Cisplatine 0,5 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie

C�SPLAT�N "EBEWE" yaln�zca kemoterap�tik ila�lar�n kullan�m�nda deneyimli doktorlar�n kontrol� alt�nda kullan�lmal�d�r. Sisplatinin k�m�latif olarak ototoksik, nefrotoksik ve n�rotoksik oldu�u g�sterilmi�tir. Bu organlara ya da sistemlere toksik etki g�steren ila�larla birlikte kullan�m� C�SPLAT�N "EBEWE"nin toksisitesini g��lendirebilir. Odiyogram sisplatin tedavisinin ba�lamas�ndan hemen �nce ve daima di�er bir tedavi k�r�n�n �ncesinde yap�lmal�d�r. �ntraven�z inf�zyondan �nce, uygulama s�ras�nda ve sonras�nda yeterli hidratasyonun sa�lanmas� ile nefrotoksisite �nlenebilir. Hidratasyonda zorlu di�rez veya hidratasyon ve uygun di�retikler verilerek nefrotoksisite riski azalt�labilir. Hiper�risemi ve hiperalbuminemi sisplatinin sebep oldu�u nefrotoksisiteye e�ilim yaratabilir. C�SPLAT�N "EBEWE" uygulamas�n�n �ncesinde, s�ras�nda ve sonras�nda a�a��daki organ fonksiyonlar�na ait parametreler tetkik edilmelidir. B�brek fonksiyonlar�, Karaci�er fonksiyonlar�, Hematopoez fonksiyonlar� (eritrosit ve l�kosit say�lar�, trombositler), Serum elektrolitleri (kalsiyum, sodyum, potasyum, magnezyum) Bu tetkikler C�SPLAT�N "EBEWE" tedavisi boyunca her hafta tekrar edilmelidir. C�SPLAT�N "EBEWE"nin tekrar uygulanmas� a�a��daki parametreler a�a��daki normal de�erlere d�nene kadar geciktirilmelidir: serum kreatinin < 130 |mol/L; 1.5 mg/dl �re < 25 mg/dl l�kosit say�lar� > 4 000 /|l; > 4.0 x 109/L) trombosit say�lar� > 100 000 /|ll; > 100 x 109/L odiyogram: sonu�lar normal limitler i�inde kal�ncaya kadar. Sisplatinin neden olmad��� periferik n�ropatili hastalarda dikkatli olunmas� �nerilmektedir. Akut bakteriyel ya da viral enfeksiyonlu hastalarda �zel bak�m gereklidir. �lac�n damar d���na s�zmas� (ekstravazasyon) durumunda: �nf�zyon hemen durdurulur, i�ne yerinde b�rak�l�r, dokudan s�z�nt� aspire edilir ve %0.9�luk sodyum klor�r ile irrigasyon yap�l�r (e�er �nerilenden daha y�ksek konsantrasyonda ��zeltiler kullamld�ysa: Bkz. B�l�m 6.6.). Sisplatin uygulamas�ndan sonra s�kl�kla bulant�, kusma, ishal g�r�l�r (Bkz. B�l�m 4.8.). Hastalar�n �o�unda 24 saat sonra bu semptomlar kaybolur. Daha az a��r olan bulant� ve anoreksi uygulamadan yedi g�n sonraya kadar devam edebilir. Proflaktik olarak antiemetiklerin uygulanmas� bulant� ve kusmadan korunmada etkili olabilir. Kusma ve ishal ile kaybedilen s�v� yerine konmal�d�r. �nf�zyon ��zeltisi di�er ila�larla ve katk� maddeleriyle kar��t�r�lmamal�d�r. Tedavi s�ras�nda ve tedaviden sonraki en az 6 aya kadar erkek ve kad�n hastalar uygun do�um kontrol y�ntemlerini kullanmalar� konusunda uyar�lmal�d�r (bkz. B�l�m 4.6).