Macugen Solution for Injection

MACUGEN, yaln�zca intravitreal enjeksiyon konusunda deneyimli bir g�z doktoru taraf�ndan uygulanmal�d�r. MACUGEN 0.3 mg, uygun g�ze her alt� haftada bir (y�lda 9 enjeksiyon) intravitreal enjeksiyonla uygulanmal�d�r. T�m parenteral ila� �r�nlerinde oldu�u gibi, MACUGEN uygulama �ncesinde partik�l madde ve renk de�i�ikli�i bak�m�ndan g�rsel olarak incelenmelidir.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ �ntravitreal uygulama ger�ekle�tirilmeden �nce hastalar�n a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�yla ilgili medikal ge�mi�leri ara�t�r�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Klinik deneylerde, emniyeti en iyi hale getirmek i�in enjeksiyon prosed�r� cerrahi ama�l� el dezenfeksiyonu, steril eldiven, steril bir �rt� ve steril g�zkapa�� spekulumu (veya e�de�eri) kullan�m�n� i�eren ve gerekli ise steril parasentez mevcudiyetinde kontroll� aseptik ko�ullar alt�nda ger�ekle�tirilmelidir. Enjeksiyon �ncesinde yeterli anestezi, geni� spektrumlu topikal mikrobisidler, antibiyotik damlalar ve povidon-iyot ile y�kama (veya uygun bir alternatif) uygulanmal�d�r.. Povidon-iyoda kar�� alerjisi bulunan veya tolere edemeyen hastalar i�in, tedavi eden doktorun prosed�rden 3 g�n �nce topikal geni� spektrumlu antibiyotik kullanmas� uygun olabilir. Tedavi eden doktorlar�n enjeksiyon �ncesinde parasentez yapmas� �nerilmemektedir. Geni� spektrumlu antibiyotik damlalar�na enjeksiyon sonras�nda 2 g�n devam edilebilir. Ard���k iki doz MACUGEN enjeksiyonundan sonra, 12. haftadaki kontrol muayenesinde fayda sa�lanamam��sa ( g�r�� keskinli�inde 15 harften daha az kay�p) MACUGEN tedavisinin durdurulmas� veya kesilmesi d���n�lmelidir. Uygulama �ekli: MACUGEN tedavisi yaln�zca intravitreal enjeksiyon i�indir ve intravitreal enjeksiyon deneyimi olan oftalmolog taraf�ndan uygulanmal�d�r. Uygulama �ncesi enjekt�r plastik muhafazadan ��kart�lmal� ve kapa�� �evirerek a��lmal�d�r. Preparat�n uygulanabilmesi i�in luer lock adapt�r�ne 27 veya 30 G x ^ inch i�ne ucu tak�lmal�d�r (bkz. MACUGEN Birle�tirme Talimatlar�). Kabarc�k varl��� ithimaline kar�� enjekt�r i�ne ucu yukar�y� g�sterecek �ekilde tutularak kontrol edilmelidir. Kabarc�k varsa, i�nenin ucuna gelene kadar, parmak ucuyla nazik�e enjekt�re vurulmal�d�r. Takiben piston �ubu�u kabarc�k enjekt�rden ��kana kadar itilmelidir. Piston �ubu�u geri �ekilmemeli, veya piston �ubu�unun ucunda bulunan, tapadaki �ubu�a en yak�n i�aret, enjekt�r�n �zerinde bulunan dozaj �izgisini ge�ecek �ekilde ittirilmemelidir. Gerekli dozun uyguland���ndan emin olmak i�in hemen enjeksiyon �ncesi, piston �ubu�unun ucunda bulunan tapadaki �ubu�a en yak�n i�aret, enjekt�r�n �zerinde bulunan doz �izgisi ile hizalanmal�d�r. Bu noktada t�m enjekt�r i�eri�i enjekte edilmelidir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: Karaci�er yetmezli�i: