Uyar�lar
Klindamisin tedavisi s�ras�nda sistemik semptomlar ve eozinofili ile seyreden ciddi a��r� duyarl�l�k reaksiyonu (DRESS), Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut generalize ekzantemat�z p�st�lozis (AGEP) gibi �iddetli deri reaksiyonlar� dahil, �iddetli hipersensitivite reaksiyonlar� raporlanm��t�r. Bir a��r� duyarl�l�k veya ciddi cilt reaksiyonu ortaya ��karsa, klindamisin kesilmeli ve uygun tedavi ba�lanmal�d�r (bkz. B�l�m 4.3 ve 4.8).
Klindamisin yaln�zca ciddi enfeksiyonlar�n tedavisinde kullan�lmal�d�r. Klindamisin uygulamas� s�ras�nda ve hatta uygulamadan 2-3 hafta sonra, kolit vakalar� bildirildi�inden, klindamisin uygularken enfeksiyonun t�r� ve potansiyel ishal tehlikesi g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
�al��malar, klostridyan�n (�zellikle
Clostridium difficile
) �retti�i toksinin antibiyotik-ili�kili kolitin ba�l�ca nedeni oldu�unu g�stermektedir. Bu �al��malar ayr�ca, bu
in vitro
toksijenik klostridyumun vankomisine duyarl� oldu�unu da g�stermektedir. Oral yoldan 7-10 g�n boyunca g�nde d�rt defa 125-500 mg dozlar�nda kullan�lan vankomisin tedavisinde, d��k�lardan toksinin h�zl� bir �ekilde kayboldu�u ve ayn� zamanda diyarede de klinik iyile�me oldu�u g�r�lm��t�r (Hastaya vankomisine ek olarak kolestiramin verildi�i durumlarda, uygulama zamanlar�n�n ayr� oldu�u d���n�lmelidir).
Kolit, hafif, sulu ishale, �iddetli, kal�c� diyare, l�kositoz, ate�, �iddetli kar�n kramplar�na, kan ve mukus ge�i�iyle ili�kili klinik bir spektruma sahip olan bir hastal�kt�r. E�er ilerlerse, peritonit, �ok ve toksik megakolona yol a�abilir. Bu durum �l�mle sonu�lanabilir.
Bu tip belirgin ishalin oldu�u durumlarda, klindamisin hemen kesilmelidir. Hastal���n, ya�l� veya zay�flam�� hastalarda daha �iddetli seyir izlemesi muhtemeldir. Te�his genellikle klinik semptomlar�n tan�nmas�yla yap�l�r, ancak ps�domembran�z kolitin endoskopisi ile de do�rulanabilir. Hastal���n varl���, se�ici ortam �zerinde
Clostridium difficile
i�in d��k� k�lt�r� ve d��k� �rne�inin
C. difficile
toksini (leri) i�in test edilmesi ile daha da do�rulanabilir.
Klindamisin dahil olmak �zere neredeyse t�m antibakteriyel ajanlarla tedavide
Clostridium difficile
ile ili�kili diyare (CD�D) bildirilmi�tir ve bu hafif ishalden �l�mc�l kolit �iddetine kadar de�i�ebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavide kolonun normal floras�n� de�i�tirerek
C difficile
'nin a��r� b�y�mesine sebep olunur.
C. difficile, CD�D geli�imine katk�da bulunan toksin A ve B'yi �retir.
Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye diren�li olabilece�i ve kolektomiye gerek olabilece�i i�in,
C. difficile
'nin hipertoksin �reten su�lar� artm�� morbidite ve mortaliteye neden olur, CD�D, antibiyotik kullan�m�n� takiben diyare ile kendini g�steren t�m hastalarda d���n�lmelidir. CD�D'�n antibakteriyel ajanlar�n verilmesinden iki ay sonra ortaya ��kt��� bildirildi�inden detayl� medikal �yk� al�nmas� �nemlidir.
�nlemler
Mide-ba��rsak hastal��� hikayesi bulunan, �zellikle kolit ge�irmi� hastalara klindamisin tedavisi uygularken dikkatli olunmal�d�r.
Uzun s�reli tedavi s�ras�nda periyodik karaci�er ve b�brek fonksiyon testleri yap�lmal�d�r. Bu
t�r izleme, yenido�anlarda ve bebeklerde de �nerilir.
Akut b�brek yetmezli�i de dahil olmak �zere nadiren akut b�brek hasar� bildirilmi�tir. �nceden b�brek fonksiyon bozuklu�u olan veya e�zamanl� nefrotoksik ila�lar alan hastalarda b�brek fonksiyonunun izlenmesi d���n�lmelidir (bkz. B�l�m 4.8).
CLEOCIN'in uzun s�reli uygulanmas�, herhangi bir antibiyotikte oldu�u gibi, klindamisine diren�li organizmalara ba�l� s�per enfeksiyona neden olabilir.
Atopik ki�ilere verilirken dikkatli olunmal�d�r.
CLEOC�N laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.
