Betosiban solution for injection 7.5mg/ml "TBC"

Klinik �al��malar, uzun s�reli OS�BAN tedavisi ile b�brek fonksiyonlar�nda herhangi bir bozulma belirtisi g�stermemi�tir.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Bununla birlikte, herbir hastan�n klinik de�erlendirmesine ba�l� olarak, OS�BAN ile tedavi edilen hastalarda b�brek fonksiyonu, serum kalsiyum, fosfat ve magnezyum seviyelerinin izlenmesi tavsiye edilir. Klinik veri bulunmad���ndan, a��r karaci�er yetmezli�i olan hastalar i�in �nerilen bir doz ayarlamas� yoktur. Kalp yetmezli�i riski bulunan hastalarda a��r� hidratasyondan ka��n�lmal�d�r. Metastatik kemik hastal��� i�in OS�BAN tedavisine ba�lanmadan �nce, hipokalsemi ve di�er kemik, mineral metabolizmas� bozukluklar� etkin �ekilde tedavi edilmelidir. T�m hastalar i�in, yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini al�m� �nemlidir. G�nl�k al�m�n yetersiz oldu�u durumlarda, hastalar kalsiyum ve D vitamini deste�i almal�d�rlar. Primer olarak intraven�z uygulanan bifosfonatlar dahil �e�itli tedavi rejimleri g�ren kanserli hastalarda, genellikle di� �ekimi ve/veya lokal infeksiyonla (osteomiyelit dahil) ili�kili �ene osteonekrozu vakalar� bildirilmi�tir. Bu hastalar�n b�y�k �o�unlu�u ayn� zamanda kemoterapi ve kortikosteroidleri de alm��t�r. �ene osteonekrozu, ayr�ca oral bifosfonatlarla tedavi edilen osteoporoz hastalar�nda da rapor edilmi�tir. Beraberinde gelen risk fakt�rleri (�r: kanser, kemoterapi, radyoterapi, kortikosteroidler, zay�f oral hijyen) bulunan hastalarda, bifosfonatlarla tedavi �ncesinde uygun koruyucu di� hekimli�i ile dental bir kontrol d���n�lmelidir. Bu hastalar tedavi s�resince, invaziv dental prosed�rlerden e�er m�mk�nse ka��nmal�d�r. Bifosfonat tedavisi s�ras�nda �ene osteonekrozu geli�en hastalarda, dental ameliyat durumu k�t�le�tirebilir. Dental prosed�rlere ihtiya� duyan hastalar i�in bifosfonat tedavisinin kesilmesinin �ene osteonekrozu riskini azaltt���na dair veri bulunmamaktad�r. Tedaviyi yapan hekimin klinik karar�, tek tek yarar/risk de�erlendirmesine dayanarak her hastan�n tedavisine yol g�stermelidir.