⚠️ Uyarılar
Erektil disfonksiyonu te�his etmek ve alt�nda yatan potansiyel sebepleri tespit etmek i�in, farmakolojik tedavi d���n�lmeden �nce, hastan�n medikal ge�mi�i incelenmeli ve fizik muayene yap�lmal�d�r.
Cinsel aktivite ile ba�lant�l� olarak belirli bir kardiyak risk s�z konusu oldu�undan, erektil disfonksiyona y�nelik herhangi bir tedavi ba�lat�lmadan �nce hekimler, hastalar�n�n kardiyovask�ler durumlar�n� g�z �n�nde bulundurmal�d�rlar. Tadalaf�l, kan bas�nc�nda hafif ve ge�ici d����lere sebep olabilen vazodilat�r �zelliklere sahip olup (bkz. b�l�m 5.1), nitratlar�n hipotansif etkisini art�rmaktad�r (bkz. b�l�m 4.3).
Beraberinde antihipertansif ila�lar kullanan hastalarda, tadalaf�l kan bas�nc�ndaki d��meyi ind�kleyebilir. Tadalaf�l ile g�nl�k tedavi ba�lat�l�rken, antihipertansif tedavisinin olas� doz ayarlamas�na uygun klinik �nem verilmelidir.
Miyokard infarkt�s�, ani kardiyak �l�m, stabil olmayan angina pektoris, ventrik�ler aritmi, inme, ge�ici iskemik ataklar, g���s a�r�s�, palpitasyonlar ve ta�ikardi gibi ciddi kardiyovask�ler olaylar, pazarlama sonras� ve klinik �al��malar s�ras�nda rapor edilmi�tir. Bu olaylar�n rapor edildi�i hastalar�n �o�unlu�u daha �nceden mevcut kardiyovask�ler risk fakt�rlerine sahiptir. Ancak, bu olaylar�n do�rudan bu risk fakt�rlerine, CIALIS�e, cinsel aktiviteye veya bunlar�n ya da di�er fakt�rlerin kombinasyonuna ba�l� olup olmad���n� kesin olarak tespit etmek m�mk�n de�ildir.
CIALIS ve di�er PDE5 inhibit�rlerinin kullan�m� ile ili�kili olarak g�rsel kusurlar ve NAION vakalar� bildirilmi�tir. Hastalara, ani g�rme bozuklu�u durumunda CIALIS kullanmay� b�rakmalar� ve derhal bir hekime dan��malar� tavsiye edilmelidir (bkz. b�l�m 4.3).
Artm�� tadalaf�l maruziyeti (EAA), k�s�tl� klinik deneyim ve klerensi diyaliz ile d�zeltememe olas�l��� nedeniyle, �iddetli b�brek yetmezli�i olan hastalarda CIALIS kullan�lmas� �nerilmemektedir.
A��r karaci�er yetmezli�i olan hastalarda (Child-Pugh S�n�f C), CIALIS�in tek doz uygulamas�n�n g�venlili�i ile ilgili s�n�rl� klinik veri mevcuttur. G�nde tek doz uygulamas�, karaci�er yetmezli�i olan hastalarda ara�t�r�lmam��t�r. E�er bu hastalara CIALIS re�ete edilirse, hastaya ilac� re�ete eden hekim taraf�ndan detayl� bir bireysel yarar/risk de�erlendirmesi yap�lmal�d�r.
4 saat ya da daha fazla s�ren ereksiyon ya�ayan hastalar derhal t�bbi yard�m almal�d�rlar. E�er priapizm derhal tedavi edilmezse, penil dokuda hasar meydana gelebilir ve kal�c� iktidars�zl�k ile sonu�lanabilir.
Penisinde anatomik deformasyon bulunan (ang�lasyon, kavernozal f�broz ya da Peyronie hastal��� gibi) ya da priapizme neden olabilecek durumu olan (orak h�cre anemisi, multipl miyelom ya da l�semi gibi) hastalarda, CIALIS�in de dahil oldu�u, erektil disfonksiyon tedavisine y�nelik bile�ikler dikkatle kullan�lmal�d�r.
Erektil disfonksiyon de�erlendirmesi potansiyel altta yatan nedenlerin tespitini ve uygun t�bbi de�erlendirme sonras� uygun tedavinin belirlenmesini kapsamal�d�r. Pelvik cerrahi veya sinir koruyucu olmayan radikal prostatektomi ge�iren hastalarda CIALIS�in etkili olup olmad��� bilinmemektedir.
Alfa� blok�rleri alan hastalara e� zamanl� olarak CIALIS verilmesi baz� hastalarda semptomatik hipotansiyona neden olabilmektedir (bkz. b�l�m 4.5). Tadalaf�l ve doksazosin kombinasyonu �nerilmemektedir.
Potent CYP3A4 inhibit�rleri (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol ve eritromisin) kullanan hastalara, ila�lar birlikte kullan�ld���nda tadalaf�l maruziyetinde art�� (EAA) g�zlendi�inden, CIALIS re�etelendirilirken dikkatli olunmal�d�r (bkz. b�l�m 4.5).
CIALIS�in di�er PDE5 inhibit�rleri ya da erektil disfonksiyonun di�er tedavileriyle birlikte kullan�m�nda g�venlilik ve etkilili�i �al���lmam��t�r. Hastalar; CIALIS�i bu t�r kombinasyonlarla almamalar� i�in bilgilendirilmelidir. Bu nedenle, bu t�r kombinasyonlar �nerilmemektedir.
CIALIS laktoz monohidrat i�ermektedir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalann bu ilac� kullanmamalan gerekir.