Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
Byetta — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard
Rx
Byetta
10 mcg, Roztwór do wstrzykiwań
INN: Exenatidum
Mevcut ülkeler:
🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇵🇹🇹🇷🇺🇦
Form
Roztwór do wstrzykiwań
Dozaj
10 mcg
Uygulama Yolu
podskórna
Saklama Koşulları
—
Bu Ürün Hakkında
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
AstraZeneca AB (Szwecja)
Bileşim
Exenatidum 10 mcg
ATC Kodu
A10BJ01
Kaynak
URPL
Pozoloji:
BYETTA tedavisi, tolerabiliteyi iyile�tirmek i�in, en az bir ay s�reyle g�nde iki kez 5 mikrogram eksenatid dozuyla ba�lat�lmal�d�r. Glisemik kontrol�n daha da iyile�tirilmesi i�in eksenatid dozu g�nde iki kez 10 mikrograma kadar art�r�labilir. G�nde iki kez 10 mikrogramdan y�ksek dozlar �nerilmemektedir.
BYETTA, her dozda 5 veya 10 mikrogram eksenatid i�eren kullan�ma haz�r dolu enjeksiyon kalemi olarak mevcuttur.
Uygulama s�kl��� ve s�resi:
BYETTA sabah ve ak�am ���nlerinden �nceki 60 dakikal�k zaman diliminin herhangi bir an�nda (veya yakla��k 6 saat veya daha fazla arayla g�n�n iki ana ���n�nde) uygulanabilir. BYETTA ���n sonras�nda
uygulanmamal�d�r.
E�er bir enjeksiyon unutulmu�sa, tedavi planlanm�� bir sonraki doz ile s�rd�r�lmelidir.
Uygulama �ekli:
Her doz subk�tan enjeksiyon olarak uyluk, kar�n veya �st kola uygulanmal�d�r.
BYETTA, halen metformin ve/veya s�lfonil�re kullanmakta olan Tip 2 diyabet hastalar� i�in �nerilmektedir. BYETTA mevcut metformin tedavisine eklendi�inde, tek ba��na metformin ile k�yasland���nda hipoglisemi riskinde bir art��a neden olmad���ndan, mevcut metformin dozuna devam edilebilir. BYETTA s�lfonil�re tedavisine ilave edildi�inde, hipoglisemi riskini azaltmak i�in, s�lfonil�re dozunda bir azaltmaya gidilmesi d���n�lmelidir (bkz. b�l�m 4.4).
Hastan�n kendisinin izledi�i glisemi de�erlerine ba�l� olarak BYETTA dozunun g�n baz�nda ayarlanmas� gerekli de�ildir. Ancak, s�lfonil�re dozunun ayarlanmas� i�in hastan�n kan glukoz de�erlerini izlemesi gerekli olabilir.
BYETTA�n�n tiyazolidindionlar ile kombine kullan�m� hakk�nda k�s�tl� deneyim mevcuttur (bkz. b�l�m 5.1).
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler
B�brek / Karaci�er yetmezli�i:
Hafif derecede b�brek yetmezli�i bulunan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak), BYETTA i�in doz ayarlamas� gerekli de�ildir.
Orta derecede b�brek yetmezli�i bulunan hastalarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), 5 mikrogramdan 10 mikrograma doz art�r�m�na dikkatle ge�ilmelidir (bkz. b�l�m 5.2).
Son d�nem b�brek hastal��� veya a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak) BYETTA kullan�lmas� �nerilmemektedir (bkz. b�l�m 4.4).
Karaci�er yetmezli�i olan hastalarda BYETTA i�in doz ayarlamas�na gerek yoktur (bkz. b�l�m 5.2).
Pediyatrik pop�lasyon:
18 ya��n alt�ndaki hastalarda eksenatidin g�venlili�i ve etkilili�i kan�tlanmam��t�r (bkz. b�l�m 5.2).
⚠️ Uyarılar
BYETTA, Tip 1 diyabet hastalar�nda veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullan�lmamal�d�r.
BYETTA, beta h�cre harabiyetine ba�l� olarak ins�lin tedavisine ihtiya� duyan Tip 2 diyabet hastalar�nda kullan�lmamal�d�r.
BYETTA�n�n intraven�z veya intramusk�ler enjeksiyonu �nerilmemektedir.
Son d�nem b�brek yetmezli�inde diyalize girmekte olan hastalarda, tek doz BYETTA 5 mikrogram istenmeyen gastrointestinal etkilerin s�kl���n� ve ciddiyetini art�rm��t�r. Son d�nem b�brek hastal��� veya a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak) BYETTA kullan�lmas� �nerilmemektedir. Orta derecede b�brek yetmezli�i olan hastalarda klinik deneyim �ok k�s�tl�d�r.
Seyrek olarak, serum kreatininde art��, b�brek yetmezli�i, bazen hemodiyalizi gerektiren k�t�le�mi� kronik b�brek yetmezli�i ve akut b�brek yetmezli�ini kapsayan de�i�mi� b�brek fonksiyonu olaylar� spontan olarak rapor edilmi�tir. Bu olaylar�n baz�lar�, bulant�, kusma, ve/veya diyare dahil hidrasyonu etkileyen olaylar� ya�ayan ve/veya b�brek fonksiyonu/hidrasyon durumunu etkiledi�i bilinen farmakolojik bile�ikleri alan hastalarda meydana gelmi�tir. E� zamanl� kullan�lan bile�ikler, anjiyotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�rleri, anjiyotensin-II antagonistleri, nonsteroid antienflamatuvar ila�lar ve di�retiklerdir. Destekleyici tedavi ile BYETTA dahil, potansiyel neden olan bile�iklerin kesilmesi ile de�i�mi� b�brek fonksiyonunun geri d�n��t��� g�zlenmi�tir.
BYETTA gastroparezi de dahil olmak �zere, a��r gastrointestinal hastal�klar� bulunan hastalarda ara�t�r�lmam��t�r. Kullan�m� s�ras�nda yayg�n olarak bulant�, kusma ve diyare gibi gastrointestinal advers reaksiyonlar ile kar��la��labilir. Bu nedenle BYETTA�n�n a��r gastrointestinal hastal�klar� bulunan hastalarda kullan�lmas� �nerilmemektedir.
BYETTA kullanan Tip 2 diyabetli hastalarda seyrek olarak spontan akut pankreatit geli�ti�i bildirilmi�tir ve olgular�n baz�lar�nda akut pankreatit ile BYETTA kullan�m�n�n ili�kili olabilece�i ��phesi mevcuttur. Pankreatitin destekleyici tedavi ile iyile�ti�i g�zlenmi�tir fakat �ok seyrek olarak nekrotizan ya da hemorajik pankreatit ve/veya �l�m rapor edilmi�tir. Bu nedenle, BYETTA kullan�m�nda akut pankreatit semptomlar� y�n�nden dikkatli olunmal�d�r. Hastalar, akut pankreatitin belirgin semptomu olan s�rekli, �iddetli abdominal a�r� konusunda bilgilendirilmelidir. Kusman�n e�lik etti�i veya etmedi�i a��klanamayan, �srarl�, ciddi abdominal a�r� durumlar�nda t�bbi de�erlendirme yap�lmal�, pankreatit ��phesi var ise BYETTA ve di�er ��pheli ila�lar kesilmelidir.
BYETTA�n�n ins�lin, D-fenilalanin t�revleri (meglitinidler) veya alfa-glukozidaz inhibit�rleri ile birlikte kullan�m� ara�t�r�lmad���ndan �nerilememektedir.
V�cut K�tle �ndeksi (VK�) < 25 olan hastalarda deneyim k�s�tl�d�r.
Bu t�bbi �r�n, alerjik reaksiyonlara sebep olabilecek metakrezol maddesini i�ermektedir.
Bu t�bbi �r�n her dozda 1 mmol�den daha az sodyum i�erir; yani esasen "sodyum i�ermez.
Kilo kayb�: Eksenatid ile tedavi edilen klinik �al��ma hastalar�n�n yakla��k %5�inde haftada 1.5 kg�dan fazla a��rl�k azalmas� g�zlenmi�tir. Bu orandaki a��rl�k kayb� tehlikeli sonu�lar do�urabilir.