Zitromax 500 mg inj. sol. (pwdr., conc.) i.v. vial

Eritromisin ve di�er makrolidlerde oldu�u gibi anjiyo�dem, anaf�laksi, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroz dahil nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmi�tir. Nadir olmas�na ra�men �l�m rapor edilmi�tir. Ba�lang��ta ale�jik semptomlann tedavisinde ba�anl� olunsa da semptomatik tedavi kesildi�inde, azitromisine maruziyet olmasa dahi alerjik reaksiyonlar tekrarlayabilir. Bu reaksiyonlar olu�tu�unda uygun tedavi ve sonras�nda uzun bir g�zlem s�resi ba�lat�lmal�d�r. Azitromisinin uzun doku yanlanma �mr�n�n ve takip eden antijen maruziyetinin bu epizotlar ile ili�kisi belirlenmemi�tir. E�er bir ale�jik reaksiyon olu�ursa uygun tedavi ba�lat�lmal�d�r. Hekim tedavinin kesilmesinden sonra ale�jik semptomlar�n tekrar ortaya ��kma ihtimalinin fark�nda olmal�d�r. Di�er antibiyotiklerde de oldu�u gibi, hastalann mantarlar dahil olmak �zere duyarl� olmayan organizmalara ba�l� s�perenfeksiyon bulgulan a��s�ndan g�zlenmesi �nerilir. Clostridium difficile ili�kili diyare (CDAD) Clostridium difficile ile ili�kili diyare (CDAD), azitromisin dahil bir�ok antibakteriyel ajanlann kullan�m�yla rapor edilmi�tir ve hafif dereceli diyareden fatal kolite kadar de�i�kenlik g�sterebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, C.difficile�nin a��n �o�almas�n� sa�layacak �ekilde kolonun normal floras�n� de�i�tirmektedir. C.difficile, CDAD�ye neden olan A ve B toksinleri �retir. C.d�jficde�m a��r� toksin �reten su�lan,artm�� morbidite ve mortaliteye sebep olur; bu enfeksiyonlar antimikrobiyal terapiye diren�li olabilirler ve kolektomiye gereksinim duyabilirler. CDAD antibiyotik kullanan t�m diyare hastalannda dikkate al�nmal�d�r. CDAD�nin antibakteriyel ajanlann verili�inden 2 ay sonra ortaya ��kt��� rapor edildi�i i�in medikal hikayeye dikkat edilmelidir. E�er CDAD ��phesi varsa veya te�his konuldu ise C.difficile tedavisi d���nda ba�ka bir sebep ile devam eden antibiyotik tedavisi kesilmelidir. Uygun s�v� ve elektrolit uygulamas�, protein takviyesi, C.difficile i�in uygun antibiyotik tedavisi ve cerrahi de�erlendirme klinik olarak uygun oldu�u �ekilde ba�lat�lmal�d�r Miyastenia gravis�in �iddetlenmesi Azitromisin kullanan hastalarda miyastenia gravis semptomlannda �iddetlenme ve yeni miyastenik sendrom bildirilmi�tir (bkz. B�l�m 4.8). Azitromisinin de i�inde oldu�u makrolid grubu ile tedavi edilen hastalarda, kardiyak aritmi ve torsades de pointes riskine i�aret eden uzam�� kardiyak repolarizasyon ve QT aral��� g�r�lm��t�r. Azitromisin alan hastalarda, pazarlama sonras� deneyimlerde spontan olarak torsades de pointes vakalar� raporlanm��t�r. A�a��da yer alan hasta gruplar�na azitromisin re�ete edilirken �l�me neden olabilecek QT uzamas� riski nedeniyle yarar-risk analizi yap�lmal�d�r. � Kompanse edilemeyen kalp yetmezli�i ya da bradiartimiler, uzam�� konjenital QT sendromu, torsades de pointes �yk�s� olan, bilinen QT aral��� uzam�� olan hastalar � QT aral���n� uzatt��� bilinen ila�lar� kullanan hastalar � D�zeltilmemi� hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak belirgin bradikardi ve s�n�f IA(kinidin, prokainamid) veya s�n�f III antiaritmik ajanlar�n kullan�lma durumlar� (dofetilid, aminodaron, sotalol) gibi proaritmik duruma haiz hastalar, � Ya�l� hastalar ila�la ili�kili QT aral��� uzamas� durumuna daha duyarl� olabilir. Gastrointestinal rahats�zl�k GFR <10 ml/dk olan limitli say�daki dene�e uygulanan ZITROMAX sonucunda daha y�ksek oranda gastroinstestinal yan etkiler (19 denekten 8�inde) g�zlenmi�tir. �laca diren�li bakteri geli�imi Kan�tlanm�� veya y�ksek ��pheli bakteriyel enfeksiyonlar d���nda ZITROMAX re�etelenmesi ilaca diren�li bakterilerin geli�me riskini artt�r�r. Laktoz i�eri�i Bu �r�n laktoz i�ermektedir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i, ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalann bu ilac� kullanmamalar� gerekir. Sodyum i�eri�i