⚠️ Uyarılar
�ntravask�ler hacmin azalmas�:
Kuvvetli di�retik tedavi, g�dayla alman tuzda k�s�tlama, diyare veya kusma nedeniyle hacim ve/veya sodyumda azalma olan hastalarda, �zellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon meydana gelebilir. Olmesartan medoksomil uygulanmadan �nce bu gibi durumlar d�zeltilmelidir.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin stim�lasyonuyla ilgili di�er hastal�klar:
Vask�ler ton�s ve renal fonksiyonun a��rl�kla renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine ba�l� oldu�u hastalarda (�m. �iddetli konjestif kalp yetmezli�i veya renal arter stenoz dahil, altta daha �nceden renal hastal��� var olan hastalarda), bu sistemi etkileyen di�er ila�larla tedavide, hipotansiyon, azotemi, olig�ri veya nadiren akut renal yetmezlik ile ili�kilendirilmi�tir. Benzer etkilerin olas�l���, anjiyotensin II resept�r antagonistleri i�in hari� b�rak�lamaz.
Renovask�ler hipertansiyon:
Bilateral renal arter stenozlu hastalar veya �al��an tek b�bre�inde arter stenozu olan hastalar, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen t�bbi �r�nlerle tedavi edildiklerinde artan �iddetli bir
B�brek yetmezli�i ve b�brek transplantasyonu:
B�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda olmesartan medoksomil kullan�ld���nda serum potasyum ve kreatinin seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi �nerilir. �iddetli b�brek bozuklu�u olan hastalarda (kreatinin klerensi < 20 mL/dak) olmesartan medoksomil kullan�m� �nerilmez. K�sa bir s�re �nce b�brek transplantasyonu yap�lm�� hastalarda veya son d�nem b�brek yetmezli�i olan hastalarda (yani, kreatinin klerensi < 12 mg/dak) olmesartan medoksomil uygulanmas�na ili�kin hi�bir deneyim yoktur.
Karaci�er yetmezli�i:
�leri derecede karaci�er yetmezli�i olan hastalarda hi�bir deneyim bulunmamaktad�r, bu nedenle bu hasta grubunda olmesartan medoksomilin kullan�lmas� �nerilmemektedir (hafif ile orta �iddetteki karaci�er yetmezli�i olan hastalarda doz �nerileri i�in b�l�m 4.2�ye bak�n�z).
Hiperkalemi:
Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen t�bbi ila�lar�n kullan�m� hiperkalemiye neden olabilir.
Ya�l�larda, b�brek yetmezli�i ve diyabeti olan hastalarda, potasyum seviyelerini y�kselten di�er t�bbi �r�nlerle e� zamanl� olarak tedavi olan ve/veya araya ba�ka hastal�klar giren hastalarda bazen �l�mc�l olabilen risk art�� g�stermektedir.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen t�bbi �r�nlerin e�zamanl� kullan�m�na karar vermeden �nce, fayda-risk oran� de�erlendirilmeli ve di�er alternatifler g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
Hiperkalemi i�in g�z �n�nde bulundurulmas� gereken ana risk fakt�rleri �unlard�r:
-Diyabet, b�brek yetmezli�i, ya� (> 70 ya�)
-Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini ve/veya potasyum takviyelerini etkileyen, bir veya birden fazla di�er t�bbi ila�lar�n birlikte kullan�lmas�. Baz� t�bbi �r�nler veya t�bbi �r�nlerin ait oldu�u terap�tik s�n�f hiperkalemiyi tetikleyebilir: potasyum i�eren tuz ikame �r�nleri, potasyum tutucu di�retikler, ACE inhibit�rleri, anjiyotensin II resept�r antagonistleri, NSA�ݒlar (selektif COX-2 inhibit�rleri dahil), heparin, imm�nos�pres�r olarak siklosporin, takrolimus veya trimetoprim. -Ba�ta dehidratasyon, akut kardiyak dekompansasyon, metabolik asidoz, b�brek yetmezli�inin a��rla�mas�, b�brek fonksiyonunun aniden k�t�le�mesi (�m. bula��c� hastal�klar), h�cresel liziz (�m. akut uzuv iskemisi, rabdomiyoliz, uzun s�reli travma) olmak �zere araya giren ba�ka hastal�klar.
Riskli hastalarda serum potasyum seviyesinin yak�ndan takip edilmesi �nerilir (bkz. b�l�m 4.5). Lityum:
Di�er anjiyotensin-II resept�r antagonistleriyle oldu�u gibi lityum ve olmesartan medoksomil kombinasyonu �nerilmez.
Aort veya mitral kapak stenozu; obstr�ktif hipertrof�k kardiyomiyopati:
Di�er vazodilat�rlerle oldu�u gibi aort veya mitral kapak stenozu veya obstr�ktif hipertrof�k kardiyomiyopati hastalar�nda �zel dikkat g�sterilmelidir.
Primer aldosteronizm:
Primer aldosteronizm hastalar�, renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu yoluyla etkili olan antihipertansif ila�lara genellikle cevap vermeyeceklerdir. Bu nedenle bu gibi hastalarda olmesartan medoksomil kullan�m� �nerilmemektedir.
Etnik farkl�l�klar:
Di�er anjiyotensin II antagonistleriyle oldu�u gibi, muhtemelen, d���k-renin seviyelerinin siyah hipertansif pop�lasyonda daha y�ksek bir prevalans� olmas� nedeniyle siyah olmayan hastalara nazaran siyah hastalarda olmesartan medoksomilin kan bas�nc�n� d���rme etkisi bir miktar daha azd�r.
Gebelik:
Gebelik esnas�nda anjiyotensin II antagonistlerine ba�lanmamal�d�r. S�rekli anjiyotensin II antagonist tedavisinin gerekli oldu�u d���n�lmedik�e, hamile kalmay� planlayan hastalarda, gebelikte kullan�m ile ilgili olarak sa�lam bir g�venilirlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere ge�ilmelidir. Gebelik te�his edildi�inde, anjiyotensin II antagonistleri ile yap�lan tedavi hemen kesilmeli ve uygun oldu�u durumlarda alternatif tedaviye ba�lanmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3 ve
4.6).
Di�er:
Herhangi bir antihipertansif ajanla oldu�u gibi iskemik kalp hastal��� veya iskemik serebrovask�ler hastal��� olanlarda a��r� kan bas�nc� d��mesi bir miyokard enfarkt�s� veya fel�le sonu�lanabilir.
