⚠️ Uyarılar
Hipotansiyon:
Hidromorfon da dahil olmak �zere opioid analjezikler, azalm�� kan hacmi veya fenotiyazin ya da genel anestezikler gibi e�zamanl� uygulanan ila�lar nedeniyle kan bas�nc� stabilitesi bozulmu� olan bir bireyde ciddi hipotansiyona neden olabilir.
Paralitik ileus:
JURNISTA paralitik ileus riski bulunan durumlarda kullan�lmamal�d�r. Tedavi s�ras�nda paralitik ileustan ��phelenilirse tedavi b�rak�lmal�d�r.
Cerrahi �ncesi kullan�m:
Planlanm�� kordotomi veya di�er bir a�r� giderici ameliyat durumunda, hastalara ameliyat sonras� ilk 24 saat i�inde JURNISTA tedavisi uygulanmamal�d�r. Bundan sonra, gerekli g�r�ld���nde, de�i�en a�r� giderme gereksinimine uygun olarak yeni bir doz kullan�lmal�d�r.
Solunum depresyonu:
Solunum depresyonu opioid preparatlann�n en �nemli tehlikesidir; ancak en s�k olarak doz a��m� durumlar�nda, ya�l�larda, zay�f b�nyeli hastalarda ve orta d�zeydeki dozlar�n bile solunumu tehlikeli bi�imde azaltabilece�i hipoksi veya hiperkapninin e�lik etti�i durumlardan yakman bireylerde g�r�l�r. JURNISTA, di�er t�m opioidler gibi, solunum rezervi dikkate de�er �l��de azalm�� olan veya �nceden solunum depresyonu olan hastalarda ve kronik obstr�ktif akci�er hastal��� olan hastalarda son derece dikkatle kullan�lmal�d�r. �iddetli a�r�, opioidlerin solunumu deprese edici etkilerini antagonize eder. Ancak, a�r� aniden azal�rsa, bu etkiler h�zla a���a ��kabilir.
B�lgesel anestezik prosed�rler veya di�er a�r� iletim yollar�na m�dahale planlanm�� olan hastalara prosed�rden sonraki 24 saat i�inde JURNISTA uygulanmamal�d�r.
Merkezi Sinir Sistemi (MSS) depresanlar� (alkol ve baz� narkotik ila�lar dahil):
Alkol ve JURNISTA�n�n birlikte kullan�m�, JURNISTA�n�n istenmeyen etkilerini art�rabilir, birlikte kullan�mdan ka��n�lmal�d�r. JURNISTA�n�n benzodiazpeinler, alkol ve baz� narkotik ila�lar dahil olmak �zere MSS depresanlar� ile birlikte kullan�m�, derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve �l�m gibi MSS depresan etkileri orant�s�z olarak art�rabilir. JURNISTA�n�n bir MSS depresan� ile birlikte kullan�m� klinik olarak gerekli ise, her iki ila� da etkili en d���k dozda ve en d���k kullan�m s�resince re�ete edilmelidir ve hastalar solunum depresyonu ve sedasyon semptomlar� i�in yak�ndan izlenmelidir (Bkz. B�l�m 4.5).
Kafa yaralanmas� ve intrakraniyal bas�n� art��� :
Karbondioksit retansiyonu ve beyin omurilik s�v�s� bas�nc�n�n ikincil art��� ile opioidlerin solunumu deprese edici etkileri, kafa yaralanmas� veya intrakraniyal bas�n� art��� varl���nda belirgin bi�imde artabilir. Opioidler, kafa yaralanmalar� bulunan hastalarda intrakraniyal bas�n�taki art��lar�n n�rolojik belirtilerini gizleyen etkiler olu�turabilir. JURNISTA bu t�r ko�ullarda sadece gerekli g�r�ld���nde ve b�y�k bir dikkatle uygulanmal�d�r.
Gastrointestinal kanal ve di�er d�z kaslar :
Di�er opioidler gibi hidromorfon da gastrointestinal motilitede d�z kas tonusundaki art��la ili�kili bir d����e neden olur. Opioid tedavisinde konstipasyon s�k bildirilen istenmeyen bir etkidir. Hastalara konstipasyonu �nleyici �nlemler hakk�nda tavsiyelerde bulunulmal� ve prof�laktik laksatif kullan�m� d���n�lmelidir. Kronik konstipasyonu olan hastalarda �zellikle dikkatli olunmal�d�r.
Gastrointestinal ge�i� zaman�nda ani ve belirgin k�salmalara neden olabilen klinik durumlar ve t�bbi �r�nler, JURNISTA ile hidromorfon emiliminin azalmas�na neden olabilir ve opioidlere fiziksel ba��ml�l��� olan hastalarda yoksunluk belirtilerinin g�r�lmesine sebep olabilir.
Opioidlerin uygulanmas� akut bat�n hastal�klar�n�n tan�s�n� veya klinik seyrini belirsiz hale getirebilir. Bu nedenle, tedaviye ba�lamadan �nce hastada intestinal okl�zyon, �zellikle de ileus olmad���ndan emin olunmal�d�r. Hidromorfon ayn� zamanda Oddi sf�nkterindeki spazm�n bir sonucu olarak safra yolu bas�nc�nda art��a yol a�abilir. Bu nedenle, inflamatuvar veya obstr�ktif barsak hastal�klar� olan hastalara, safra yolu hastal���na ba�l� sekonder akut pankreatiti olan hastalara ve safra yolu ameliyat� olacak olan hastalara JURNISTA uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r.
JURNISTA tabletler deforme olmaz ve GI kanalda �ekillerinde �nemli bir de�i�iklik olmaz. Deforme olmayan kontroll� salimli form�lasyonlardaki t�bbi �r�nlerin al�m�na ba�l� bilinen strikt�rleri olan hastalarda �ok seyrek olarak t�kanma belirtileri bildirilmi�tir (Bkz. B�l�m 4.3).
Hastalara, d��k�lar�nda JURNISTA tabletine benzer bir �ey g�r�rlerse pani�e kap�lmamalar� s�ylenmelidir, ��nk� bu yaln�zca ��z�nmeyen kabuktur.
�zel risk ta��yan hastalar:
T�m opioid analjezikler gibi JURNISTA da b�brek yetmezli�i, hafif ve orta derecede karaci�er yetmezli�i, adrenokortikal yetmezlik, miks�dem, hipotiroidizm, prostat hipertrof�si veya �retra darl��� bulunan hastalarda dikkatle ve azalt�lm�� dozlarda uygulanmal�d�r. Ayr�ca merkezi sinir sistemi (MSS) depresyonu, kifoskolyoz, toksik psikoz, akut alkolizm, deliryum tremens veya konv�lzif bozukluklar� olan hastalara JURNISTA uygulan�rken de dikkatli olunmal�d�r.
Ya�l�larda kullan�m:
Ya�l� bireyler MSS advers reaksiyonlar�na (konf�zyon) ve gastrointestinal bozukluklara ve fizyolojik b�brek fonksiyonu azalmas�na daha yatk�nd�rlar. Bu nedenle, bu hastalara �zel dikkat g�sterilmeli ve ba�lang�� dozu azalt�lmal�d�r. Di�er ila�lar�n, �zellikle trisiklik antidepresanlar�n e�zamanl� kullan�m�, konf�zyon ve konstipasyon riskini artt�r�r. Prostat bezi ve �riner sistemdeki hastal�klar ya�l� bireylerde s�k g�r�l�r. Bu durum, idrar retansiyonu riskinin art���na katk�da bulunur. Yukar�da belirtilen dikkate al�nmas� gereken noktalar, ya�l� bireylerde opioid kullan�m�n�n s�n�rland�r�lmas�ndan �ok, dikkatli davranman�n �nemini vurgulamaktad�r.
�la� ba��ml�l��� ve madde suistimali:
Fiziksel ba��ml�l�k bir adaptasyon durumudur ve klinikte tedavinin aniden kesilmesi, dozun h�zla d���r�lmesi, ilac�n kan de�erlerinin azalmas� ve/veya bir antagonistin uygulanmas� sonucunda opioidlere �zg� bir �ekilme sendromuyla ortaya ��kar. Genel olarak opioid tedavisi aniden kesilmemelidir (bkz. B�l�m 4.2).
Alkolizm ve di�er ila� ba��ml�l�klar�n�n bulundu�u hastalarda, bu hasta pop�lasyonlar�nda g�zlenen y�ksek opioid tolerans� ve psikolojik ba��ml�l�k s�kl���ndaki art�� nedeniyle, JURNISTA dikkatli bi�imde kullan�lmal�d�r. Parenteral yoldan suistimal ile tablette bulunan yard�mc� maddeler �ld�r�c� komplikasyonlara sebep olabilir. JURNISTA dahil olmak �zere, opioidlerin s�rekli kullan�m� sonucunda tolerans ve fiziksel ba��ml�l�k geli�imi beklenebilir. Di�er opioidlerde oldu�u gibi, JURNISTA da kas�tl� olarak suistimal edilebilir ve bu durum a�r�lar� JURNISTA ile uygun bi�imde tedavi edilen hastalarda normalde g�r�lmeyen davran�� de�i�iklikleri ile karakterizedir. Psikolojik ba��ml�l�k veya ba��ml�l�k yap�c� etki geli�iminin yaln�zca bir �ekilde e�ilimli olan ki�ilerde meydana geldi�ine ve a�r� tedavisinde uygun bi�imde opioid kullan�m�n�n normal veya beklenen bir reaksiyonu olmad���na inan�lmaktad�r. Bununla birlikte, bir hastada ge�mi�te opioid k�t�ye kullan�m �yk�s� olsa dahi, hidromorfon veya di�er opioidler yine de hastan�n �iddetli a�r�s�n�n tedavisinde endike olabilir. Doz art��� gereksinimi altta yatan patolojiye ba�l� olabilir ve yeniden de�erlendirilmelidir. Olgular�n �o�unda bu istek a�r�n�n giderilmesi i�in ger�ek bir gereksinimi yans�t�r ve t�bbi �r�n�n uygun olmayan kullan�m� ile kar��t�r�lmamal�d�r.
Dozajda yap�lan art��, uygulanan JURNISTA dozu y�ksek olsa dahi tolerans geli�imini yans�tmaz.
Hidromorfonun spor yaparken kullan�lmas� sporcunun diskalifiye edilmesine neden olacakt�r. ��nk� hidromorfon doping testinde pozitif sonu� vermesine neden olabilir.
JURNISTA�n�n bile�imindeki baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgi:
Laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar bu ilac� kullanmamal�d�rlar.
