Carboplatin Sandoz 150 mg/15 ml, Infusionslösung

Enjeksiyonluk karboplatin yaln�zca kanser kemoterapi ila�lan konusunda deneyimli hekimler taraf�ndan kullan�lmal�d�r. Kan say�mlan ile b�brek ve karaci�er fonksiyon testleri d�zenli olarak yap�lmal�; kemik ili�inin anormal depresyonu ya da anormal b�brek veya karaci�er fonksiyonu g�r�l�rse ila� b�rak�lmal�d�r. Hematolojik toksisite: L�kopeni, n�tropeni ve trombositopeni doza ba��ml� ve doz s�n�rlay�c�d�r. Enjeksiyonluk karboplatin ile tedavi s�ras�nda, periferik kan say�mlan s�kl�kla ve toksisite durumunda ise iyile�me sa�lanana kadar izlenmelidir. En d���k nokta, tek ba�ma karboplatin enjeksiyonu verilen hastalarda ortalama 21. g�nde, karboplatin enjeksiyonunu di�er kemoterap�tik ajanlar ile birlikte alan hastalarda ise 15. g�nde g�r�l�r. Genelde, enjeksiyonluk karboplatinin tek aral�kl� dozlan l�kosit, n�trof�l ve trombosit say�mlar� normale d�nene kadar tekrarlanmamal�d�r. Tedavi, �nceki enjeksiyonluk karboplatin k�r�nden sonra 4 hafta s�reyle ve/veya n�trof�l say�m� en az 2,000 h�cre/mm3 ve trombosit say�m� en az 100,000 h�cre/mm3 oluncaya kadar tekrarlanmamal�d�r. Anemi yaygm ve k�m�latif �ekilde g�r�lerek, �ok nadir olarak transf�zyon gerektirir. Miyelos�presyonun �iddeti, �nceden tedavi g�rm�� (�zellikle sisplatin ile) ve/veya b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda artar. Bu hasta gruplar�nda, ilk enjeksiyonluk karboplatin dozlan uygun �ekilde azalt�lmal� (Bkz. b�l�m 4.2) ve etkileri k�rler aras�nda kan say�mlar� tekrarlanarak dikkatlice izlenmelidir. Enjeksiyonluk karboplatinin di�er miyelos�presif tedavi �ekilleri ile kombinasyon tedavisi, art�nc� etkileri en aza indirmek �zere dozajlar ve zamanlama bak�m�ndan �ok dikkatli bi�imde planlanmal�d�r. Alerjik reaksiyonlar: Di�er platin bazl� ila�larla oldu�u gibi, en �ok perf�zyon s�ras�nda g�r�len ale�jik reaksiyonlar ortaya ��karak, perf�zyonun kesilmesini ve uygun bir semptomatik tedavi uygulanmas�n� gerektirebilir. T�m platin bile�ikleri ile bazen �l�mc�l olan �apraz reaksiyonlar bildirilmi�tir (Bkz. b�l�m 4.3 ve b�l�m 4.8). Renal toksisite: Karboplatinin hematopoietik sistem �zerindeki etkileri b�brek fonksiyonu normal olanlara k�yasla b�brek yetmezli�i olan hastalarda daha belirgin ve daha uzun s�relidir. Bu riskli grupta karboplatin tedavisi �zellikle dikkatli �ekilde uygulanmal�d�r (Bkz. b�l�m 4.2 Pozoloji ve uygulama y�ntemi). N�rolojik toksisite: Periferik n�rolojik toksisite, parestezi ve osteotendin�z reflekslerde azalmayla s�n�rl� olacak �ekilde genellikle yayg�n ve hafif olmakla birlikte, s�kl��� 65 ya� �zeri hastalarda ve/veya �nceden sisplatin ile tedavi g�rm�� hastalarda artar. D�zenli aral�klarla izleme ve n�rolojik muayeneler ger�ekle�tirilmelidir. B�brek yetmezli�i olan hastalara tavsiye edilenlerden daha y�ksek dozlarda enjeksiyonluk karboplatin verildi�inde, g�rme kayb� dahil olmak �zere g�rme bozukluklar� bildirilmi�tir. Bu y�ksek dozlar�n b�rak�lmas�n�n ard�ndan birka� hafta i�erisinde g�rmenin tamamen veya anlaml� derecede iyile�ti�i g�r�lm��t�r. Geriyatrik kullan�m: Karboplatin ve siklofosfamid ile kombinasyon tedavisinin yer ald��� �al��malarda, karboplatin ile tedavi edilen hastalarda �iddetli trombositopeni geli�me olas�l��� gen� hastalardan daha fazla idi. Ya�l�larda b�brek fonksiyonu �o�u kez azald���ndan, dozaj belirlenirken b�brek fonksiyonu g�z �n�nde bulundurulmal�d�r (Bkz. b�l�m 4.2). Di�er: Karboplatin tedavisi s�ras�nda i�itme kusurlar� bildirilmi�tir. Ototoksisite, �ocuklarda daha belirgin olabilir. Pediyatrik hastalarda, gecikmi� ba�lang��t� i�itme kayb� vakalan bildirilmi�tir. Bu pop�lasyonda, uzun s�reli odyometrik izlem tavsiye edilir. Karboplatin gibi kemoterap�tik ajanlar ile ba����kl��� bask�lanm�� hastalara canl� veya canl� aten�e a�� uygulamas�, ciddi veya �l�mc�l enfeksiyonlara yol a�abilir. Karboplatin verilen hastalara canl� a�� uygulamas�ndan ka��n�lmal�d�r. �l� veya inaktive a��lar uygulanabilir, ancak bu t�r a��lara yan�t azalabilir.