Aclasta, Infusionslösung

Uygulama �ekli: ACLASTA 5 mg/100 mL inf�zyon ��zeltisi, delikli bir inf�zyon seti arac�l���yla intraven�z yoldan ve sabit bir inf�zyon h�z�nda uygulan�r.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ �nf�zyon s�resi 15 dakikadan daha k�sa olmamal�d�r. ACLASTA� inf�zyonu ile ilgili bilgi i�in, bkz.B�l�m 6.6. Hastalar, ACLASTA verilmeden �nce, gereken �ekilde hidrate edilmi� olmal�d�rlar. Bu, �zellikle ya�l�larda ve di�retik tedavisi g�ren hastalarda �nemlidir. ACLASTA uygulamas� ile birlikte yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini al�m� �nerilir. Ayr�ca Paget hastal��� bulunan hastalarda, g�nde iki kez al�nan en az 500 mg elementer kalsiyuma kar��l�k gelen yeter miktardaki kalsiyum takviyesinin ACLASTA uyguland�ktan sonraki 10 g�n s�reyle s�rd�r�lmesi �zellikle tavsiye edilir (bkz. B�l�m 4.4). Yak�n zamanda kal�a k�r��� ge�irmi� hastalarda, ilk ACLASTA uygulamas�ndan �nce oral yolla ya da intram�sk�ler yolla 50,000 ila 125,000 IU Vitamin D verilmesi �nerilir. ACLASTA uyguland�ktan sonraki �� g�n i�inde ortaya ��kan doz sonras� belirtilerin insidans�, ACLASTA� uyguland�ktan k�sa s�re sonra parasetamol veya ibuprofen uygulanarak azalt�labilir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek/Karaci�er yetmezli�i: Kreatinin klerensi <35 mL/dakika olan hastalarda ACLASTA� kullan�lmas� �nerilmemektedir. Kreatinin klerensi > 35 mL/dakika olan hastalarda doz ayarlamas�na gerek yoktur. Karaci�er yetmezli�i bulunan hastalarda doz ayarlamas� gerekli de�ildir (bkz. B�l�m 5.2 Farmakokinetik �zellikler). Pediyatrik pop�lasyon: �ocuklarda ve 18 ya��n alt�ndaki eri�kinlerde g�venlilik ve etkinlikle ilgili verilerin olmamas� nedeniyle bu ya� gruplar�nda ACLASTA� kullan�lmas� �nerilmez.