olarak kumarin antikoag�lanlar� (mesela varfarin) ile tedavi edilen hastalar, protrombin zaman� veya Uluslararas� Normalize Oran de�i�iklikleri a��s�ndan d�zenli olarak takip edilmelidir.
UFT ile e�zamanl� olarak fenitoin kullanan hastalar artm�� fenitoin plazma konsantrasyonlar� a��s�ndan d�zenli olarak takip edilmelidir.
Karaci�er hastal�klar�nda;
Sadece UFT alan hastalarda �l�mc�l fulminan hepatit gibi karaci�er bozukluklar� bildirilmi� oldu�undan, UFT/kalsiyum folinat kombinasyonu alan ve hepatit bulgu ve belirtileri veya di�er karaci�er hastal�klar� veya karaci�er yetmezli�i bulgu ve belirtileri sergileyen hastalarda uygun testler yap�lmal�d�r. Hafif ile orta �iddette hepatik disfonksiyonu olan hastalarda tedavi s�ras�nda karaci�er fonksiyonu takip edilmelidir.
B�brek yetmezli�i:
B�brek yetmezli�i olan hastalarda UFT/kalsiyum folinat kombinasyonu ile ilgili deneyim bulunmamaktad�r. Bu t�r hastalara UFT/kalsiyum folinat kombinasyonu uygularken doktorlar dikkatli olmal�d�r.
�shal:
UFT/kalsiyum folinat genellikle ishale yol a�ar. Ancak vakalar�n �o�unda ishal hafif derecededir. �iddetli ishali olan hastalar dikkatli bir �ekilde takip edilmelidir ve dehidratasyona ba�l� �l�mc�l olabilecek komplikasyonlar�n �n�ne ge�ilmesi i�in s�v� ve elektrolit replasman� uygulanmal�d�r (bak�n�z b�l�m 4.2). Grade 2 veya daha ciddi ishallerde UFT/kalsiyum folinat tedavisinin durdurulmas�n�n gereklili�ine �zellikle dikkat edilmelidir.
�nemli kalp hastal��� :
�nemli kardiyak hastal�k �yk�s� olan hastalarda dikkatli olunmal�d�r. Zira fluropirimidin bazl� tedavi, miyokardiyal iskemi ve anjina ile ili�kilendirilmi�tir ve UFT alan hastalarda ila� ile ili�kisi belirlenemeyen kardiyak olaylar (mesela miyokart enfarkt�s�) nadiren bildirilmi�tir.
PillsCard reference image