CANESTEN;
Dermatofitler, mayalar, k�fler, vb.nin (�rn.
tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, cutaneus candidiasis
) sebep oldu�u dermatomikozlar�n ve eritrazman�n tedavisinde,
4.2. Pozoloji ve uygulama �ekli
Pozoloji / uygulama s�kl��� ve s�resi
Hastal�kl� cilt b�lgesine g�nde 2 ila 3 defa ince bir tabaka halinde tatbik edilip emdirilir.
Tam bir iyile�me sa�lamak amac�yla, endikasyonlara ba�l� olarak, hastan�n semptomlar�
kaybolsa bile a�a��da belirtilen s�relerde tedaviye devam edilmelidir.
Tedavi s�releri:
Dermatomikozlar 3 ila 4 hafta
Eritrazma 2 ila 4 hafta
Pityriasis versicolor 1 ila 3 hafta
Candida vulvitis ve Candida balanitis 1 ila 2 hafta
1/7
�nerilen tedavi s�resince herhangi bir iyile�me g�r�lmez ise doktora dan���lmal�d�r.
Uygulama �ekli:
Topikal kullan�m i�indir. CANESTEN etkilenen b�lgeye ince bir tabaka halinde uygulan�r.
El b�y�kl���nde bir b�lgenin tedavisi i�in 0,5 cm uzunlu�unda krem uygulanmas� yeterlidir.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek / Karaci�er yetmezli�i:
B�brek /karaci�er yetmezli�i olan hastalarda kullan�ma ait veri bulunmamaktad�r.
Pediyatrik pop�lasyon:
Pediyatrik kullan�m�na ait veri bulunmamaktad�r.
Geriyatrik pop�lasyon:
Geriyatrik kullan�m�na ait veri bulunmamaktad�r.
4.3. Kontrendikasyonlar
4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri
CANESTEN, genital b�lgelere (kad�nlarda: dudaklar ve vulvan�n �evresindeki alan; erkeklerde: penisin s�nnet derisi ve penis ba��) uyguland���nda, kondom ve diyafram gibi lateks �r�nlerin etkilili�ini ve g�venlili�ini azaltabilir. Bu etki ge�icidir ve yaln�zca tedavi s�resince ge�erlidir.
Setostearil alkol lokal deri iritasyonlar�na (kontakt dermatit gibi) neden olabilir. G�zle
temas�ndan ka��n�lmal� ve yutulmamal�d�r.
4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri
Bilinen bir etkile�imi yoktur.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi B'dir.
�ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon)
�ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar uygun korunma y�ntemlerini kullanmal�d�rlar.
Gebelik d�nemi
Gebelikte maruz kalma olgular�na ili�kin s�n�rl� say�da klinik veri mevcuttur. Hayvanlar �zerine yap�lan �al��malar �reme toksisitesi a��s�ndan do�rudan ya da dolayl� zararl� etkiler oldu�unu g�stermemektedir (bkz. Klinik �ncesi g�venlilik verileri).
Klotrimazol gebelik s�resince sadece hekim �nerisi do�rultusunda kullan�labilir.
Laktasyon d�nemi
Klotrimazol�n insan s�t�ne ge�ti�ine ili�kin veri yoktur. Bununla birlikte, topikal uygulamadan sonra sistemik absorpsiyon minimumdur ve sistemik etkilere yol a�mas� olas� de�ildir. Klotrimazol emzirme d�neminde kullan�labilir. Meme ba�� b�lgesinde topikal olarak kullan�l�yorsa, �ocu�u beslemeden �nce meme y�kanmal�d�r.
�reme yetene�i/Fertilite
Klotrimazol�n �reme yetene�i (fertilite) �zerine etkileri ile ilgili insanlar �zerinde yap�lm�� bir �al��ma bulunmamaktad�r. Ancak hayvan �al��malar�nda �reme yetene�i �zerine etkisi g�zlenmemi�tir (bkz. B�l�m 5.3).
4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler
Ara� ve makine kullan�m� �zerine etkisi yoktur veya g�zard� edilebilir d�zeydedir.
4.8. �stenmeyen etkiler
�ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila < 1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
A�a��daki advers reaksiyonlar onay sonras� s�re�te klotrimazol kullan�ma ba�l� olarak ortaya ��km��lard�r. Bu reaksiyonlar�n pop�lasyonun bilinmeyen bir b�l�m� taraf�ndan g�n�ll�l�k esas�na g�re bildirilmi� olmalar�ndan dolay�, g�venilir bir s�kl�k de�erlendirmesi her zaman m�mk�n de�ildir.
Ba����kl�k sistemi hastal�klar�
Bilinmiyor: Anjiyo�dem, anaflaktik reaksiyon, hipersensitivite.
Vask�ler hastal�klar
Bilinmiyor: Hipotansiyon, senkop.
Solunum, g���s hastal�klar� ve mediastinal hastal�klar
Bilinmiyor: Dispne.
Deri ve deri alt� doku hastal�klar�
Bilinmiyor: Kabarc�k, kontakt dermatit, eritem, parestezi, cilt eksfolyasyonu, ka��nt�, d�k�nt�, �rtiker, ciltte batma / yanma hissi.
Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar
Bilinmiyor: Uygulama yeri tahri�i, uygulama yeri reaksiyonu, �dem, a�r�.
��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas�
Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem
ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9. Doz a��m� ve tedavisi
Olas� bir tek doz dermal uygulama sonras�nda (absorpsiyonu art�racak �eklinde geni� b�lgeye uygulanmas� durumunda) veya yanl��l�kla oral yoldan al�nmas� durumunda akut intoksikasyon riski g�zlenmemi�tir. Spesifik bir antidotu yoktur.
L�semi Kan Kanseri
L�semi, kan kanseridir ve v�cudunun kan olu�turan dokular�n�n hastalanmas� anlam�na gelir. Bir�ok l�semi t�r� vard�r; baz� l�semi t�rleri �ocuklarda baz�lar� da yeti�kinlerde s�k g�r�l�r.
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri
Rahim boynu (serviks) kanseri 35 ya� alt� kad�nlarda g�r�len vakalarda meme kanserinden
sonra ikinci s�ray� al�r.Serviks kanserinin geli�mesi y�llarca s�rebilir.
⚠️ Uyarılar
CANESTEN, genital b�lgelere (kad�nlarda: dudaklar ve vulvan�n �evresindeki alan; erkeklerde: penisin s�nnet derisi ve penis ba��) uyguland���nda, kondom ve diyafram gibi lateks �r�nlerin etkilili�ini ve g�venlili�ini azaltabilir. Bu etki ge�icidir ve yaln�zca tedavi s�resince ge�erlidir.
Setostearil alkol lokal deri iritasyonlar�na (kontakt dermatit gibi) neden olabilir. G�zle
temas�ndan ka��n�lmal� ve yutulmamal�d�r.