Flupentixol Dihydrochloride

�zel kullan�m uyar�lar� Kardiyovask�ler etkiler Kardiyovask�ler Trombotik Olaylar Se�ici ve se�ici olmayan nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile yap�lan klinik �al��malarda �l�mle sonu�lanabilecek ciddi kardiyovask�ler trombotik olaylar, myokard enfarkt�s� ve fel� riski s�kl���nda art�� g�r�lm��t�r.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Kardiyovask�ler hastal��� ya da kardiyovask�ler hastal�k a��s�ndan risk fakt�rleri olan hastalarda bu risk artabilir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile tedavi edilen hastalarda istenmeyen kardiyovask�ler olay riskini en aza indirmek i�in en d���k doz, en k�sa s�re ile uygulanmal�d�r. COX-2 selektif ve selektif olmayan nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar�n koroner arter by-pass greft operasyonunun ilk 10-14 g�n�nde perioperatif a�r� kesici olarak kullan�lmas�n�n miyokardial enfarkt�s ve kalp krizi riskini artt�rd��� yap�lan klinik �al��malarda tesbit edilmi�tir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile birlikte aspirin kullan�m�n�n, nonsteroid antiinflamatuar ila�lar�n yol a�t��� kardiyovask�ler trombotik olaylar�n geli�me riskini azaltt���na g�steren kan�t yoktur. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile birlikte aspirin kullan�m� ciddi gastrointestinal sorunlar�n ortaya ��kma riskini art�r�r. Hipertansiyon Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar hipertansiyonun ortaya ��kmas�na ya da var olan hipertansiyonun a��rla�mas�na yol a�abilirler. Bu durum kardiyovask�ler risk art���na katk�da bulunabilir. Tiyazid grubu ya da loop di�retik kullanan hastalarda birlikte nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar�n kullan�m� di�retiklerin etkinli�ini azaltabilir. Bu nedenle hipertansiyon hastalar�nda nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar�n kullan�m� s�ras�nda dikkatli olunmal�d�r. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile tedavi ba�lang�c� ve tedavi s�resince kan bas�nc� d�zenli olarak takip edilmelidir. Konjestif Kalp Yetmezli�i ve �dem Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar alan baz� hastalarda s�v� tutulumu ve �dem g�zlenmi�tir. S�v� tutulumu ya da konjestif kalp yetmezli�i olan hastalara nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r. Gastrointestinal Etkiler - �lserasyon, Perforasyon ve Kanama Nonsteroidal antiinflamatuvar ila�larla tedavi edilen hastalarda, mide, ince barsak veya kal�n barsakta inflamasyon, kanama, �lserasyon veya perforasyon gibi ciddi ve �l�mle sonu�lanabilen gastrointestinal toksisite meydana gelebilir. Bu ciddi istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda �n belirtiler olsun veya olmas�n ortaya ��kabilir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile tedavisi s�ras�nda �st gastrointestinal sisteme ait ciddi istenmeyen etki ortaya ��kan hastalar�n sadece %20�si semptomatiktir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar nedeniyle �st GI �lser, b�y�k kanama veya perforasyonlar 3 ila 6 ay s�reyle tedavi edilen hastalar�n yakla��k %1�inde, bir y�l tedavi g�ren hastalar�nsa yakla��k %2 ila %4��nde ortaya ��kmaktad�r. Bu e�ilimlerin kullan�m s�reci uzad�k�a devam etmesi, hastada tedavinin herhangi bir evresinde ciddi bir GI olay geli�me olas�l���n� art�rmaktad�r. Ancak, k�sa s�reli tedavi bile risk ta��r. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar, �nceden �lser hastal��� veya GI kanamas� �yk�s� olan hastalara re�etelenirken son derece dikkatli olunmal�d�r. �nceden ge�irilmi� peptik �lser ve/veya GI kanama �yk�s� olan hastalarda nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar�n kullan�m� s�ras�nda GI kanama riski, bu risk fakt�rlerine sahip olmayan hastalara oranla, 10 kat daha y�ksektir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila� tedavisi uygulanan hastalarda GI kanama riskini art�ran di�er risk fakt�rleri oral kortikosteroidler ya da antikoag�lanlarla tedavi, uzun s�reli nonsteroid antiinflamatuvar ila� tedavisi, sigara kullan�m�, alkol t�ketimi, ilerlemi� ya� ve genel sa�l�k durumunun k�t� olmas�d�r. �l�mle sonu�lanan GI olaylar�n �o�u ya�l� ya da d��k�n hastalarda g�r�lmektedir; bu nedenle bu tip hastalarda tedavi s�ras�nda �zellikle dikkatli olmak gerekir. �stenmeyen bir GI etki riskini en aza indirmek i�in, m�mk�n olan en k�sa s�reyle en d���k etkili doz kullan�lmal�d�r. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar��n kullan�m� s�ras�nda hekimler ve hastalar GI �lserasyon ve kanaman�n bulgu ve belirtileri konusunda tetikte olmal� ve ciddi bir GI olaydan ��phelenildi�inde h�zla ek de�erlendirme ve tedaviye ba�lanmal�d�r. Bu tip bir ��phe durumunda istenmeyen GI olay ��phesi kalkana kadar nonsteroid antiinflamatuvar ila� tedavisi sonland�r�lmal�d�r. Y�ksek risk grubundaki hastalarda, nonsteroid antiinflamatuvar ila� d��� alternatif tedaviler g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. B�brekler �zerine Etkiler Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile uzun s�reli tedavi renal papiller nekroz ve di�er b�brek hasarlar�na yol a�m��t�r. Renal toksisite ayr�ca, renal prostaglandinlerin renal perf�zyonun korunmas�nda telafi edici bir rol oynad��� hastalarda da g�r�lm��t�r. Bu hastalarda nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar uygulanmas�, prostaglandin olu�umunda ve ikincil olarak renal kan ak�m�nda doza ba��ml� bir d��meye neden olarak renal dekompansasyonu tetikleyebilir. B�brek fonksiyon bozuklu�u, kalp yetmezli�i, karaci�er yetmezli�i, di�retik ve ADE inhibit�r� kullanan hastalar ve ya�l� hastalar bu y�nden daha b�y�k risk alt�ndad�r. Nonsteroid antiinflamatuvar ila� tedavisinin sonland�r�lmas�ndan sonra genellikle tedavi �ncesindeki duruma geri d�n�l�r. �leri Evre B�brek Hastal��� Klinik �al��malarda, b�brek yetmezli�i olan hastalarda flurbiprofen eliminasyonun yar� �mr�nde de�i�iklik olmam��t�r. Flurbiprofen metabolitleri ba�l�ca b�brekler yolu ile elimine olur. Flurbiprofen�in metabolitlerinden 4-hidroksiflurbiprofen�in b�breklerden eliminasyonu, orta ve �iddetli b�brek yetmezli�inde azal�r. Bu nedenle, a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda flurbiprofen kullan�m� �nerilmez. Bu tip hastalarda, e�er flurbiprofen kullan�m� gerekli ise b�brek fonksiyonlar� yak�ndan takip edilmesi �nerilir. A��r� Duyarl�l�k Reaksiyonlar� Di�er nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar ile oldu�u gibi, flurbiprofen kullan�m� s�ras�nda da, �nceden b�yle bir �yk�s� olmayan hastalarda bile, a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� ortaya ��kabilir. Flurbiprofen aspirin triad� olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak, aspirin veya di�er nonsteroidal antiinflamatuvar ila�lar� ald�ktan sonra nazal polipli veya polipsiz rinit ya da �iddetli, �l�mle sonu�lanabilen bronkospazm ge�iren ast�ml� hastalarda meydana gelir. Bir a��r� duyarl�l�k reaksiyonu ortaya ��karsa, hastaya derhal acil tedavi uygulanmal�d�r. FLUPEN 0.7 mg propilen glikol i�erir. Propilen glikol alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Fakat dozu nedeniyle herhangi bir uyar� gerekmemektedir. FLUPEN 124.90 mg sellaktoz 80 ihtiva eder. Bunun 93.68 mg�� laktozdur. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir. FLUPEN 2.40 mg kroskarmelloz sodyum i�erir,bunun yakla��k %10�u sodyum dur. Bu durum kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. �nlemleri Flurbiprofenin kortikosteroidlerin yerine kullan�lmas� ya da kortikosteroid yetmezli�ini tedavi etmesi beklenemez. Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi hastal���n alevlenmesine yol a�abilir. Uzun s�reli kortikosteroid tedavisi uygulanan hastalarda tedavinin kesilmesi planlan�rsa, tedavi doz azalt�larak sonland�r�lmal�d�r. Flurbiprofenin ate� ve inflamasyonu azalt�c� farmakolojik etkisi, enfeksiy�z olmad��� d���n�len rahats�zlar�n komplikasyonlar�nda, te�hise y�nelik bu belirtilerden yararlanmay� engelleyebilir. Hepatik etkiler Flurbiprofen de dahil olmak �zere nonsteroid antienflamatuvar ila�lar kullanan hastalar�n %15 kadar�nda bir veya daha fazla karaci�er testinde s�n�r seviyede y�kselmeler meydana gelebilir. Bu laboratuvar bozukluklar� ilerleyebilir, de�i�meden kalabilir veya tedaviye devam edildi�inde kendili�inden d�zelebilir. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�larla yap�lan klinik �al��malarda, hastalar�n yakla��k %1�inde ALT ve AST�de anlaml� y�kselmeler (normalin �st s�n�r�ndan yakla��k �� veya daha fazla kat) bildirilmi�tir. Ayr�ca, baz�lar� �l�mle sonu�lanan sar�l�k, fulminant hepatit, karaci�er nekrozu ve karaci�er yetmezli�i gibi �iddetli karaci�er reaksiyonlar� seyrek olarak bildirilmi�tir. Flurbiprofen kullanan bir hastada, karaci�er fonksiyon bozuklu�u bulgu ve/veya belirtileri ya da karaci�er fonksiyon testlerinde olumsuz de�i�imler ortaya ��karsa, hasta daha �iddetli bir karaci�er reaksiyonu y�n�nden de�erlendirilmelidir. Karaci�er hastal���na i�aret eden klinik bulgu ve belirtilerin geli�mesi veya sistemik belirtilerin (�rne�in, eozinof�li, d�k�nt�, vb.) ortaya ��kmas� durumunda, flurbiprofen tedavisi sonland�r�lmal�d�r. Hematolojik Etkiler Flurbiprofen de dahil olmak �zere nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar alan hastalarda bazen anemi g�r�l�r. Bu s�v� retansiyonu, GI kan kayb� veya eritropoez �zerindeki tam olarak tan�mlanamayan bir etkiye ba�l� olabilir. Flurbiprofen de dahil olmak �zere nonsteroidal antiinflamatuvar ila�larla uzun s�reli tedavi alt�na giren hastalar, herhangi bir anemi bulgu ya da belirtisi g�r�lmese bile, hemoglobin ve hematokrit seviyelerini d�zenli olarak kontrol ettirmelidirler. Nonsteroid antiinflamatuvar ila�lar trombosit agregasyonunu inhibe ederler ve baz� hastalarda kanama zaman�n� uzatt�klar� g�sterilmi�tir. Aspirinden farkl� olarak, bunlar�n trombosit fonksiyonu �zerindeki etkileri kalitatif a��dan daha az, daha k�sa s�reli ve geri d�n���ml�d�r. Flurbiprofen genel olarak trombosit say�s�, protrombin zaman� (PT) veya k�smi tromboplastin zaman�n� (PTT) etkilemez. Flurbiprofen alan ve trombosit fonksiyonlar�ndaki de�i�imlerden etkilenebilecek hastalar (koag�lasyon bozukluklar� olan ya da antikoag�lan kullanan) dikkatle izlenmelidir. Astma hastalar� Astma hastalar�nda aspirine duyarl� astma olabilir. Aspirine duyarl� astma hastalar�nda aspirin kullan�m�, �l�me yol a�abilecek derecede �iddetli bronkospazma yol a�abilir. Bu gibi aspirine duyarl� hastalarda, aspirin ve di�er nonsteroidal antiinflamatuvar ila�lar aras�nda �apraz reaksiyonlar (bronkospazm dahil) bildirildi�i i�in, aspirine kar�� bu tip duyarl�l��� olan hastalarda flurbiprofen kullan�lmamal� ve astma hastalar�nda da dikkatli kullan�lmal�d�r. G�rme de�i�iklikleri Flurbiprofen ve di�er nonsteroidal antiinflamatuvar ila�lar�n kullan�m� s�ras�nda g�rmede bulan�kl�k ve/veya g�rmede azalma olgular� bildirilmi�tir. G�z �ikayetleri ortaya ��kan hastalar g�z muayenesinden ge�irilmelidir. Laboratuvar Testleri