ISOPTIN DRAGEES

Akut miyokard enfarkt�s� Komplikasyonlar�n (bradikardi, hipotansiyon, sol kalp yetmezli�i) bulundu�u akut miyokard enfarkt�s�nde verapamil �ok dikkatli �ekilde uygulanmal�d�r. Uyar� iletim bozuklu�u/ 1.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ derece AV blok/ bradikardi / asistoli Verapamil AV ve sin�s nodlar�n� etkiler ve AV iletimini geciktirir. II. veya III. derece bir AV blok (kontrendikasyon) veya tek sinir demetinde, iki sinir demetinde veya �� sinir demetinde dal blo�u tedavinin durdurulmas�n� ve gerekirse uygun ba�ka bir tedaviye ba�lan�lmas�n� gerektirdi�i i�in verapamil dikkatli �ekilde kullan�lmal�d�r. Verapamil, AV nodunu ve sin�s nodunu etkiler ve nadir durumlarda II. veya III. derece AV blok ve bradikardiye veya en u� durumda asistoliye neden olabilir. Bu durum b�y�k olas�l�kla hasta sin�s nodu sendromu bulunan hastalarda ve daha �ok ya�l� hastalarda meydana gelir. Hasta sin�s sendromu bulunmayan hastalarda asistoli normalde k�sa s�reli (birka� saniye veya daha k�sa) olup, spontan �ekilde bir AV nodu ritmine veya normal sin�s ritmine d�ner. Bunun hemen meydana gelmemesi durumunda, gecikmeksizin uygun bir tedaviye ba�lanmas� gerekir (bkz. ayr�ca B�l�m 4.8). Verapamil, impuls iletimini etkileyebilir ve 1. derece AV bloklu hastalarda dikkatle uygulanmal�d�r. Verapamil ile beta blokerlerin veya di�er ila�lar�n etkileri hem ileti hem de kas�lma a��s�ndan aditif olabilir, bu nedenle bu ila�lar yak�n veya e�zamanl� olarak birlikte uyguland���nda dikkatli olunmal�d�r. Bu durum �zellikle ila�lardan biri intraven�z verildi�inde ge�erlidir. Antiaritmikler, beta blokerler ve inhale anestezikler Antiaritmikler (�rne�in flekainid, dizopiramid), beta-resept�r blokerleri (�rne�in metoprolol, propranolol) ve inhale anestezikler verapamil hidroklor�r ile birlikte kullan�ld���nda kardiyovask�ler etkilerini kar��l�kl� olarak art�r�rlar (daha y�ksek dereceli AV blok, kalp frekans�nda daha y�ksek dereceli d����, kalp yetmezli�inin ortaya ��kmas�, �iddetli kalp Bu bel b ge as 50 �n 70 � sa d y � �l� � E � le � k � tr ) on ( i b k k �m z z . a a K y an r u � n c u a u B ya � r�n l c � a m ele k 4 tr . o 5 n ) ik . olarak imzalanm��t�r. Dok�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. G�venli elektronik imza asl� ile ayn�d�r. Dok�man�n do�rulama kodu : 1YnUyS3k0ZmxXak1US3k0ak1UZW56 Verapamil al�rken e�zamanl� olarak Timolol (bir beta-bloker) i�eren bir g�z damlas� kullanan bir hastada de�i�en atriyal aritmi ile birlikte asemptomatik bradikardi (dakikada 36 at�m) g�zlemlenmi�tir. Digoksin E�zamanl� uygulama durumunda digoksinin dozu d���r�lmelidir (bkz. ayr�ca B�l�m 4.5). Kalp yetmezli�i Ejeksiyon fraksiyonu %35�in alt�nda olan kalp yetmezli�i hastalar�, tedaviden �nce dengeli hale getirilmeli ve bu s�rada uygun �ekilde tedavi edilmelidir. Verapamil, etki �eklinin sonucu olarak sol ventrik�l kontraktilitesini etkileyebilir. Bu etki k���k olup normalde �nemli de�ildir. Bununla birlikte, kalp yetmezli�i varsa h�zlanabilir veya a��rla�abilir. Ventrik�l fonksiyonunun zay�f oldu�u durumlarda, verapamil yaln�zca digitalis gibi uygun bir kalp yetmezli�i tedavisinden sonra uygulanmal�d�r. HMG-CoA red�ktaz inhibit�rleri (Statinler) Bkz. B�l�m 4.5 N�romusk�ler iletimin engellendi�i hastal�klar N�rom�sk�ler iletimin engellendi�i hastal�klar�n ( Miyastenia gravis , Lambert-Eaton Sendromu, ileri Duchenne kas distropisi) varl��� durumunda verapamil dikkatli �ekilde uygulanmal�d�r. Atriyal fibrilasyon/flutter ve aksesuar yolu (�rn. Wolff-Parkinson-White sendromu) olan hastalarda nadiren anormal yolak boyunca artm�� ileti geli�ir ve ventrik�ler ta�ikardi h�zlanabilir. Hipotansiyon Hipotansiyon durumunda (sistolik bas�n� 90 mmHg�den d���k) �ok �zenli bir takip gereklidir. B�brek yetmezli�i Kar��la�t�rmal� �al��malarda b�brek fonksiyon bozuklu�unun verapamilin farmakokineti�i �zerinde bir etkisinin olmad��� g�sterilmi� olmakla birlikte, baz� son d�nem b�brek yetmezli�i hastalar�nda rapor edilen bireysel vaka raporlar� g�z �n�nde bulundurularak b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda verapamil dikkatle ve yak�n takip alt�nda (EKG, kan bas�nc�) uygulanmal�d�r. Verapamil hemodiyaliz ile uzakla�t�r�lamamaktad�r. Karaci�er yetmezli�i Verapamil karaci�erde yo�un �ekilde metabolize edildi�inden, karaci�er hastal��� olan hastalarda verapamilin dikkatli doz titrasyonu yap�lmas� gerekir. �iddetli karaci�er fonksiyon bozuklu�u durumunda dikkatli �ekilde uygulanmal�d�r (bkz. ayr�ca B�l�m 4.2�de karaci�er fonksiyon bozuklu�una ili�kin bilgiler). 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri In vitro metabolik �al��malar verapamil hidroklor�r�n sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf�ndan metabolize edildi�ini g�stermektedir. Verapamilin CYP3A4 enzimlerinin ve P-glikoproteinin (P-gp) inhibit�r� oldu�u g�sterilmi�tir. CYP3A4 ind�kleyicileri verapamilin plazma d�zeyinde d��meye sebep olurken, CYP3A4 inhibit�rlerinin plazma verapamil d�zeyinde y�kselmeye sebep oldu�u ve bu etkile�imlerin klinik a��dan anlaml� olduklar� bildirilmi�tir. Bu nedenle hastalar ila� etkile�meleri a��s�ndan izlenmelidir. Farmakokinetik nedenlere ba�l� potansiyel ila� etkile�imleri a�a��daki tabloda verilmektedir: Verapamil ile ba�lant�l� olan Potansiyel �la� Etkile�imleri Bu E�-zamanl� ila� Verapamil veya e�-zamanl� ila� �zerindeki potansiyel etki Yorum Alfa blokerler Prazosin ↑ Prazosin C maks (~%40) yar�lanma �mr�nde etki olmaks�z�n Antihipertansif etkide art�� Terazosin ↑ Terazosin EAA (~%24) ve C maks (~%25) Antiaritmikler Flekainid Flekainid plazma klerensi �zerinde minimal etki (<~%10); verapamil plazma klerensi �zerinde hi� etki yoktur Di�er bilgiler (bkz. B�l�m 4.4- Antiaritmikler, beta-resept�r blokerleri ve inhale anestezikler) Amiodaron ↑ Amiodaron plazma d�zeyi Kinidin ↓ Oral kinidin klerensi (~%35) Hipotansiyon Hipertrofik obstr�ktif kardiyomiyopatisi olan hastalarda akci�er �demi olu�abilir. Antiastmatikler Teofilin ↓ Oral ve sistemik Cl (~%20) Cl azalmas� sigara i�enlerde daha azd�r ( ∼ %11) Antikonv�lsanlar/ Antiepileptikler Karbamazepin �nat�� parsiyel epilepsi hastalar�nda ↑ karbamazepin EAA (~%46) Karbamazepin seviyesinde y�kselme Bu, karbamazepinin diplopi, ba� a�r�s�, ataksi veya ba� d�nmesi / halsizlik gibi istenmeyen etkilerine neden olabilir. Fenitoin Verapamil plazma d�zeyinde olas� ↓ Antidepresanlar �mipramin ↑ �mipramin EAA (~%15) Aktif metabolit desipraminin d�zeylerini etkilemez Verapamil hidroklor�r plazma seviyesinde art�� lg A e 5 n 07 t 0 id sa i y y � a l� b El e e t k i tr k o l n e ik r �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Dok�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol Glibenklamid ↑ Glibenklamid C maks (~%28), EAA (~%26) ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi Gut ila�lar� Kol�isin ↑ Kol�isin EAA (~ 2 kat) ve C maks (~1.3 kat) Kol�isin dozunda azaltma (Kol�isinin verapamil hidroklor�r ile e�zamanl� al�nmas� tavsiye edilmez) Antiinfektifler Klaritromisin Verapamil d�zeylerinde olas� ↑ Eritromisin Verapamil d�zeylerinde olas� ↑ Rifampisin ↓ Verapamil EAA (~%97), C maks (~%94), oral biyoyararlan�m (~%92) �ntraven�z verapamil uygulamas�nda de�i�iklik yok Antihipertansif etki azalabilir. Telitromisin Verapamil d�zeylerinde olas� ↑ Antineoplastikler Doksorubisin Oral verapamil uygulamas� ile ↑ doksorubisin EAA (%104) ve C maks (%61) K���k h�creli akci�er kanseri olan hastalarda IV verapamil uygulamas� ile doksorubisin farmakokineti�inde anlaml� bir de�i�iklik olmaz �leri evre neoplazmas� olan hastalarda Azol grubu antifungaller Klotrimazol ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi Ketokonazol ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi �trakonazol ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi Barbit�ratlar Fenobarbital ↑ Oral verapamil klerensi (~ 5 kat) Benzodiyazepinler ve di�er anksiyolitikler Buspiron ↑ Buspironun EAA de�erinde C maks de�erinde (~ 3-4 kat) Verapamil hidroklor�r plazma seviyesinde art�� Midazolam ↑ Midazolam EAA (~3 kat) ve C maks (~ 2 kat) ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi Beta blokerler Metoprolol lge 5070 say�l� Elektronik nden kontrol edilebilir. G� Anjina hastalar�nda ↑ metoprolol EAA (~%32.5) ve C maks (~%41) ↑ Verapamil hidroklor�r plazma �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Do ve s n e li v el i e y k e tro s n i ik imza asl� ile ayn�d�r. Dok�man�n do�rulam Bkz. B�l�m 4.4 k�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol a kodu : 1YnUyS3k0ZmxXak1US3k0ak1UZW56 Propranolol Anjina hastalar�nda ↑ propranolol EAA (~%65) ve C maks (~%94) ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi Kalp glikozitleri Digitoksin ↓ Digitoksin toplam v�cut klerensi (~%27) ve ekstrarenal klerens (~%29) Digoksin Sa�l�kl� bireylerde: ↑ digoksin C maks (~%44), digoksin C 12saat (~%53), digoksin C ss (~%44) ve digoksin EAA (~%50) Digoksin dozunun d���r�lmesi (Bkz. ayr�ca B�l�m 4.4) H 2 Resept�r antagonistleri Simetidin ↑ Verapamil EAA,R: ( ~%25), S: (~%40); ve R- ve S-verapamil klerensinde buna kar��l�k gelen ↓ Simetidin, Verapamilin intraven�z olarak verilmesini takiben verapamil klerensini d���rmektedir. �mm�nolojikler/�mm�ns�presifler Siklosporin ↑ Siklosporin EAA, C ss , C maks (~%45) Everolimus Everolimus: ↑ EAA (~3.5 kat) ve C maks (~2.3 kat) de�erlerinde Verapamil: ↑C dip de�erinde (~2.3 kat) Everolimus konsantrasyon tayini ve doz ayarlamas� gerekebilir Sirolimus Sirolimus ↑ EAA de�erinde (~2.2 kat); S-verapamil ↑EAA de�erinde (~1.5 kat) Sirolimus konsantrasyon tayini ve doz ayarlamas� gerekebilir Takrolimus Takrolimus d�zeylerinde olas� ↑ Lipid d���r�c� ajanlar (HMGCoA red�ktaz inhibit�rleri) Atorvastatin Atorvastatin d�zeylerinde olas� ↑ ↑ verapamil EAA (~%43) �lave bilgi a�a��dad�r Lovastatin Lovastatin d�zeyinde olas� art�� Verapamil EAA (~%63) ve C maks (~%32) de�erlerinde olas� ↑ Simvastatin ↑ Simvastatin EAA (~2.6 kat), C maks (~4.6 kat) Serotonin resept�r agonistleri Almotriptan ↑ Almotriptan EAA (~%20) ↑ C maks (~%24) ↑ Verapamil hidroklor�r plazma seviyesi �rikoz�rikler Sulfinpirazon ↑ Verapamil oral klerensi (~3 kat) ↓ Biyoyararlan�m (~%60) �ntraven�z verapamil uygulamas�n�n ard�ndan FK de�i�imi yok Antihipertansif etki azalabilir Antikoag�lanlar Dabigatran lge 5070 say�l� Elektronik nden kontrol edilebilir. G� Dabigatran EAA (%70�e kadar) ve C maks (%90�a kadar) de�erinde ↑ �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Do venli elektronik imza asl� ile ayn�d�r. Dok�man�n do�rulam Kanama riski artabilir. E� zamanl� olarak oral verapamil al�nmas� durumunda dabigatran�n k�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol a d ko o d z u u : 1 n Y u n n Uy d S � 3k � 0 � Z r m � x l X m ak e 1 s U i S3 g k e 0 r a e k1 k U i Z r W56 (ayr�ca dabigatran�n doz talimat�na bak�n�z). Di�er kardiyak ajanlar �vabradin Verapamilin ivabradine ilave olarak kalp h�z�n� d���r�c� etkisi nedeniyle, ivabradin ile e� zamanl� kullan�lmas� kontrendikedir. Bkz. B�l�m 4.3 Di�er Greyfurt suyu ↑ R- (~%49) ve S- (~%37) verapamil EAA ↑ R- (~%75) ve S- (~%51) verapamil C maks Eliminasyon yar� �mr� ve renal klerens etkilenmez. Isoptin uygulamas� s�ras�nda greyfurt suyu i�eren yiyecek ve i�ecekler t�ketilmemelidir. St. John bitkisi ↓ R- (~%78) ve S- (~%80) Verapamil EAA ile buna kar��l�k gelen C maks azalmalar� Di�er �la� Etkile�imleri ve �lave �la� Etkile�im Bilgileri HIV antiviral ajanlar Ritonavir gibi baz� HIV antiviral ajanlar�n potansiyel metabolik inhibisyonuna ba�l� olarak, verapamilin plazma konsantrasyonlar� artabilir. Verapamil dikkatli kullan�lmal� veya dozu azalt�lmal�d�r. Benzer �ekilde verapamil y�k�mlar�n� etkileyerek bu ila�lar�n plazma seviyesinde art��a neden olabilir. Lityum E�zamanl� lityum tedavisi durumunda, lityumun etkilerine kar�� duyarl�l���n artt��� (n�rotoksisite) bildirilmi�tir; bu s�rada lityum seviyesi ya de�i�memi� ya da y�kselmi�tir. Ancak, verapamil verilmesi, s�rekli olarak oral lityum kullanan hastalar�n serumunda lityum seviyesinin d��mesine neden olmu�tur. Bu nedenle, her iki etkin maddeyi de alan hastalar�n s�k aral�klarla izlenmeleri gerekir. N�romusk�ler blokerler Gerek klinik veriler gerekse hayvan �al��malar�nda elde edilen veriler, verapamilin kas gev�eticilerin etkilerini art�r�labilece�ini g�stermektedir (k�rar tip ve depolarize edici). Bu nedenle, ikisi birlikte verildi�inde verapamil dozunun ve/veya kas gev�eticinin dozunun d���r�lmesi gerekebilmektedir. Asetil salisilik asit Kanama e�iliminde art�� g�r�lebilir. Etanol (Alkol) Etanol y�k�m�nda gecikme ve etanol plazma seviyesinde art��, bununla birlikte alkol�n etkisinde de art�� g�r�lebilir. HMG Co-A Red�ktaz �nhibit�rleri (�Statinler�) Verapamil alan bir hastada HMG CoA red�ktaz inhibit�rleriyle (simvastatin, atorvastatin veya lovastatin) tedaviye m�mk�n olan en d���k dozda ba�lanmal� ve yukar� do�ru titre Bu belge 5070 say�l� Elektronik �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r Dok�man //ebstitckgovtr/Basvuru/EImza/Kontrol gyy�.p..g. adresi e nd d e i n l k m on e tr l o i l d e i d r il . eb E ili � r. e G r �v h en a li le el n ektr H on M ik i G mza C as o l� A ile a r y e n d �d � �r. k D ta ok z �m i a n n h �n i d b o i � t r � ul r a � ma a k l o a d n u : 1 b Y ir nU h yS a 3 s k t 0 a Z y m a xX v ak e 1 r U a S p 3 a k0 m ak i 1 lU Z te W d 5 a 6 visi eklenecekse, statin dozunun azalt�lmas� ve serum kolesterol konsantrasyonlar�na g�re yeniden titre edilmesi g�ndeme getirilmelidir. Verapamil ile simvastatinin y�ksek dozlarda ve e�zamanl� kullan�lmalar� durumunda miyopati/rabdomiyoliz riski artmaktad�r. Simvastatin dozunun uygun �ekilde ayarlanmas� gerekir. (Bkz. �reticinin �r�n bilgisi; bkz. ayr�ca B�l�m 4.4). Fluvastatin, pravastatin ve rosuvastatin CYP3A4 taraf�ndan metabolize edilmezler ve verapamil ile etkile�im olas�l�klar� daha azd�r. Antihipertansifler, di�retikler, vazodilat�rler: Kan bas�nc�nda a��r� d��me riski ile birlikte antihipertansif etkide art�� g�r�lebilir. Antiaritmikler (�rn. flekainid, disopiramid), beta resept�r� blokerleri (�rn. metoprolol, propranolol), inhale anestezikler: Kardiyovask�ler etkilerde kar��l�kl� art�� (daha y�ksek dereceli AV blokaj�, kalp frekans�nda daha y�ksek dereceli d����, kalp yetmezli�inin ortaya ��kmas�, kan bas�nc�nda �iddetli d����) g�r�lebilir. �ntraven�z verapamil uygulanan hastalarda intraven�z beta resept�r blokerleri e�zamanl� uygulanmamal�d�r (yo�un bak�m servisi hari�; bkz. ayr�ca B�l�m 4.3). �ntraven�z verapamil ile antiadrenerjik etkin maddelerin e�zamanl� uygulanmas� kan bas�nc�nda a��r� d��me meydana gelmesine neden olabilir. �zellikle de ge�mi�inde �rne�in a��r kardiyomiyopati, konjestif kalp yetmezli�i veya k�sa s�re �nce ge�irilmi� kalp enfarkt�s� gibi kardiyovask�ler hastal�klar� olan hastalarda, intraven�z verapamil ile e�zamanl� olarak intraven�z beta-bloker veya disopiramid verildi�inde, bu istenmeyen etkilere y�nelik risk artmaktad�r, ��nk� her iki madde s�n�f� da miyokard kontraktiliteyi ve AV iletimini bask�lamaktad�r (bkz. ayr�ca B�l�m 4.8). 4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C�dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) Herhangi bir veri bulunmamaktad�r. Gebelik d�nemi �SOPT�N�in gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. �SOPT�N gerekli olmad�k�a gebelik d�neminde kullan�lmamal�d�r. Verapamil plasentaya ge�mektedir. Umbilikal vendeki plazma konsantrasyonu anne kan�n�n plazma konsantrasyonunun %20-92�si kadard�r. Bu maddenin gebelik s�ras�nda kullan�lmas� ile ilgili olarak yeterli deneyim bulunmamaktad�r. Oral olarak uygulama yap�lm�� gebe kad�nlarla ilgili s�n�rl� say�daki veriler teratojen etkiler hakk�nda bir sonuca varmak i�in yeterli de�ildir. Hayvan �al��malar�nda �reme toksisitesi g�r�lm��t�r (bkz. B�l�m 5.3). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle verapamil hidroklor�r gebeli�in birinci ve ikinci trimesterinde kullan�lmamal�d�r. Gebeli�in ���nc� trimesterinde de sadece zorunlu endikasyon durumunda ve anne ve �ocukla Bu belge 5070 say�l� Elektronik �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Dok�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. G�venli elektronik imza asl� ile ayn�d�r. Dok�man�n do�rulama kodu : 1YnUyS3k0ZmxXak1US3k0ak1UZW56 ilgili risk dikkate al�narak kullan�lmal�d�r. Verapamilin uterus kas�n�n gev�emesine neden olabilece�i olas�l��� g�z �n�ne al�nmal�d�r. Laktasyon d�nemi Verapamil, anne s�t�ne ge�er (s�tteki konsantrasyonu anne plazma konsantrasyonunun yakla��k %23�� oran�nda). Oral yoldan verapamil uygulanan insanlardan al�nan s�n�rl� verilere g�re bebekteki verapamil ba��l dozun d���k oldu�u tespit edilmi�tir (annenin a��zdan ald��� dozun 0,1-1%) ve bundan dolay� verapamil kullan�m� emzirme d�neminde uygun olabilir. S�t emen bebeklerdeki potansiyel yan etkiler g�z �n�nde bulunduruldu�unda, laktasyon d�neminde verapamil ancak anne sa�l��� i�in gerekliyse kullan�lmal�d�r. �zole vakalarda verapamilin prolaktin sekresyonunu art�rd���na ve galaktoreye neden olabilece�ine dair veriler bulunmaktad�r. �reme yetene�i (fertilite) Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, �reme toksisitesinin bulundu�unu g�stermi�tir. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Farkl� bireysel reaksiyonlara ba�l� olarak, bazen araba ve di�er makineleri kullanma ve riskli ko�ullarda �al��ma yetisi azalabilir. Bu durum �zellikle tedavinin ba�lang�c�nda, doz y�kseltildi�inde, ba�ka bir ila�tan ge�i� yap�ld���nda ve alkol al�nmas� halinde ge�erlidir. Muhtemelen verapamil alkol�n kandaki seviyesini art�rmakta ve eliminasyonunu yava�latmakta, bunun sonucunda da alkol�n etkilerini art�rabilmektedir. 4.8. �stenmeyen etkiler A�a��da belirtilen istenmeyen etkilere ili�kin bildirimler klinik ara�t�rmalar, pazarlama sonras� deneyimler veya IV. faz klinik �al��malara dayanmakta olup, sistem organ s�n�f�na g�re s�n�fland�r�lmaktad�r: �ok yayg�n ( ≥ 1/10); yayg�n (≥1/100, ≤1/10), yayg�n olmayan (≥1/1,000, ≤1/100), seyrek (≥1/10,000, ≤1/1.000), �ok seyrek (≤ 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. En yayg�n bildirilen istenmeyen etkiler ba� a�r�s�, ba� d�nmesi ve uyu�ukluk hissi, gastrointestinal �ikayetler (bulant�, konstipasyon, abdominal �ikayetler), ayr�ca bradikardi, ta�ikardi, palpitasyonlar, hipotansiyon, s�cak basmas�, periferik �dem ve yorgunluk olmu�tur. Verapamil ile yap�lan klinik �al��malarda ve pazarlama sonras� deneyimde bildirilen istenmeyen etkiler MedDRA sistem organ s�n�f� Yayg�n Yayg�n olmayan Seyrek �ok seyrek Bilinmiyor �mm�n sistem hastal�klar� A��r� duyarl�l�k Sinir sistemi hastal�klar� Ba� d�nmesi ve uyu�ukluk hissi, ba� a�r�s�, n�ropati Parestezi, tremor Ekstrapiramidal semptomlar, paraliz (tetraparezi) 1 , kramplar Metabolizma ve beslenme hastal�klar� Glukoz tolerans�nda azalma Hiperkalemi Psikiyatrik hastal�klar Sinirlilik Somnolan s Kulak ve i� kulak hastal�klar� Tinnitus Vertigo Kardiyak hastal�klar Bradikardi, kalp yetmezli�i geli�mesi veya var olan kalp yetmezli�ind e k�t�le�me, kan bas�nc�nda a��r� d���� ve/veya ortostatik reg�lasyon bozukluklar� Palpitasyonlar, ta�ikardi AV blok (I., II., III. derece), kalp yetmezli�i, sin�s arresti, sin�s bradikardisi, asistoli Vask�ler hastal�klar S�cak basmas�, hipotansiyon Solunum, g���s bozukluklar� ve mediastinal hastal�klar Bronkospazm, Dispne Gastrointestinal hastal�klar Konstipasyo n, bulant� Kar�n a�r�s� Kusma Abdominal �ikayetler, gingiva hiperplazisi, ileus Hepato-bilier hastal�klar� Muhtemelen alerjiye ba�l� hepatit nedeniyle karaci�er enzimlerinde reversibl art�� Deri ve deri alt� dokusu hastal�klar� Eritromelalji Hiperhidr oz Fotodermatit Anjiyo�dem, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, alopesi, ka��nt�, pruritus, purpura, makulopapul�z ekzantem, �rtiker Kas-iskelet sistemi, ba� dokusu ve kemik hastal�klar� Miyastenia gravis �te, Lambert- Eaton sendromund Artralji, kas zay�fl���, miyalji Bu belge 5070 say�l� Elektronik �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Dok�man //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresi n d e n k o n t r o l e d i l e b i l ir . G � v e n l i e l e k t r o n ik i m z a a sl � il e a y n � d � r . D o k � m a n � n d o � r u l a m a k o d u : 1 Y n U y S 3 k 0 Z m x X a k 1 U S 3 k 0 a k 1 U Z W 5 6 a ve ilerlemi� Duchenne kas distrofisinde k�t�le�me Renal ve �riner hastal�klar B�brek yetmezli�i �reme sistemi ve meme hastal�klar� Erektil disfonksiyon, galaktore, jinekomasti Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar Periferik �dem Yorgunluk Ara�t�rmalar Artrit Artrit, olduk�a yayg�n bir hastal�kt�r ancak iyi anla��lamam��t�r. Asl�nda �artrit� tek bir hastal���n ad� de�ildir; eklem a�r�s� veya eklem hastal�klar�n� adland�rman�n gayri resmi yoludur. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’d�r (�nsanlarda Ba����kl�k Sistemini Bozan Vir�sd�r). Bu vir�s AIDS hastal���na sebep olur. �LA� GENEL B�LG�LER� Abbott Laboratuvarlar� �thalat �hracat Tic. Ltd. �ti. Geri �deme Kodu A03962 Sat�� Fiyat� 396.17 TL [ 20 Apr 2026 ] �nceki Sat�� Fiyat� 396.17 TL [ 6 Apr 2026 ] Original / Jenerik Jenerik �la� Re�ete Durumu Normal Re�eteli bir ila�d�r. Barkodu 8699548030420 Etkin Madde Verapamil Hcl ATC Kodu C08DA01 Birim Miktar 120 Birim Cinsi MG Ambalaj Miktar� 50 Kalp Damar Sistemi > Selektif Kardiyak Kalsiyum Kanal Blokerleri > Verapamil hcl Yerli ve Be�eri bir ila�d�r. �LA� E�DE�ERLER� E�de�er �la� Ad� Barkodu �la� Fiyat� E�de�er bir ila� bulunamad� Y�ksek Tansiyon Hipertansiyon s�rekli anormal derecede y�ksek olan kan bas�nc�d�r. Tansiyon atardamarlar�n�zdaki kan�n bas�nc�d�r. Kalp Krizi Kalbe giden kan ak��� durdu�unda kalp krizi meydana gelir. Depresyonu Anlamak Depresyon farkl� ki�ileri farkl� bi�imlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak �zere geni� alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur? Kullan�m �artlar� Reklam Bize Ula��n Gizlilik S�zle�mesi Yard�mc� Bilgiler �la� Genel Bilgileri Kullanma Talimatlar� K�sa �r�n Bilgileri �la� Firmalar� Yabanc� �la� Firmalar� �la� Listeleri �la� Fiyatlar� �la� A-Z Fihrist Yeni ila�lar ICD-10 Hastal�k �nemli Uyar� ! ilacrehberi.com'da kullan�lan bilgiler Hekim ve Eczac�ya Dan��man�n Yerine Ge�emez. Sitemiz doktorunuzun veya eczac�n�z�n yerini almay� hedeflememektedir.Bilgilerin yanl�� anla��lmas�ndan ve buna ba�l� olarak do�abilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk alt�nda de�ildir.Ger�ek bir tan� ve tedavi i�in hasta ve doktorun y�zy�ze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullan�lmas�n�n sorumlulugu t�m�yle kullan�c�ya aittir. T�rk �la� Rehberi © 1998-2015 T�m haklar� sakl�d�r.