JANUVIA

Genel uyar�lar Tip I diyabetli hastalarda veya diyabetik ketoasidozu olan hastalar�n tedavisinde kullan�lmamal�d�r. Di�er anti-hiperglisemik ajanlarla kombine edilerek kullan�ld���nda hipoglisemi Sitagliptin ile monoterapi ve hipoglisemiye sebep olup olmad��� bilinmeyen (�r.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ metformin) ajanlarla beraber kombine tedavide, olu�an hipoglisemi oran�, plasebo alan hastalarda olu�an hipoglisemi oran�yla benzer bulunmu�tur. Sitagliptin, s�lfonil�re ile ya da ins�linle yap�lan tedaviye eklendi�inde, hipogliseminin s�kl��� plasebo grubuna g�re daha fazla olarak bulunmu�tur (bkz. b�l�m 4.8). Bu nedenle hipoglisemi riskini azaltmak i�in daha d���k dozda s�lfonil�re ya da ins�lin kullan�m� d���n�lmelidir (bkz. b�l�m 4.2). B�brek yetmezli�i Orta dereceli veya �iddetli b�brek yetmezli�i olan hastalarda deneyim s�n�rl� oldu�undan bu hastalar sitagliptin ile tedavi edilmemelidir (bkz. b�l�m 5.2). Hipersensitivite reaksiyonlar� Sitagliptin ile tedavi edilen hastalarda pazarlama sonras� ciddi hipersensitivite reaksiyonlar� bildirilmi�tir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, anjiyo�dem ve Stevens-Johnson sendromu dahil eksfoliyatif deri reaksiyonlar�d�r. Reaksiyonlar�n ba�lang�c� sitagliptin ile tedaviye ba�lanmas�ndan sonraki ilk 3 ayda, baz�lar� ilk dozdan sonra g�r�lm��t�r. E�er bir hipersensitivite reaksiyonundan ��pheleniliyorsa sitagliptin kullan�m�na devam edilmemeli, reaksiyonlar�n di�er potansiyel nedenleri de�erlendirilmeli ve gerekiyorsa alternatif bir diyabet tedavisine ba�lanmal�d�r (bkz. b�l�m 4.8). Pankreatit Sitagliptin kullanan hastalarda pazarlama sonras� spontan olarak bildirilen akut pankreatit olgular� bildirilmi�tir. Hastalar akut pankreatitin karakteristik semptomlar� a��s�ndan bilgilendirilmelidir: persistan, �iddetli abdominal a�r�. Sitagliptin tedavisine son verildikten sonra pankreatit g�zlemlenmi�tir (ek tedaviyle ya da ek tedavisiz); ama nekrotizan ya da hemorajik pankreatitin �ok nadir vakalar� ve/veya �l�m bildirilmi�tir. Pankreatit ��phesi varsa, JANUVIA ya da di�er potansiyel ��pheli tedaviler b�rak�lmal�d�r.