Endoxan 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kan ve lenfatik sistem bozukluklar�/Ara�t�rmalar �zellikle �nceden kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisi uygulanm�� ya da b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda, ciddi kemik ili�i bask�lanmas� beklenmelidir. Bu nedenle tedavi s�resince t�m hastalar i�in d�zenli kan say�mlar�yla yak�n hematolojik izlem gereklidir. Her uygulamadan �nce ve do�ru aral�klarla, gerekti�inde her g�n, beyaz kan h�cresi say�m�, trombosit say�m� ve hemoglobin de�erleri al�nmal�d�r. L�kosit kontrolleri tedavinin ba�lar�nda 5-7 g�nl�k aral�klarla ve say�mlar 3000/mm ��n alt�na d��erse 2 g�nde bir yap�lmal�d�r (bkz. 4.2). Beyaz kan h�cresi say�m� 2500/^l�nin alt�nda olan ve/veya trombosit say�m� 50.000/^l�nin alt�nda olan hastalara gerekmedik�e ENDOXAN uygulanmamal�d�r. N�tropenik ate� ve/veya l�kopeni durumunda antibiyotikler ve/veya antimikotikler profilaktik olarak verilmelidir. �drar sedimenti, eritrosit varl���n� g�rmek i�in d�zenli olarak kontrol edilmelidir. �mm�n sistem bozukluklar� �mm�n sistemleri zay�f hastalar�n (�r. Diabetes mellitus varl���nda ya da kronik karaci�er veya b�brek bozukluklar�nda) yak�ndan izlenmeleri gereklidir. Renal ve �riner bozukluklar Tedaviye ba�lamadan �nce, idrar yollar�nda herhangi bir t�kan�kl���n, sistit, enfeksiyon ve elektrolit denge bozuklu�unun olmad���ndan emin olunmal�, bu durumlar varsa tedavi edilmelidir. UROMITEXAN (INN: mesna) ile uygun bir tedavi ya da g��l� bir hidrasyon mesane toksisitesi g�r�lme s�kl���n� ve ciddiyetini �nemli �l��de azaltabilir. Hastalar�n d�zenli aral�klarla mesaneyi bo�altmalar�n�n sa�lanmas� �nemlidir. ENDOXAN tedavisi s�ras�nda mikro- veya makrohemat�ri ile birlikte sistit olu�ursa, normale d�n�lene kadar ENDOXAN tedavisine ara verilmelidir. �nceden b�brek yetmezli�i olan hastalar ENDOXAN tedavisi s�ras�nda �ok yak�ndan izlenmelidir (ayr�ca �zel dozaj �nerilerine bak�n�z). Kardiyak bozukluklar/Ara�t�rmalar �nceden kalp b�lgesinden radyoterapi tedavisi g�rm�� ve/veya ENDOXAN��n tedavi i�in antrasiklinler veya pentostatinle birlikte kullan�ld��� hastalarda, ENDOXAN��n kardiyotoksik etkisinin artabilece�ini g�steren kan�tlar mevcuttur. Bu durumda d�zenli elektrolit kontrollerinin yap�lmas� gereklidir ve �nceden bir kalp hastal��� olan hastalara �zel bir dikkat g�sterilmesi �nerilir. Gastrointestinal bozukluklar Mide bulant�s� ve kusma s�kl���n� ve ciddiyetini azaltmak i�in antiemetikler zaman�nda uygulanmal�d�r. Alkol, ENDOXAN��n sebep oldu�u kusmay� ve mide bulant�s�n� artt�rabilir. Bu nedenle ENDOXAN tedavisi g�ren hastalar�n alkol kullan�m�na dikkat edilmelidir. Stomatit olu�umunu azaltmak i�in a��z temizli�inin �ok iyi olmas�na dikkat edilmelidir. Hepatobiliyer bozukluklar �nceden hepatik bozuklu�u olan hastalarda ilac�n kullan�m�, tedavi ba�lamadan �nce ilac�n her hastaya g�re tek tek de�erlendirmeye tabi tutulmas�n� gerektirir. Bu hastalar�n yak�ndan izlenmeleri tavsiye edilir (�zel dozaj �nerilerine de bak�n�z). Alkol al��kanl��� hepatik fonksiyon bozuklu�u geli�mesi riskini artt�rabilir. �reme sistemi ve meme bozukluklar� / Do�umsal, ailesel ve kal�tsal bozukluklar ENDOXAN��n mutajenik bir potansiyeli ve genotoksik bir etkisi vard�r. ENDOXAN�la yap�lan tedavi erkeklerde ve kad�nlarda genotip anomalilerine neden olabilir. Dolay�s�yla, ENDOXAN�la tedavi uygulan�rken ve bu tedavinin bitiminden alt� ay sonras�na kadar kad�nlar gebe kalmamal�d�r ve erkekler �ocuk sahibi olmamal�d�r. Cinsel olarak aktif erkekler ve kad�nlar bu d�nemde etkin do�um kontrol y�ntemlerini kullanmal�d�r. Erkeklerdeki tedavi kal�c� k�s�rl�k riskini artt�rabilir. Bu nedenle hastalar tedaviye ba�lamadan �nce sperm saklama konusunda bilgilendirilmelidir. Ara�t�rmalar Diyabetik hastalarda, antidiyabetik tedavinin zaman�nda d�zenlenebilmesi i�in, kan �eker d�zeyi d�zenli aral�klarla kontrol edilmelidir (ila� etkile�imleri b�l�m�ne bak�n�z).