⚠️ Uyarılar
Periferik bir venden uygulanmamal�d�r.
E�er herhangi bir ale�jik reaksiyona ba�l� olan semptom geli�irse (terleme, ate�, titreme, ba� a�r�s�, deride d�k�nt� ya da dispne), inf�zyona hemen son verilmelidir. Bu ila� soya ya�� ve yumurta fosfotidleri i�ermektedir. Soya ya�� ve yumurta fosfotidleri a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�na yol a�abilir. Soya fas�lyesi ile yer f�st��� proteinleri aras�nda �apraz ale�jik reaksiyonlar g�zlenmi�tir.
Bir intraven�z inf�zyona ba�lan�ld���nda, �zel klinik izlem gerekmektedir.
�nf�zyona ba�lamadan �nce, a��r s�v� elektrolit dengesi bozukluklan, �iddetli s�v� y�klenmesi durumlan ve a��r metabolik bozukluklar d�zeltilmelidir.
Torban�n �� b�lmesinden birine ya da kan�t�nlarak em�lsiyon haline getirilmi� kan��ma, olu�acak son kan��mdaki ge�imlilik ve stabiliteleri (�zellikle lipid em�lsiyonunun stabilitesi) kan�tlanmam�� ila� ya da di�er maddeler eklenmemelidir. A��n kalsiyum ve fosfor eklenmesi kalsiyum fosfat ��keltisi olu�umuna neden olabilir. ��kelti olu�umu ya da lipid em�lsiyonunun destabilize olmas� damar t�kan�kl���yla sonu�lanabilir (Bkz. B�l�m 6.2 ve
6.6).
Parenteral nutrisyon i�in intraven�z kateterlerin kullan�m� s�ras�nda, bu kateterlerin bak�m�n�n iyi yap�lmamas�na ve hastal�k, ila� ya da parenteral form�lasyonlann imm�n supresif etkilerine ba�l� olarak enfeksiyon ve sepsis g�r�lebilir. Damar yoluna ula��mla ilgili sepsis, parenteral nutrisyon uygulanan hastalarda olu�abilen bir komplikasyondur. Ate�/titreme ve damar yolu ula��m cihaz�yla ilgili teknik komplikasyonlann belirti ve i�aretlerinin
g�zlenmesiyle ve l�kositoz ve/veya hiperglisemi a��s�ndan laboratuvar testlerinin yap�lmas�yla ger�ekle�tirilecek dikkatli bir izlem enfeksiyonlar�n erken tan�s�na yard�mc� olabilir. Parenteral nutrisyona gereksinimi olan hastalar, malnutrisyon ve/veya altta yatan hastal�klar� nedeniyle s�kl�kla enfeksiyonlara yatk�nd�r. Nutrisyon form�lasyonlar�n�n haz�rlanmas�nda oldu�u kadar kateter yerle�tirme ve bak�m�nda aseptik tekniklere verilen �nemin artt�r�lmas�yla, septik komplikasyonlann s�kl��� azalt�labilir.
Tedavi boyunca hasta, su ve elektrolit dengesi, serum ozmolaritesi, serum trigliseridleri, asit -baz dengesi, kan glukozu, karaci�er ve b�brek fonksiyon testleri, koag�lasyon testleri ve trombositler dahil kan say�mlan yap�larak izlenmelidir.
Besleyici maddelerin miktan hastan�n gereksinimlerine g�re ayarlanmad�ysa ya da diyetle verilen herhangi bir bile�enin metabolik kapasitesi do�ru olarak de�erlendirilmediyse metabolik komplikasyonlar geli�ebilir. Advers metabolik etkiler, uygun olmayan besleyici maddelerin uygulanmas�ndan, besleyici maddelerin a��n miktarlarda uygulanmas�ndan ya da uygulanan bir kan��m�n hastan�n bireysel gereksinimine uygun olmayan bile�imde olmas�ndan kaynaklanabilir.
Serum triglise�id konsantrasyonu ve v�cuttan lipid at�l�m�n�n yeterlili�i, d�zenli olarak kontrol edilmelidir.
Serum trigliserit konsantrasyonu, inf�zyon s�resince 3 mmol/l�yi ge�memelidir. Serum trigliserit konsantrasyonu �l��lmeden �nce, en az 3 saatlik bir s�rekli inf�zyon verilmelidir.
E�er lipid metabolizmas�nda bir anormallik oldu�u d���n�l�yorsa, 5-6 saat s�reyle hastaya lipid verilmeden, serum trigliserid d�zeylerini �l�en testlerin, g�nl�k olarak yap�lmas� �nerilmektedir. Yeti�kinlerde, lipid em�lsiyonu i�eren inf�zyon kesildikten sonra 6 saat i�inde serum berrak hale gelmelidir. Bir sonraki inf�zyon, serum trigliserit konsantrasyonu normal de�erlerine d�nd��� zaman uygulanmal�d�r.
Benzer �r�nlerle ya� y�klenmesi sendromu g�r�lebildi�i bildirilmi�tir. A��n dozda al�nd��� durumlarda, OLICLINOMEL bile�imindeki lipidlerin ortamdan uzakla�t�rmas�ndaki yetersizlik �ya� y�klenmesi sendromu� ile sonu�lanabilir, ancak �r�n�n talimatlara uygun �ekilde uygulanmas� durumunda da belirti ve i�aretler olu�abilmektedir (Bkz. ayn� zamanda B�l�m 4.8).
Hipertrigliseridemi durumunda OLICLINOMEL inf�zyon h�z� ayarlanmal� ve/veya ins�lin uygulanmal�d�r.
Ek ila� verilirken, son kar���m�n ozmolaritesi uygulamadan �nce �l��lmelidir. Elde edilen kar���m, son ozmolaritesine ba�l� olarak, santral ya da periferik bir venden uygulanmal�d�r. Uygulanan son kan��m hipertonikse, periferik bir venden uyguland���nda ven�z iritasyona neden olabilir.
�r�n�n do�al i�eri�i eser element ve vitamin ta��mas�na ra�men bu miktarlar v�cut gereksinimlerini kar��lamada yetersiz oldu�undan, yetmezlik olu�mas�n� �nlemek i�in gereksinime y�nelik eklemeler yap�lmal�d�r. �r�ne ekleme yapmak i�in talimatlara bak�n�z (Bkz B�l�m 6.6).
Serum ozmolaritesi y�ksek, adrenal yetmezli�i, kalp yetmezli�i ya da pulmoner disfonksiyonu olan hastalara OLICLINOMEL uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r.
A��r beslenme bozuklu�u olan hastalarda nutrisyon tedavisi, hastalarda anabolizma artt�k�a potasyum, fosfor ve magnezyumun h�cre i�ine ge�i�inin art���yla karekterize bir sendrom olan �yeniden besleme� sendromuna neden olabilir. Bu durumlarda tiamin eksikli�i ve s�v� retansiyonu da g�r�lebilmektedir. Dikatli izlem ve a��n beslemeden ka��n�larak besleyici maddelerin miktar�n�n yava� yava� artt�r�lmas�yla bu komplikasyonlardan ka��nmak m�mk�nd�r. Benzer �r�nlerle yap�lan uygulamalarda bu sendrom bildirilmi�tir.
Primer torbada kalabilecek rezid�el havaya ba�l� olu�abilecek hava embolisi olas�l��� nedeniyle torbalar birbirine seri olarak ba�lanmamal�d�r.
Dikkatli kullan�lmal�d�r. �zellikle a�a��da belirtilmi� olan durumlarda, d�zenli klinik ve laboratuvar testleri uygulanmal�d�r:
- Amino asit metabolizmas� bozukluklan.
- N�rolojik bozukluklara neden olabilece�inden, karaci�er yetmezli�ine ba�l� amonyak d�zeylerinin y�ksekli�i.
- B�brek d��� y�ntemlerle at�k maddelerin temizlenmesi yap�lam�yorsa metabolik asidoz ya da hiperazotemide k�t�le�me riski nedeniyle b�brek yetmezli�inde, �zellikle hiperkalemi varsa. Bu hastalarda s�v� ve elektrolit durumu yak�ndan izlenmelidir.
- Metabolik asidoz (laktik asidoz varl���nda, karbonhidrat uygulamas� �nerilmemektedir).
- Diabetes Mellitus: kan glukoz d�zeyi, glukoz�ri, keton�ri takip edilmelidir ve gereken durumlarda, ins�lin dozunun ayarlanmas� gereklidir.
- P�ht�la�ma bozukluklan.
- Anemi.
- Hiperlipidemi (em�lsiyonun i�inde lipid olmas�ndan dolay�).
Pediyatrik hastalarda al�nacak �zel �nlemler
Pediyatrik pop�lasyonda ger�ekle�tirilen bir �al��ma bulunmamaktad�r.
2 ya�m �st�ndeki �ocuklara uyguland���nda, g�nl�k toplam doza denk d��en hacimde bir torba kullanmak gereklidir.
PillsCard reference image