AGGRASTAT

Kanama ve hematolojik bozukluklar: Kanama riski ve istenmeyen hematolojik etkiler nedeniyle, tedavi s�ras�nda bu t�r ��pheli semptomlar�n ortaya ��kmas� durumunda, derhal kan h�creleri say�m� ve/veya di�er gerekli testler yap�lmal�d�r (Bkz.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ 4.8 �stenmeyen Etkiler). Di�er antiagregan ajanlarla oldu�u gibi, klopidogrel de travma, cerrahi ya da di�er patolojik durumlara ba�l� olarak kanama riski artm�� olabilecek olan hastalarda ve ASA, Cox-2 inhibit�rleri dahil non-steroid anti-enflamatuar ila�lar, heparin, glikoprotein IIb/IIIa inhbit�rleri veya trombolitiklerle birlikte alan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. Hastalar, kanama belirtileri a��s�ndan gizli kanama dahil olmak �zere �zellikle tedavinin ilk haftas�nda ve/veya invazif kardiyak giri�imler veya ameliyat sonras�nda dikkatle izlenmelidir. Kanama �iddetini art�rabilece�inden, klopidogrelin oral antikoag�lanlar ile birlikte uygulanmas� �nerilmemektedir (Bkz. 4.5 Di�er T�bbi �r�nlerle Etkile�im ve Di�er Etkile�im Bi�imleri). Bir hastaya elektif cerrahi operasyon uygulanaca�� ve antiagregan etki istenmedi�i takdirde, klopidogrel cerrahi operasyondan 7 g�n �nce kesilmelidir. Tekrarlayan iskemik olay riski y�ksek, yak�n zamanda ge�ici iskemik atak ya da inme ge�irmi� hastalarda, ASA ve klopidogrel kombinasyonunun maj�r kanamay� art�rd��� g�sterilmi�tir. Bu y�zden, yarar�n�n kan�tland��� klinik durumlar d���nda, b�yle bir kombinasyon uygulanmas�nda tedbirli olunmal�d�r. Klopidogrel kanama s�resini uzatt���ndan, kanamaya e�ilimli lezyonlar� (�zellikle gastrointestinal ve g�z i�i) bulunan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. Hastalara, klopidogrel kullan�m� s�ras�nda (tek ba��na ya da ASA ile birlikte) ortaya ��kabilecek kanamalar�n her zamankinden daha uzun s�rede durdurulabilece�i ve herhangi bir ola�an d��� kanamay� (yeri ya da s�resi) hekimlerine bildirmeleri gerekti�i s�ylenmelidir. Hastalar�n, herhangi bir cerrahi giri�im planlanmadan ve herhangi bir yeni ilaca ba�lamadan �nce hekimine ve di� hekimine klopidogrel kullanmakta oldu�unu bildirmesi gerekir. Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) Trombotik trombositopenik purpura (TTP); TTP nadiren klopidogrel kullan�m�n� takiben, bazen k�sa s�re i�inde (< 2 hafta), bildirilmi�tir. TTP plazmaferez ile h�zl� tedavi gerektiren, potansiyel olarak fatal bir durumdur. TTP, trombositopeni, mikroanjiyopatik hemolitik anemi (periferik yaymada fragmante �istositler (fragmente eritrositler) g�r�lebilir), n�rolojik bulgular, b�brek disfonksiyonu ve ate� ile karakterizedir. Yeni ge�irilmi� iskemik inme Veri eksikli�i nedeniyle, akut iskemik inmenin ilk 7 g�n� boyunca klopidogrel kullan�m� tavsiye edilemez. Edinilmi� hemofili: Klopidogrel kullan�m�n� takiben, edinilmi� hemofili bildirilmi�tir. Kanamal� veya kanamas�z, do�rulanm�� izole aktive Parsiyal Tromboplastin S�resi (aPTT) uzamas� vakalar�nda, edinilmi� hemofili de�erlendirilmelidir. Edinilmi� hemofili te�hisi teyit edilmi� hastalar uzmanlar�n denetiminde tedavi edilmelidir ve klopidogrel kesilmelidir. Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19) Farmakogenetik: CYP2C19 zay�f metabolize edici hastalarda, tavsiye dozundaki klopidogrel, klopidogrel aktif metabolitini daha az olu�turur ve trombosit fonksiyonu �zerinde daha az etkilidir. Hastan�n CYP2C19 genotipini belirlemek i�in testler mevcuttur. Klopidogrelin aktif metabolitine d�n��mesi k�smen CYP2C19 arac�l��� ile oldu�undan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ila�lar�n kullan�m�n�n klopidogrel aktif metabolit kan d�zeylerinde azalmaya yol a�mas� beklenir. Bu etkile�menin klinik ili�kisi kesin de�ildir. �nlem olarak, CYP2C19 enziminin kuvvetli veya orta kuvvetli inhibit�rleri ile birlikte kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r. Alerjik �apraz reaktivite: Tienopiridinler aras�nda alerjik �apraz reaktivite bildirildi�inden, hastalar�n ba�ka bir tienopiridine (�rne�in tiklopidin, prasugrel) kar�� a��r� duyarl�l�k �yk�s� olup olmad��� de�erlendirilmelidir (bkz b�l�m 4.8). B�brek yetmezli�i B�brek yetmezli�i olan hastalarda klopidogrel ile elde edinilen terap�tik deneyim s�n�rl�d�r. Bu nedenle, klopidogrel bu hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.2). Karaci�er yetmezli�i Kanama diyatezi olabilecek orta �iddette karaci�er hastal��� bulunan hastalardaki deneyim s�n�rl�d�r. Bu nedenle, klopidogrel bu pop�lasyonda dikkatle kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.2). Yard�mc� maddeler: CLOPRA laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir. CLOPRA�n�n bile�imindeki k�rm�z� demir oksit, sar� demir oksit ve siyah demir oksit alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. CLOPRA, mide rahats�zl��� ve diyareye neden olabilen hidrojene hint ya�� i�erir.