Antidry Lotion sensitive, Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Vir�s g�venli�i ANT�-D �MMUNGLOBUL�N GR�FOLS, insan plazmas�ndan elde edilmektedir. �nsan plazmas�ndan elde edilen ila�lar, vir�sler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, �e�itli hastal�klara yol a�abilen enfeksiyon yap�c� ajanlar i�erebilirler. ANT�-D �MMUNGLOBUL�N GRIFOLS�de Varyant Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski hi�bir kan�tla desteklenmez. Al�nan �nlemlere ra�men, bu t�r �r�nler halen potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilir. Bu tip �r�nlerin enfeksiyon yap�c� ajanlar� bula�t�rma riski, plazma verenlerin belirli vir�slere �nceden maruz kal�p kalmad���n�n izlenmesi, belirli vir�s enfeksiyonlar�n�n halihaz�rda varl���n�n test edilmesi ve belirli vir�slerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azalt�lm��t�r. B�t�n bu �nlemlere ra�men, bu �r�nler hala potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilirler. Ayr�ca, hen�z bilinmeyen enfeksiyon yap�c� ajanlar�n bu �r�nlerin i�ersinde bulunma ihtimali mevcuttur. Al�nan �nlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi zarfl� vir�sler ve HAV zarfs�z vir�s i�in etkili oldu�u kabul edilmektedir. Parvovirus B19 gibi zarfs�z vir�slere kar�� ise bu �nlemlerin etkisi s�n�rl�d�r. Parvovir�s B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve imm�n yetmezlik ya da k�rm�z� kan h�cre �retiminde art�� olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi). Doktor, bu ilac� hastaya re�ete etmeden veya uygulamadan �nce hastas� ile risk ve yararlar�n� tart��mal�d�r. ANT�-D �MMUNGLOBUL�N GRIFOLS bir hastaya uyguland��� zaman, hasta ve �r�n�n parti numaras� aras�ndaki ba�� olu�turmak i�in, �r�n�n ad� ve parti numaras�n�n kaydedilmesi �nemle tavsiye edilmektedir. ___ Ayr�ca, bu ilac�n kullan�lmas� gerekiyorsa, baz� hastal�k yap�c� etkenlerin bula�mas�n� �nlemek i�in uygun a��lar�n (Hepatit A, Hepatit B vb) yapt�r�lmas� �nerilebilir. ANT�-D �MMUNGLOBUL�N GRIFOLS, �ok riski nedeniyle intraven�z olarak enjekte edilmemelidir. Postpartum kullan�m yoluyla kul lan� �mas� durumunda, anneye uygulan�r, yeni do�ana uygulanmaz. ANT�-D �MMUNGLOBUL�N GRIFOLS, Rh (D)-pozitif olan veya Rh (D) antijenine ba����kl�k kazanm�� kad�nlarda kullan�ma uygun de�ildir. A��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� seyrektir, ama �nsan anti-D (Rh) imn�unglobuline alerjik tipteki yan�tlar meydana gelebilmektedir. Hastalar; kurde�en, genelle�mi� �rtiker, nefes darl���, h�r�lt�, hipotansiyon ve anaf�laksi olmak �zere a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n erken semptomlar� �zerine bilgilendirilmelidirler. Tedavinin gereklili�i yan etkilerin niteli�ine ve �iddetine ba�l�d�r. Nadiren insan anti-D (Rh) immunoglobul�n, daha �nceden �nsan immunoglobulin ile tedaviyi �yi tolere eden hastalarda dahi anafilaktik reaksiyon ile birlikte kan bas�nc�nda d����e neden olabilir. ��phe edilen b�t�n alerji/anaf�laksi benzeri reaksiyonlarda, enjeksiyon derhal kesilmelidir. �ok durumunda, standart medikal tedavi uygulanmal�d�r. Rh-uyumsuz transf�izyon nedeniyle insan anti-D (Rh) immunoglobulinin y�ksek dozlar�n� alan hastalar, hemolit�k reaksiyonun belirtileri ve semptomlar�na kar�� klinik olarak ve biyolojik parametreler ile izlenmelidir. �nsan kan� ve plazmadan haz�rlanan ila�lar�n kullan�m� sonucunda olu�an enfeksiyonu engellemek i�in standart �nlemler; don�rlerin se�imi, tek tek kan ba���� yapanlar�n ve enfeksiyonun spesifik ��aretleri i�in plazma havuzlar�n�n taranmas�, vir�s�n inaktivasyonu/ortadan kald�r�lmas� i�in etkili �retim basamaklar�n�n dahil edilmesi g�z �n�nde bulundurulmaktad�r. Yard�mc� maddeler i�in �zel uyar�lar: Bu t�bbi �r�n doz ba��na 1 mmol (23 mg)�dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasen �sodyum i�ermez�.