JANUVIA

Genel uyar�lar JANUVIA Tip I diyabetli hastalarda veya diyabetik ketoasidozu olan hastalar�n tedavisinde kullan�lmamal�d�r. Akut pankreatit Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibit�rleri kullan�m� akut pankreatit geli�me riskiyle ili�kilendirilmi�tir.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Hastalar akut pankreatitin inat�� �iddetli abdominal a�r� gibi belirgin semptomlar� a��s�ndan bilgilendirilmelidir. JANUVIA tedavisine son verildikten sonra (destekleyici tedavi uygulanarak ya da uygulanmaks�z�n) pankreatitte d�zelme g�zlemlenmi�tir; ancak, hemorajik veya nekrotizan pankreatit ve/veya �l�m vakalar� �ok seyrek rapor edilmi�tir. Pankreatit ��phesi varsa, JANUVIA ya da di�er potansiyel ��pheli �r�nler b�rak�lmal�d�r; akut pankreatit te�hisi do�rulan�rsa JANUVIA tekrar ba�lat�lmamal�d�r. Pankreatit hikayesi olan hastalarda dikkatli olunmal�d�r. Di�er anti-hiperglisemik t�bbi �r�nlerle kombine kullan�ld���nda hipoglisemi JANUVIA'n�n monoterapi �eklinde ve hipoglisemiye yol a�mad��� bilinen ajanlarla (metformin veya bir PPARγ agonisti (tiazolidindionlar)) kombine tedavinin bir par�as� olarak verildi�i klinik �al��malarda, sitagliptin ile bildirilen hipoglisemi oranlar� plasebo alan hastalardaki oranlarla benzerdir. Sitagliptin s�lfonil�re veya ins�linle birlikte kullan�ld���nda hipoglisemi g�zlemlenmi�tir. Dolay�s�yla, hipoglisemi riskini azaltmak i�in s�lfonil�renin veya ins�linin daha d���k bir dozunun kullan�m� d���n�lebilir (bkz. B�l�m 4.2). B�brek yetmezli�i JANUVIA b�brek yoluyla at�l�r. B�brek fonksiyonu normal olan hastalardakine benzer plazma JANUVIA konsantrasyonlar�na ula�mak i�in, eGFR< 45 mL/dk olan hastalarda ve hemodiyaliz veya periton diyalizi gereken SEBH'li hastalarda daha d���k dozlar tavsiye edilir (bkz. B�l�m 4.2 ve 5.2). JANUVIA'n�n ba�ka bir antidiyabetik �r�nle kombine kullan�m� d���n�l�rken, di�er t�bbi �r�n�n b�brek bozuklu�u olan hastalarda kullan�m ko�ullar�n�n g�zden ge�irilmesi gerekir. Hipersensitivite reaksiyonlar� JANUVIA ile tedavi edilen hastalarda pazarlama sonras� ciddi hipersensitivite reaksiyonlar� bildirilmi�tir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, anjiyo�dem ve Stevens-Johnson sendromu dahil eksfoliyatif deri reaksiyonlar�d�r. Reaksiyonlar�n ba�lang�c� tedaviye ba�lanmas�ndan sonraki ilk 3 ayda, baz�lar� ilk dozdan sonra g�r�lm��t�r. E�er bir hipersensitivite reaksiyonundan ��pheleniliyorsa JANUVIA kullan�m� durdurulmal�d�r. Reaksiyonlar�n di�er potansiyel nedenleri de�erlendirilmeli ve alternatif bir diyabet tedavisine ba�lanmal�d�r. B�ll�z Pemfigoid DPP-4 inhibit�rleri alan hastalarda, hastaneye ba�vuru gerektiren b�ll�z pemfigoid vakalar� pazarlama sonras�nda raporlanm��t�r. Bir�ok vakada, ila� b�rak�ld���nda ve sistemik/topikal imm�nsupresif tedavi uyguland���nda hastalar�n d�zeldi�i g�r�lm��t�r. JANUVIA kullan�rken ciltte olu�abilecek kabarc�k ve erezyonlar�n bildirilmesi hastalara anlat�lmal�d�r. E�er b�ll�z pemfigoid riskinden ��phe edilirse JANUVIA derhal b�rak�lmal� ve uygun tan� ve tedavi i�in hasta bir dermatolo�a y�nlendirilmelidir . Artralji: DPP-4 inhibit�rlerini alan hastalarda, �iddetli ve hareket k�s�tl�l���na yol a�abilen artraljiye dair pazarlama sonras� vakalar raporlanm��t�r. Tedavi ba�lang�c�ndan itibaren, semptomlar�n ba�lama zaman� bir g�n ile y�llar aras�nda de�i�mi�tir. �la� b�rak�ld���nda semptomlar�n da ortadan kalkt��� ve hastalara ayn� ila� veya farkl� bir DPP-4 inhibit�r� yeniden verildi�inde semptomlar�n tekrar meydana geldi�i g�r�lm��t�r. DPP-4 inhibit�rleri, �iddetli eklem a�r�s�n�n olas� nedeni olarak d���n�lmeli ve uygunsa ila� b�rak�lmal�d�r.