Zometa 4 mg/5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hastalar ZOMETA uygulamas�ndan �nce yeterince hidrate olmalar� a��s�ndan de�erlendirilmelidirler. Kalp yetmezli�i riski olan hastalarda a��r� hidrasyondan sak�n�lmal�d�r. ZOMETA tedavisine ba�land�ktan sonra, albumin-d�zeltilmi� serum kalsiyum, fosfat ve magnezyum d�zeyleri, serum kreatinin gibi standart hiperkalsemi ile ili�kili metabolik parametreler dikkatle izlenmelidir. Hipokalsemi, hipofosfatemi ya da hipomagnezemi olu�ursa, k�sa vadeli destek tedavisi gerekli olabilir. Tedavi edilmemi� hiperkalsemili hastalarda genellikle bir derece b�brek bozuklu�u mevcut bulundu�undan, b�brek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi d���n�lmelidir. ZOMETA, Aclasta ile ayn� etken maddeye (zoledronik asit) sahiptir. ZOMETA ile tedavi edilen hastalar e�zamanl� olarak Aclasta ile tedavi edilmemelidir. ZOMETA di�er bisfosfonatlarla birlikte kullan�lmamal�d�r, ��nk� bu ajanlar�n kombine etkileri bilinmemektedir. ZOMETA ile yap�lan klinik �al��malarda g�zlenmemi� olsa da, bisfosfonat alan asetilsalisilik aside kar�� duyarl� astmatik hastalarda bronkokonstriksiyon bildirilmi�tir. B�brek yetmezli�i: Maligniteye ba�l� hiperkalsemi bulunan ve b�brek fonksiyonunda bozulma kan�t� g�steren hastalar ZOMETA ile tedaviye devam edilmesinin olas� yararlar�n�n, ortaya ��kabilecek riskleri a��p a�mad��� da g�z �n�ne al�narak uygun bir �ekilde de�erlendirilmelidir. Kemik metastazlar� olan hastalarda iskeletle ili�kili olaylar�n �nlenmesi amac�yla tedavi karar� verilirken, tedavinin etkisinin 2-3 ayda ba�layaca�� d���n�lmelidir. Bifosfonatlar�n b�brek fonksiyon bozuklu�u raporlar�yla ili�kisi vard�r. B�brek fonksiyonunda k�t�le�me potansiyelini artt�rabilecek fakt�rler, dehidrasyon, �nceden mevcut b�brek yetmezli�i, �o�ul ZOMETA sikl�sler veya di�er bisfosfonat sikl�sleri, nefrotoksik ila� kullan�m� ya da halen �nerilmekte olandan daha k�sa s�reli bir inf�zyonun kullan�lmas� gibi fakt�rlerdir. 4 miligraml�k ZOMETA dozunun 15 dakikadan daha k�sa s�rmeyen bir inf�zyonla verilmesi risk azalmas� sa�larsa da, b�brek fonksiyonu yine de k�t�le�ebilir. Ba�lang�� dozunda veya tek doz ZOMETA kullan�m�ndan sonra hastalarda, b�brek fonksiyonunda k�t�le�me, b�brek yetmezli�inde ilerleme ve diyaliz gereksinimi rapor edilmi�tir. Serum kreatinin d�zeyleri, iskeletle ili�kili olaylar�n �nlenmesi amac�yla �nerilen dozlarla kronik ZOMETA tedavisi uygulanan hastalarda da, daha seyrek olsa da y�kselebilir.