EPIXINE LOTION

Tedavinin kesilmesi Mevcut klinik deneyime uygun olan �neri, EP�-NO tedavisinin kademeli bir doz azalt�m� ile sonland�nlmas�d�r (�rn.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ eri�kinlerde ve 50kg��n �zerindeki adolesanlarda; her 2-4 haftada bir, 2 x 500 mg/g�n azaltarak; 50kg��n alt�ndaki �ocuklar ve adolesanlarda; her 2 haftada bir, dozu 2x10 mg/kg/g�n�� ge�memek �art�yla azaltarak). B�brek yetmezli�i B�brek yetmezli�i olanlarda doz ayarlamas� gerekebilir. Bu nedenle a��r karaci�er yetmezli�i olan hastalara doz se�iminde, �nce b�brek fonksiyonlar�n�n de�erlendirilmesi �nerilmektedir (Bkz. B�l�m 4.2 Pozoloji ve Uygulama �ekli). �ntihar Anti-epileptik ila�lar (levetirasetam dahil) ile tedavi edilen hastalarda intihar, intihar giri�imi, intihar d���ncesi ve davran��� bildirilmi�tir. Anti-epileptik ila�lann randomize plasebo kontroll� �al��malar�na ait bir meta-analiz ile intihar d���nce ve davran��� g�r�lme riskinde k���k bir art�� oldu�u g�sterilmi�tir. Bu riskin mekanizmas� bilinmemektedir. Bu nedenle hastalar depresyon belirtileri, intihar d���ncesi ve davran��� a��s�ndan yak�ndan izlenmeli ve uygun tedavi dikkate al�nmal�d�r. Depresyon belirtileri, intihar d���ncesi ve davran��� ortaya ��kt���nda hasta ve hasta yak�n�n�n t�bbi destek almas� �nerilmelidir. Pediyatrik pop�lasyon EP�-NO Film Tablet, 4 ya��n alt�ndaki �ocuklarda kullan�lmamal�d�r. �ocuklarla ilgili mevcut verilerde, ergenlik ve b�y�me �zerine etki g�r�lmemektedir. Bununla birlikte �ocuklarda, ��renme, zeka, b�y�me, endokrin fonksiyon, ergenlik ve �ocuk sahibi olma potansiyeli �zerindeki uzun s�reli etkileri bilinmemektedir. Levetirasetam�n etkilili�i ve g�venlili�i, 1 ya� alt� bebeklerde aynnt�l� olarak de�erlendirilmemi�tir. Yap�lan klinik �al��malarda 1 ya� alt� 35 bebek dahil edilmi�tir ki bunlann yalmzca 13 �� 6 aydan k���k bebeklerdir. Bu �r�n yakla��k 0.07 mg sodyum i�erse de dozu nedeniyle uyar� gerekmemektedir.