Uman Albumin Kedrion 250 g/l, solution pour perfusion

UMAN ALBUM�N insan plazmas�ndan yap�lm��t�r. �nsan plazmas�ndan elde edilen ila�lar, vir�sler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, �e�itli hastal�klara yol a�abilen enfeksiyon yap�c� ajanlar i�erebilirler. UMAN ALBUM�N�de Varyant Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski hi�bir kan�tla desteklenmez. Alman �nlemlere ra�men, bu t�r �r�nler halen potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilir. Bu tip �r�nlerin enfeksiyon yap�c� ajanlar� bula�t�rma riski, plazma verenlerin belirli vir�slere �nceden maruz kal�p kalmad���n�n izlenmesi, belirli vir�s enfeksiyonlar�n�n halihaz�rda varl���n�n test edilmesi ve belirli vir�slerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azalt�lm��t�r. B�t�n bu �nlemlere ra�men, bu �r�nler hala potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilirler. Ayr�ca, hen�z bilinmeyen enfeksiyon yap�c� ajanlar�n bu �r�nlerin i�ersinde bulunma ihtimali mevcuttur. HIV, HBV, HCV gibi zarfl� vir�sler ve HAV gibi zarfl� olmayan vir�sler i�in etkili �nlemlerin al�nmas�na dikkat edilmelidir. Parvovir�s B19 gibi zarfl� olmayan vir�slere kar�� alman tedbirler s�n�rl� say�da olabilir. Parvovir�s B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve imm�n yetmezlik ya da k�rm�z� kan h�cre �retiminde art�� olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi). Doktor, bu ilac� hastaya re�ete etmeden veya uygulamadan �nce hastas� ile risk ve yararlar�n� tart��mal�d�r. Avrupa Farmakopesi spesifikasyonlar�na g�re belirlenen prosesler ile �retilen albuminden vir�s ge�i�i ile ilgili herhangi bir rapor bulunmamaktad�r. Hasta ile �r�n�n serisi aras�ndaki ba�lant�n�n devam etmesi i�in her zaman hastaya uygulanan UMAN ALBUMIN�in ad� ve seri numaras�n�n kay�t edilmesi kesinlikle �nerilir. D�zenli ve tekrarlanan s�relerle UMAN ALB�M�M kullanman�z gerekiyorsa doktorunuz, hastal�k yap�c� etkenlerin size bula�mas�n� �nlemek i�in uygun a��lar�n�z� (Hepatit A, Hepatit B vb.) yapt�rman�z� �nerebilir. Alle�jik veya anaflaktik tipte reaksiyon ��phesi varsa inf�zyon derhal kesilmelidir. �ok durumlar�nda �ok i�in standart tedavi uygulanmal�d�r. Hipervolemi durumunda ve bunun sonucunda veya hemodil�syon hastalar i�in �zel bir risk olu�turdu�unda albumin dikkatle kullan�lmal�d�r. Bu durumun �rnekleri a�a��daki gibidir: �    Dekompanse kalp yetmezli�i �    Hipertansiyon �    �zofagus varisleri �    Pulmoner �dem �    Hemorajik diyatez �    A��r anemi �    Renal ve post-renal an�ri �    Dehidratasyon �    Hipervolemi �    Hiperhidratasyon �nsan albumin 200 veya 250 g/L�in kolloid-ozmotik etkisi yakla��k olarak kan plazmas�n�n d�rt kat�d�r. Bundan dolay�, konsantre albumin uyguland��� zaman, hastalar�n yeterince hidrate olduklar�ndan emin olunmal�d�r. Hastalar dola��m hacminin artmas� ve hiperhidratasyon olas�l���na kar�� dikkatlice izlenmelidir. 200-250 g/1 insan albumin ��zeltisi elektrolitler kar��la�t�r�ld���nda 40-50 g/L insan albumin ��zeltisine oranla d���kt�r. Albumin verildi�i zaman hastalar�n elektrolit seviyeleri takip edilmelidir (Bkz. 4.2) ve elektrolit dengesinin d�zeltilmesi veya korunmas� i�in uygun tedbirler al�nmal�d�r. Albumin ��zeltileri enjeksiyonluk su ile dil�e edilmemelidir ��nk� al�c�larda hemolize neden olabilir. E�er nispeten b�y�k hacimliler yer de�i�tirilirse, koag�lasyon ve hematokrit kontrol� gereklidir. Di�er kan bile�enlerinin yeteri kadar yerine koyuldu�unu garanti etmek i�in gerekli �nlemler al�nmal�d�r( koag�lasyon fakt�rleri, elektrolitler, plateletler ve eritrositler). E�er hematokrit damlalar� %30�un alt�na d��erse, eritrosit s�spansiyonu kan�n oksijen ta��ma kapasitesini s�rd�rmek i�in verilmelidir. Hipervolemi, dozaj ve inf�zyon h�z�n�n hastan�n dola��m durumuna g�re ayarlanmad��� zaman meydana gelebilir. �lk olarak kardiyovask�ler a��r� y�klenmesinin klinik belirtilerinde (ba� a�r�s�, dispne, vena jugularis konjesyonu), veya kan bas�nc�n�n artmas�, ven bas�nc�n�n y�kselmesi ve pulmoner �demde inf�zyon derhal durdurulmal�d�r. Pedivatrik pop�lasvon �r�n�n �ocuklarda kullan�m�na ili�kin herhangi bir sepesif�k veri olmamas�na ra�men, klinik tecr�belerde, UMAN ALBUMIN�in �ocuklarda kullan�m� ile yeti�kinlerde kullan�m� aras�nda bir fark g�zlenmemi�tir. Ancak, doz ayarlanmas� hususunda dikkatli olunmas� gerekmektedir. Bu t�bbi �r�n her 50 mklik flakonda 6,8 mmol (157 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. 4.5.    Di�er t�bbi �r�nlerle etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Herhangi bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. �zel pop�lasyona ili�kin ek bilgiler Mevcut veri bulunmamaktad�r. Pediyatrik pop�lasyon Mevcut veri bulunmamaktad�r.