Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat yan etkileri nelerdir?

ZOLADEX klinik �al��malar� ve pazarlama sonras� kaynaklardan elde edilen raporlar baz al�nd��nda advers ila� reaksiyonlan i�in a�a��daki s�kl�k kategorileri hesaplanm��t�r. (�ok yayg�n > 1 / 10 ; yayg�n > 1 / 100 , 1 / 1 . 000 , 1 / 10 . 000 , < 1 / 1 . 000 ; �ok seyrek < 1 / 10 . 000 , bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Erkekler Benign, malign ve belirtilmemi� t�m�rler (kistler ve polipler dahil) �ok seyrek : Hipofiz t�

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat kim KULLANMAMALIDIR?

ZOLADEX�e, bile�iminde bulunan maddelerden herhangi birine veya di�er LHRH analoglanna a��n duyarl�l�� oldu�u bilinen hastalara ZOLADEX verilmemelidir.

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Androjen yoksunlu�u tedavisi QT aral��n� uzatabildi�inden, ZOLADEX LA'n�n QT aral��n� uzatt�� bilinen t�bbi �r�nler ile ya da Torsade de pointes'i ind�kleyebilen t�bbi �r�nler ile (�rn. s�n�f IA (�rn. kinidin, disopiramid) ya da s�n�f III (�rn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik t�bbi �r�nler, metadon, moksifloksasin, antipsikotikler, vb.) e�zamanl� kullan�m� dikkatle de�erlendirilmelidir (Bkz. B�l�m 4.4).

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: X �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) (bak�n�z SDP Ek -1) �reme potansiyeli olan kad�nlar�n tedaviye ba�lamadan �nce gebe olmad�klar� kan�tlanmal�d�r. Terapi s�resince hormonal olmayan bir kontrasepsiyon y�ntemi uygulanmal� ve adet kanamas� yeniden ba�lay�ncaya kadar devam edilmelidir. Yard�ml� �reme program�nda ZOLADEX kullan�lmadan �nce kad�n�n gebe olma olas�l��n�n kesin olarak ortadan kald�r�lmas� gerekir. Bu gibi vaka

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat hangi ATC sınıfındadır?

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat: ATC L02AE03. ATC, ilaçların DSÖ tarafından gruplandırılması.

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard

(i) Prostat Kanseri: Hormonal m�dehaleye uygun prostat kanserinde a�a��daki durumlarda endikedir (aynca bkz. B�l�m 5.1): - Zoladex�in cerrahi kastrasyon ile kar��la�t�nlabilir sa�kal�m faydas� g�sterdi�i metastatik prostat kanserinin tedavisinde. - Zoladex�in; cerrahi kastrasyona alternatif olarak, anti-androjene k�yasla kar��la�t�nlabilir sa�kal�m faydalan g�sterdi�i lokal ileri prostat kanserinin tedavisinde. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m ve genel sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, y�ksek riskli lokalize hastal�� olan prostat kanseri hastalannda veya lokal ileri prostat kanseri hastalannda radyoterapiye adjuvan tedavi olarak. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, y�ksek riskli lokalize hastal�� olan prostat kanseri hastalannda veya lokal ileri prostat kanseri hastalannda radyoterapi �ncesi neo-adjuvan tedavi olarak. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, hastal�k progresyon riski y�ksek, lokal ileri prostat kanseri hastalannda radikal prostatektomiye adjuvan tedavi olarak. (ii) Meme Kanseri: Hormonal m�dahaleye uygun premenopozal ve perimenopozal kad�nlarda ilerlemi� meme kanserinin tedavisinde kullan�l�r. (iii) Zoladex 3.6 mg; erken evre meme kanseri olan, �strojen resept�r� (ER) pozitif, pre/perimenopozal kad�nlann standart tedavisinde yer alan kemoterapiye alternatif olarak endikedir. (iv) Endometriyozis: Endometriyozis tedavisinde Zoladex, a�n da dahil olmak �zere semptomlan hafifletir ve endometriyal lezyonlann say� ve b�y�kl�klerini azalt�r. (v) Endometriyumun �nceltilmesi: Zoladex, endometriyal ablasyon veya rezeksiyon �ncesinde uterin endometriyumun inceltilmesinde endikedir. (vi) Uterin fibroidler: Fibroidleri olan anemik hastalann cerrahi �ncesinde hematolojik olarak iyile�tirilmesinde, demir tedavisiyle birlikte kullan�l�r

⚠️ Uyarılar

ZOLADEX, �ocuklarda g�venilirli�i ve etkisi saptanmad��ndan, bu grup hastada kullan�lmamal�d�r. Erkekler �retere ait t�kanma ve omurilikte s�k��ma riski ta��yan erkek hastalarda ZOLADEX kullan�m� dikkatli yap�lmal� ve hastalar terapinin ilk ay�nda yak�ndan izlenmelidir. E�er omurilikte s�k��ma veya �retere ait bir t�kanma nedeniyle b�brek yetmezli�i varsa veya geli�irse, bu komplikasyonlann spesifik standart tedavileri uygulanmal�d�r. LHRH analog tedavisinin ba�lang�c�nda anti-androjen kullan�lmas� d��n�lmelidir. Bu �ekilde serum testosteron d�zeyindeki ba�lang�� y�kselmesinin olas� sekellerinin engellendi�i bildirilmi�tir. LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erkeklerde ba�lang�� verilerine g�re, bisfosfonat�n bir LHRH agonisti ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir. Baz� risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, uzun s�reli antikonv�lzan veya kortikosteroid tedavisi alm��, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan) i�in osteoporoza kar�� dikkatli olunmal�d�r. Depresyon dahil ruh hali de�i�iklikleri bildirilmi�tir. Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir. LHRH agonistlerini kullanan erkeklerde glukoz tolerans�nda bir azalma g�zlenmi�tir. Bu durum �nceden diabetes mellitus hastas� olanlarda diyabet veya glisemik kontrol kayb� olarak ortaya ��kabilir. Bu sebeple kan glukoz d�zeyinin izlenmesi gerekir. Diabetus melitus ve kardiyovask�ler olaylarda art��a neden olabilir. Kad�nlar Meme kanseri endikasvonu D��k kemik mineral dansitesi: LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erken meme kanserinin iki y�l s�ren tedavisini takiben, ortalama kemik mineral dansite kayb� femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde s�ras�yla %6.2 ve %11.5�tir. Bu kayb�n, s�n�rl� verilere dayanm�� olmas�na kar��n, tedavisiz ge�en bir y�lda femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde ba�lang�� de�erine g�re s�ras�yla %3.4 ve %6.4 geri kazan�m ile k�smen geri d�n��ml� oldu�u g�sterilmi�tir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n��m� g�zlenir. Ba�lang�� verilerine g�re meme kanseri olan hastalarda ZOLADEX�in tamoksifen ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir. Benign endikasyonlar Kemik mineral dansite kayb� : LHRH agonistlerinin kullan�lmas� alt� ayl�k tedavi d�nemi s�ras�nda kemik mineral dansitesinde ayda ortalama %riik azalmaya neden olabilir. Kemik mineral dansitesindeki her %10�luk azalma k�nk riskinde yakla��k iki ila �� katl�k bir art��la ili�kilidir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n��m� g�zlenir. Endometriyozis tedavisi amac�yla ZOLADEX kullanan hastalarda hormon replasman tedavisinin kemik mineral dansite kayb�n� ve vazomotor semptomlan azaltt�� g�sterilmi�tir. Osteoporoz tan�s� konmu� veya osteoporoz a��s�ndan risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, kemik mineral dansitesini azaltan ila�larla uzun s�reli tedavi alm��, �rne�in antikonv�lzanlar veya kortikosteroidler, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan, maln�trisyon, �rne�in anoreksiya nervosa) i�in spesifik veriler mevcut de�ildir. Bu hastalarda kemik mineral dansitesindeki azalma daha zararl� olabilece�inden, ZOLADEX ile tedavi bireysel olarak dikkate al�nmal� ve sadece dikkatli bir de�erlendirmeden sonra tedavinin yararlan, risklerine a��r bast��nda ba�lat�lmal�d�r. Kemik mineral dansitesindeki kayb� �nlemek i�in ilave �nlemler d��n�lmelidir. �ekilme kanamas� ZOLADEX ile tedavinin ba�lang�c�nda baz� kad�nlarda de�i�ken s�relerde ve yo�unlukta vajinal kanama ortaya ��kabilir. Vajinal kanama genellikle tedaviye ba�lad�ktan sonraki ilk ayda g�r�l�r. Bu t�r kanamalar muhtemelen �strojen azalmas�ndan kaynaklanmaktad�r ve spontan olarak kesilmesi beklenir. Kanama devam ederse, nedeni ara�t�nlmal�d�r. ZOLADEX ile selim jinekolojik durumlarda tedavinin alt� ay� a�t�� durumlardaki etkisi ile ilgili herhangi bir klinik veri mevcut de�ildir. ZOLADEX uterusun servikal direncini art�rabilir. Bunun sonucunda da serviks dilatasyonu zorla�abilir. ZOLADEX, Yard�ml� �reme program�n�n bir par�as� olarak sadece bu alanda deneyimli olan uzmanlann g�zetiminde uygulan�r. Di�er LHRH agonisti erinde oldu�u gibi ZOLADEX�in de gonadotropinle birlikte kullan�lmas�na, �ver hiperstimulasyon sendromunun (OHSS) e�lik edebilece�i bildirilmi�tir. OHSS geli�me riski y�ksek olan kad�nlar, stimulasyon siklusu s�ras�nda dikkatle izlenmelidir. E�er OHSS riski mevcutsa, gerekiyorsa insan koriyonik gonadotropin (hCG) tedavisi durdurulmal�d�r. Polikistik �ver sendromu olan hastalarda folik�ler evre uzayabilece�inden, ZOLADEX�in yard�ml� �remede dikkatle uygulanmas� �nerilir. Do�urganl�k �a��ndaki kad�nlar ZOLADEX ile tedavi s�ras�nda ve ZOLADEX ile tedavinin b�rak�lmas�n� takiben menstr�asyonlan yeniden d�zene girene kadar hormonal olmayan do�um kontrol� y�ntemleri kullanmal�d�r. Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.

Zoladex LA SafeSystem, Fertigspritze mit Implantat

User Reviews