Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
⚠️ Uyarılar
Ast�m tedavisinde normalde kademeli bir program izlemelidir ve hastan�n yan�t� klinik olarak ve akci�er fonksiyon testleriyle izlenmelidir.
Salmeterol/flutikazon propiyonat h�zl� ve k�sa etkili bir bronkodilat�r�n (�rne�in salbutamol) kullan�m�n� gerektiren akut belirtileri rahatlatmak i�in de�ildir. Hastalara rahatlamak i�in kullanmalar� gereken ila�lan her zaman yanlannda bulundurmalan tavsiye edilmelidir.
Belirtileri gidermek i�in k�sa etkili bronkodilat�r kullan�m�n�n artmas� ast�m kontrol�n�n k�t�le�ti�ini g�sterir ve bu durumda olan hastalar bir hekim taraf�ndan tekrar muayene edilmelidir.
Ast�m kontrol�n�n ani ve ilerleyen �ekilde k�t�le�mesi hayat� tehdit eden bir durumdur ve hastan�n bir hekim taraf�ndan tekrar muayene edilmesi gereklidir. Kortikosteroid dozunun art�r�lmas� d���n�lmelidir. Salmeterol/flutikazon propiyonat�n mevcut dozunun ast�m� yeterli derecede kontrol edemedi�i durumda hasta hekim taraf�ndan tekrar muayene edilmelidir.
Ast�ml� ya da KOAH�l� hastalarda alevlenme bir enfeksiyon ile ili�kili ise ilave kortikosteroid tedavisi ve antibiyotik uygulanmas� d���n�lmelidir.
Ast�ml� hastalarda alevlenme riski nedeniyle salmeterol/flutikazon propiyonat tedavisi ani olarak kesilmemelidir, tedavi dozu hekim g�zetiminde kademeli olarak azalt�lmal�d�r. KOAH�l� hastalarda tedavinin kesilmesine semptomatik dekompanzasyon e�lik edebilir ve tedavinin kesilmesi bir hekim g�zetiminde yap�lmal�d�r.
KOAH�da y�ksek doz kullan�m�n�n avantaj sa�lad���na ili�kin klinik kan�tlar yetersizdir.
Salmeterol/flutikazon propiyonat alan KOAH�l� hastalarla yap�lan �al��malarda pn�moni bildirimlerinde art�� olmu�tur (bkz. 4.8 �stenmeyen Etkiler). Alevlenme ve pn�moninin klinik �zellikleri s�kl�kla birbirleriyle �rt��t���nden, hekimler KOAH�l� hastalarda pn�moni geli�mesi olas�l���na kar�� dikkatli olmal�d�r.
Kortikosteroid i�eren t�m inhale ila�larla oldu�u gibi, aktif veya sessiz akci�er t�berk�lozu olan hastalarda salmeterol/flutikazon propiyonat dikkatli kullan�lmal�d�r.
Salmeterol/flutikazon propiyonat tirotoksikozlu hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r.
T�m sempatomimetik ila�larla, �zellikle terap�tik dozlardan daha y�ksek dozlarda uyguland�klannda, bazen sistolik kan bas�nc�nda ve kalp h�z�nda art�� gibi kardiyovask�ler etkiler g�r�lebilir. Bu nedenle salmeterol/flutikazon propiyonat �nceden kardiyovask�ler hastal��� olanlarda dikkatli kullan�lmal�d�r.
T�m sempatomimetik ila�larla terap�tik dozdan daha y�ksek dozlarda uyguland�klannda serum potasyum d�zeylerinde ge�ici bir azalma meydana gelebilir. Bu nedenle, d���k serum potasyum d�zeylerine e�ilimi olan hastalarda salmeterol/flutikazon propiyonat dikkatli kullan�lmal�d�r.
Herhangi bir inhale kortikosteroid �zellikle y�ksek dozlarda, uzun s�re kullan�ld���nda sistemik etkiler olu�abilir. Oral kortikosteroid uygulamas�na g�re bu etkilerin olu�ma olas�l��� �ok daha azd�r (bkz. 4.9 Doz A��m�). Olas� sistemik etkiler; Cushing sendromu, Cushingoid �zellikler, adrenal s�presyon, �ocuklann ve adolesanlann b�y�mesinde gecikme, kemik mineral dansitesinde azalma, katarakt ve glokomu i�erir. Bu nedenle, ast�m� olanlarda inhale kortikosteroid dozunun, etkili kontrol� sa�layan en d���k doza ayarlanmas� �nemlidir.
Stres yaratmas� muhtemel acil ve elektif durumlarda adrenal yan�t bozuklu�u olas�l��� daima ak�lda tutulmal�d�r ve uygun kortikosteroid tedavisi d���n�lmelidir (bkz. 4.9 Doz A��m�).
Uzun s�re inhale kortikosteroid tedavisi alan �ocuklar�n boyunun d�zenli olarak izlenmesi tavsiye edilmektedir.
Baz� bireyler inhale kortikosteroidlere �o�u hastada oldu�undan daha fazla duyarl�l�k g�sterebilir.
Yetersiz adrenal cevap olas�l���ndan dolay�, oral steroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine ge�irilen hastalar yak�ndan izleyerek tedavi edilmeli ve adrenal fonksiyon d�zenli olarak izlenmelidir. Sistemik kortikosteroidlerin kesilmesinden sonra hipotalamik pituiter adrenal aks (HPA) fonksiyonlar�n�n d�zelmesi i�in birka� ay ge�mesi gerekmektedir. Stres ve �iddetli ast�m ataklar�nda sistemik steroid tedavisi kesilmi� olan hastalar tekrar oral kortikosteroid tedavisine ba�lamalar� ve acil olarak hekimlerine ba�vurmalar� hususunda bilgilendirilmelidir. �nhale flutikazon propiyonat tedavisine ge�ildi�inde, sistemik steroid dozu yava� yava� azalt�lmal� ve hastalar stres zamanlar�nda ve �iddetli ast�m ataklar�nda ilave tedavi i�in gereklilik olabilece�ini g�steren steroid uyar� kartlan ta��malan hususunda te�vik edilmelidir.
�nhale flutikazon propiyonat tedavisine ba�land���nda, sistemik steroid dozu kademeli olarak azalt�lmal� ve hastalar stres zamanlannda ek tedavinin gerekli olabilece�ini g�steren steroid uyan kart� ta��malan konusunda te�vik edilmelidir.
Nadiren kan glukoz d�zeylerinde art�� rapor edilmi�tir (bkz. 4.8 �stenmeyen Etkiler) ve diabetes mellitus �yk�s� olan hastalara re�ete edilirken bu husus g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
ABD�de yap�lan SMART adl� b�y�k �apl� bir �al��mada standart tedaviye eklenen salmeterol (salmeterol-flutikazon propiyonat�n bir bile�eni) veya plasebo kar��la�t�nlm�� ve elde edilen verilere g�re salmeterol uygulanan hastalarda ast�ma ba�l� �l�mlerde anlaml� bir art�� g�r�lm��t�r. Bu �al��mada elde edilen veriler Afro-Amerikal� hastalann, salmeterol kullan�m� s�ras�nda plaseboya k�yasla solunum ile ilgili ciddi olay veya �l�m riskine daha fazla maruz kalabilece�ini d���nd�rmektedir. Bu art���n farmakogeneti�e veya di�er fakt�rlere ba�l� olup olmad��� bilinmemektedir. SMART �al��mas�, inhalasyon yoluyla e�zamanl� kortikosteroid kullan�m�n�n ast�ma ba�l� �l�m riskini art�np art�rmad���n�n belirlenmesi amac�yla tasarlanmam��t�r. (Bkz 5.1 Farmakodinamik �zellikler)
