SMOFlipid, Emulsion zur Infusion

Her hastan�n ya� elimine etme kapasitesi farkl� oldu�undan, klinisyenin rutin y�ntemlerine uygun �ekilde takip edilmelidir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Bu takip genellikle trigliserid seviyeleri kontrol edilerek yap�l�r. Belirgin olarak hiperlipidemi riski bulunan hastalar (�rn. y�ksek lipidli hastalar, ciddi sepsis ve �ok d���k kilolu yeni do�anlar) i�in �zel �nlemler al�nmal�d�r. �nf�zyon esnas�nda serumdaki trigliserid konsantrasyonu genel olarak 3 mmol/L�yi ge�memelidir. �lac�n a��r� dozda verilmesi a��r� ya� y�klenme sendromuna neden olabilir (bkz. b�l�m 4.8). Bu t�bbi �r�n, nadiren alerjik reaksiyona neden olabilen soya fasulyesi ya��, bal�k ya�� ve yumurta fosfolipidleri i�ermektedir. Soya fas�lyesi ve yerf�st��� aras�nda �apraz alerji reaksiyonlar� g�zlenmi�tir. Lipid metabolizmas�n�n bozuk oldu�u durumlarda Smoflipid dikkatle kullan�lmal�d�r. Bu durumlar; renal fonksiyon bozuklu�u, diabetes mellitus, pankreatit, karaci�er fonksiyon bozuklu�u, hipotiroidizm ve sepsis hastalar�nda ortaya ��kabilir. Diabetes mellitus ya da renal fonksiyon bozuklu�u olan hastalarla ilgili klinik veriler s�n�rl�d�r. Orta zincirli ya� asitlerinin tek ba��na uygulanmas� metabolik asidoza yol a�abilir. Smoflipid�in i�erdi�i uzun zincirli ya� asitlerinin de ayn� anda inf�zyon yoluyla uygulanmas�, bu riski �nemli �l��de azalt�r. Karbonhidratlar�n da birlikte kullan�lmas� bu riskin daha da azalmas�n� sa�lar. Bu nedenle, ila� uygulan�rken ayn� anda karbonhidrat inf�zyonu ya da karbonhidrat i�eren bir aminoasit ��zeltisinin de uygulanmas� tavsiye edilir. Genel olarak intraven�z beslenmenin izlenmesiyle ili�kili olan genel laboratuar testleri d�zenli olarak kontrol edilmelidir. Bu testler; kan glukoz seviyeleri, karaci�er fonksiyon testleri, asit-baz metabolizmas�, s�v� dengesi, tam kan say�m� ve elektrolitleri kapsar. Herhangi bir anafilaktik reaksiyon bulgu ya da belirtisi (ate�, titreme, d�k�nt� ya da dispne) g�r�ld��� takdirde inf�zyon hemen kesilmelidir. Hiperbilirubinemili yeni do�anlarda ve premat�re yeni do�anlarda ve pulmoner hipertansiyon durumunda Smoflipid uygulan�rken �zel �nlemler al�nmal�d�r. Yeni do�anlar�n, �zellikle premat�re yeni do�anlar�n uzun d�nem parenteral beslenmesinde; trombosit say�s�, karaci�er fonksiyon testleri ve serum trigliserid seviyesi takip edilmelidir. Plazmada lipid seviyesinin y�ksek olmas�, baz� laboratuar kan testlerini (�rne�in hemoglobin) etkileyebilir.