⚠️ Uyarılar
L-asparaginaz tedavisi boyunca a�a��daki hayat� tehdit eden durumlar ortaya ��kabilir:
- Anafilaksi,
- �ns�lin ile tedavi edilebilecek hiperglisemik durumlar,
- Kanama riskini azaltmak i�in taze plazma ile potansiyel ikame gerektiren p�ht�la�ma bozukluklar�.
Bu �r�n a�a��da belirtilen durumlarda dikkatli bir �ekilde uygulanmal�d�r;
� Karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalar (Hiperammonyemi meydana gelmesinden sorumludur.)
� B�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalar (Azotemi meydana gelebilir)
� Kemik ili�i depresyonu olan hastalar (Kemik ili�i depresyonu �iddetlenebilir)
� Enfeksiyonlu hastalar (Kemik ili�i depresyonu sonucu enfeksiyon k�t�le�ebilir.)
� Varicellal� hastalar (�l�mc�l sistemik bozukluklar meydana gelebilir)
� Hamileler ve emziren anneler
Serebral hemoraji, serebral enfarkt�s ve pulmoner hemoraji gibi �e�itli p�ht�la�ma bozukluklan olu�abilece�inden hastalar tedavi s�resince s�k s�k tekrarlanacak fibrinojen, plazminojen, AT-1II, protein C vb. testleri ile g�zlem alt�nda tutulmal� ve herhangi bir anormallik tespit edilmesi durumunda gerekli �nlemler al�nmal�, tedaviye ara verilmeli ya da durdurulmal�d�r.
Ciddi akut pankreas iltihab� olu�abilece�inden, hastalar tedavi s�resince dikkatle izlenmeli; kar�n a�r�s�, kusma ve amilaz da dahil olmak �zere pankreas enzimlerinde art�� gibi belirtiler g�r�lmesi halinde tedaviye son verilmeli ve uygun �nlemler al�nmal�d�r.
Ciddi diyabet de olu�abilece�inden, tedavi s�resince hastalar dikkatle incelenmeli ve susuzluk, polidipsi ve poli�ri gibi belirtiler g�zlenmesi halinde tedaviye ara verilmeli veya durdurulmal� ve uygun �nlemler al�nmal�d�r.
Kemik ili�i depresyonu gibi ciddi advers reaksiyonlar ortaya ��kabilece�inden, periyodik olarak yap�lacak laboratuvar testleri ile (kan testi, karaci�er fonksiyon testi ve b�brek fonksiyon testi, vb) hastan�n durumu g�zlem alt�nda tutulmal�d�r. Herhangi bir anormallik g�r�lmesi halinde, tedaviye ara verilmesi gibi uygun �nlemler al�nmal�d�r. Ek olarak, ilac�n uzun s�reli kullan�m� advers etkilerin �iddetinin artmas�na neden olabilece�inden, LEUNASE uygulamas� dikkatli yap�lmal�d�r.
Enfeksiyon olu�umu ya da kanama e�iliminde art��a kar�� �zel dikkat g�sterilmelidir.
LEUNASE, irritasyona neden olabilece�i i�in dikkatle haz�rlanmal�, deri ve mukoz membranlara temas�ndan ve inhalasyonundan ka��n�lmal�d�r. Temas halinde bol su ile en az 15 dakika s�re ile y�kanmal�d�r.
LEUNASE, advers reaksiyonlar�n ortaya ��k���na �zel dikkat g�sterilerek, �ocuklarda dikkatle uygulanmal�d�r. �ocuklardaki uygulama �zellikle b�y�k bir dikkatle yap�lmal� ve yan etkilere dikkat edilmelidir.
LEUNASE��n �ocuklarda ve �ocuk do�urma olas�l��� bulunan hastalarda kullan�ld���nda, �reme �zerindeki potansiyel etkisi g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
LEUNASE uyguland���nda anafilaktik �ok meydana getirebilece�inden, LEUNASE uygulamas�ndan �nce intradermal test �nerilir.
�ntradermal test ��zeltisinin haz�rlanmas�:
1. LEUNASE 10.000 IU, 4 m� enjeksiyonluk su ile rekonstit�e edilir.
2. Rekonstit�e edilen LEUNASE ��zeltisi izotonik sodyum klor�r ��zeltisi ile 10 mݒye tamamlan�r.
3. Sonra bu ��zeltiden 0,1 m� �ekilir ve izotonik sodyum klor�r ile 1 ml�ye tamamlan�r (��zelti yakla��k olarak 10 IU/ml etkin madde i�erir).
4. Haz�rlanan ��zelti intrak�tanoz olarak enjekte edilir.
5. Uyguland��� b�lgede a�r�, k�zar�kl�k ve enjeksiyon b�lgesinde �i�me gibi anormallik meydana gelip gelmedi�inden emin olmak i�in hasta 15 ile 30 dakika g�zlem alt�nda tutulur.
LEUNASE, rekonstiti�syonun ard�ndan derhal kullan�lmal�d�r.
LEUNASE uygulamas� a�r�, k�zar�kl�k ve enjeksiyon b�lgesinde �i�me gibi cilt reaksiyonlar�na yol a�abilir. Bu semptomlar�n ortaya ��kmas� durumunda LEUNASE uygulamas� derhal durdurulmal� ve gerekli �nlemler al�nmal�d�r.