TRANSAMIN

Traneksamik asit ile uzun s�reli tedavilerde g�rme ve renk ayr�m� kontrolleri, fundus ve g�rme alan� muayeneleri yap�lmal�d�r. Tedavi s�ras�nda g�rme bozuklu�u olu�ursa ila� kesilmelidir (bak�n�z b�l�m 4.3). Traneksamik asit, p�ht�la�ma zaman� �l��mleri ile kesin tan� konulmu� dissemine intravask�ler koag�lasyon (D�K) olgular�nda gerekli laboratuvar �l��mleri yap�larak ve g�zetim alt�nda uygulanmal�d�r. Traneksamik asitin etkisiyle fibrinolizin bask�lanmas�na ba�l� olarak, manifest hiperkoag�labilitede �nceden olu�mu� tromb�sler istenmeyen bir �ekilde stabilize olabilir. Bu nedenle TRANSAM�NE uygulanmadan �nce heparin ile intravazal p�ht�la�ma durdurulmal� ve a��r� t�ketim sonucu eksilen fibrinojen yerine konularak D�K �nlenmelidir. D�K tedavisinde, akut �iddetli kanamaya e�lik eden fibrinolitik sistem aktivasyonunun hakim oldu�u olgular ile s�n�rland�r�lmal�d�r. D�K tedavisinde TRANSAM�NE kullan�m�, sadece uygun hematolojik laboratuar olanaklar�n�n bulundu�u yerlerde ve uzmanlar�n denetiminde yap�lmal�d�r. Koag�lasyon sistemi aktivasyonunun hakim oldu�u D�K durumlar�nda uygulanmamal�d�r. Karakteristik hematolojik profil yakla��k a�a��daki gibidir: Azalm�� �glob�lin p�ht� erime zaman�, uzam�� protrombin zaman�, azalm�� fibrinojen, fakt�r V ve VII, plazminojen ve alfa-2 makroglob�lin d�zeyleri, normal P ve P kompleks d�zeyleri (yani Fakt�r II, VIII ve X), artm�� fibrinojen indirgenme �r�nleri, normal trombosit say�s�. Bu t�r akut olgularda tek doz traneksamik asit, genellikle kanamay� kontrol alt�na al�r. B�brek fonksiyonlar�n�n normal olmas� durumunda fibrinolitik aktivite yakla��k 4 saat s�re ile azalt�l�r. Daha fazla fibrin birikiminin engellenmesi i�in heparin ba�lanmal�d�r. D�K tedavisinde TRANSAM�NE kullan�m�, sadece uygun hematolojik laboratuar olanaklar�n�n bulundu�u yerlerde ve uzmanlar�n denetiminde yap�lmal�d�r. Koag�lasyon sistemi aktivasyonunun hakim oldu�u D�K durumlar�nda uygulanmamal�d�r. Subaraknoid kanama: Serebral �dem ve serebral enfeksiyon geli�me riski oldu�undan, subaraknoid kanamas� olan hastalarda TRANSAM�NE kullan�lmaz (bak�n�z b�l�m 4.3). Traneksamik asit ile tedavi edilen masif �st �riner sistem kanamas� olan hastalarda (�zellikle hemofili hastalar�nda) �reteral obstr�ksiyon bildirilmi�tir. Tromboemboli hikayesi olan hastalarda ven�z veya arteriyel tromboz riskinin artabilece�i g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. B�brek yetmezli�i: A��r b�brek yetmezli�i durumunda, kreatinin klirensi veya serum kreatinin de�erlerine g�re doz azalt�lmal�d�r (bak�n�z b�l�m 4.2). Kal�tsal anjion�rotik �dem gibi uzun s�reli traneksamik asit tedavisine ihtiya� duyan hastalarda, g�z tetkikleri (�rn: g�r�� keskinli�i, yar�kl� lamba (slit lamp), intraok�ler bas�n�, g�r�� alan�) ve karaci�er fonksiyon testleri d�zenli olarak yap�lmal�d�r. D�zensiz adet kanamas�na sahip hastalarda, d�zensiz kanaman�n nedeni anla��lana dek traneksamik asit kullan�lmamal�d�r. Adet kanamas� traneksamik asit tabletleri ile kontrol alt�na al�namazsa, alternatif tedavi d���n�lmelidir.