⚠️ Uyarılar
ZOLADEX, �ocuklarda g�venilirli�i ve etkisi saptanmad���ndan, bu grup hastada kullan�lmamal�d�r.
Erkekler
�retere ait t�kanma ve omurilikte s�k��ma riski ta��yan erkek hastalarda ZOLADEX kullan�m� dikkatli yap�lmal� ve hastalar terapinin ilk ay�nda yak�ndan izlenmelidir. E�er omurilikte s�k��ma veya �retere ait bir t�kanma nedeniyle b�brek yetmezli�i varsa veya geli�irse, bu komplikasyonlann spesifik standart tedavileri uygulanmal�d�r.
LHRH analog tedavisinin ba�lang�c�nda anti-androjen kullan�lmas� d���n�lmelidir. Bu �ekilde serum testosteron d�zeyindeki ba�lang�� y�kselmesinin olas� sekellerinin engellendi�i bildirilmi�tir.
LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erkeklerde ba�lang�� verilerine g�re, bisfosfonat�n bir LHRH agonisti ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir. Baz� risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, uzun s�reli antikonv�lzan veya kortikosteroid tedavisi alm��, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan) i�in osteoporoza kar�� dikkatli olunmal�d�r.
Depresyon dahil ruh hali de�i�iklikleri bildirilmi�tir. Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
LHRH agonistlerini kullanan erkeklerde glukoz tolerans�nda bir azalma g�zlenmi�tir. Bu durum �nceden diabetes mellitus hastas� olanlarda diyabet veya glisemik kontrol kayb� olarak ortaya ��kabilir. Bu sebeple kan glukoz d�zeyinin izlenmesi gerekir. Diabetus melitus ve kardiyovask�ler olaylarda art��a neden olabilir.
Kad�nlar
Meme kanseri endikasvonu
D���k kemik mineral dansitesi:
LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erken meme kanserinin iki y�l s�ren tedavisini takiben, ortalama kemik mineral dansite kayb� femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde s�ras�yla %6.2 ve %11.5�tir. Bu kayb�n, s�n�rl� verilere dayanm�� olmas�na kar��n, tedavisiz ge�en bir y�lda femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde ba�lang�� de�erine g�re s�ras�yla %3.4 ve %6.4 geri kazan�m ile k�smen geri d�n���ml� oldu�u g�sterilmi�tir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n���m� g�zlenir.
Ba�lang�� verilerine g�re meme kanseri olan hastalarda ZOLADEX�in tamoksifen ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir.
Benign endikasyonlar
Kemik mineral dansite kayb� :
LHRH agonistlerinin kullan�lmas� alt� ayl�k tedavi d�nemi s�ras�nda kemik mineral dansitesinde ayda ortalama %riik azalmaya neden olabilir. Kemik mineral dansitesindeki her %10�luk azalma k�nk riskinde yakla��k iki ila �� katl�k bir art��la ili�kilidir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n���m� g�zlenir.
Endometriyozis tedavisi amac�yla ZOLADEX kullanan hastalarda hormon replasman tedavisinin kemik mineral dansite kayb�n� ve vazomotor semptomlan azaltt��� g�sterilmi�tir.
Osteoporoz tan�s� konmu� veya osteoporoz a��s�ndan risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, kemik mineral dansitesini azaltan ila�larla uzun s�reli tedavi alm��, �rne�in antikonv�lzanlar veya kortikosteroidler, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan, maln�trisyon, �rne�in anoreksiya nervosa) i�in spesifik veriler mevcut de�ildir. Bu hastalarda kemik mineral dansitesindeki azalma daha zararl� olabilece�inden, ZOLADEX ile tedavi bireysel olarak dikkate al�nmal� ve sadece dikkatli bir de�erlendirmeden sonra tedavinin yararlan, risklerine a��r bast���nda ba�lat�lmal�d�r. Kemik mineral dansitesindeki kayb� �nlemek i�in ilave �nlemler d���n�lmelidir.
�ekilme kanamas�
ZOLADEX ile tedavinin ba�lang�c�nda baz� kad�nlarda de�i�ken s�relerde ve yo�unlukta vajinal kanama ortaya ��kabilir. Vajinal kanama genellikle tedaviye ba�lad�ktan sonraki ilk ayda g�r�l�r. Bu t�r kanamalar muhtemelen �strojen azalmas�ndan kaynaklanmaktad�r ve spontan olarak kesilmesi beklenir. Kanama devam ederse, nedeni ara�t�nlmal�d�r.
ZOLADEX ile selim jinekolojik durumlarda tedavinin alt� ay� a�t��� durumlardaki etkisi ile ilgili herhangi bir klinik veri mevcut de�ildir.
ZOLADEX uterusun servikal direncini art�rabilir. Bunun sonucunda da serviks dilatasyonu zorla�abilir.
ZOLADEX, Yard�ml� �reme program�n�n bir par�as� olarak sadece bu alanda deneyimli olan uzmanlann g�zetiminde uygulan�r.
Di�er LHRH agonisti erinde oldu�u gibi ZOLADEX�in de gonadotropinle birlikte kullan�lmas�na, �ver hiperstimulasyon sendromunun (OHSS) e�lik edebilece�i bildirilmi�tir. OHSS geli�me riski y�ksek olan kad�nlar, stimulasyon siklusu s�ras�nda dikkatle izlenmelidir. E�er OHSS riski mevcutsa, gerekiyorsa insan koriyonik gonadotropin (hCG) tedavisi durdurulmal�d�r.
Polikistik �ver sendromu olan hastalarda folik�ler evre uzayabilece�inden, ZOLADEX�in yard�ml� �remede dikkatle uygulanmas� �nerilir.
Do�urganl�k �a��ndaki kad�nlar ZOLADEX ile tedavi s�ras�nda ve ZOLADEX ile tedavinin b�rak�lmas�n� takiben menstr�asyonlan yeniden d�zene girene kadar hormonal olmayan do�um kontrol� y�ntemleri kullanmal�d�r.
Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
