Glibenclamide

Yan etkilerin a��klanmas�nda a�a��daki s�kl�k oranlan esas al�nm��t�r: �ok yayg�n (>1/10); yaygm (>1/100, <1/10); yayg�n olmayan (>1/1000, <1/100); nadir (>1/10.000� <1/1000); �ok nadir (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemivor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar �ok seyrek: Damar iltihab� Kan ve lenf sistemi hastal�klar� �ok seyrek: L�kopeni, agran�lositoz, purpura olarak izlenen trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi ve (�rne�in miyelos�presyondan dolay�) pansitopeni, eritrositopeni, gran�lositopeni Ba����l�k sistemi hastal�klar� Bilinmiyor: Genel alerjik reaksiyonlar (anjiyo�dem, artralji, miyalji ve vask�lit) Endokrin hastal�klar Seyrek: Tiroid fonksiyonlar�nda azalma (hipotiroidizm), d���k serum sodyum seviyelerini azaltan uygunsuz ADH sal�n�m sendromu ind�klenmesi Metabolizma ve beslenme hastal�klar� �ok Yayg�n: Hipoglisemi semptomlar� Glibenklamidin kan glukoz seviyesini d���ren etkisi nedeniyle bazen uzun s�ren ve hatta hayat� tehdit eden hipoglisemi olu�abilir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Hipogliseminin muhtemel semptomlar�, ba� a�r�s�, a�l�k, bulant�, kusma, a��r� yorgunluk, uyku bozuklu�u, huzursuzluk, agresyon, konsantrasyon bozuklu�u, reaksiyonlarda azalma, depresyon, konf�zyon, konu�ma bozuklu�u, afazi, g�rme bozukluklar�, tremor, parezi, duygusal bozukluklar, ba� d�nmesi, acizlik, ki�inin kendi kendini kontrol�n�n kayb�, deliryum, serebral konv�l siy onlar, somnolans, bilin� kayb�, koma, y�zeyel soluma ve bradikardidir. Adrene�jik cevap sonucunda terleme, nemli deri, anksiyete, ta�ikardi, hipertansiyon, palpitasyonlar, anjina pektoris ve kardiyak aritmiler gibi belirtileri olabilir. �iddetli hipoglisemik ata��n klinik g�r�nt�s� felce benzer. Hipoglisemi semptomlar�, hipoglisemi tedavi edildi�inde neredeyse her zaman azal�r. �ok seyrek: Dis�lf�ram benzeri reaksiyonlar (terleme, bulant�-kusma, y�zde k�zarma, nab�z h�z�nda art��, ataksi ve hipotansiyon) Gastrointestinal sistem hastal�klar� Yayg�n: Bulant�, midede dolgunluk ve yanma (doza ba��ml�d�r, doz azalt�l�nca ge�er) Bilinmiyor: Kar�n a�r�s�, diyare Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Yayg�n: Cildin alerjik reaksiyonlar� (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, eritema nodozum, eksfolyatif dermatit, ate�, sar�l�k, ka��nt�, eritem, �rtiker ve morbiliform veya mak�lopap�ler d�k�nt�ler) genellikle ge�icidir. Bilinmiyor: Porf�riya kutena tarda ve fotosensitivite G�z hastal�klar� Bilinmiyor: Ge�ici g�rme bozuklu�u, bulan�k g�rme Hepatobiliyer sistem hastal�klar� Seyrek: Kolestatik sar�l�k ve hepatit Bilinmiyor: �zole transaminaz y�kselmeleri gibi karaci�er fonksiyon bozukluklar� Bilinmiyor: Ya�am� tehdit edici derecede karaci�er yetmezli�ine sebep olabilir. ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)�ne bildirmeleri gerekmektedir ( www.titck.gov.tr, e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).