ALZIL PLUS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Tedavi, Alzheimer tipi demans tan�s�n� koymakta ve hastal��� tedavi etmekte deneyimli olan bir doktor taraf�ndan ba�lat�lmal� ve y�nlendirilmelidir. Tan�, kabul edilen y�nergelere (�rnek, DSM IV, ICD 10) g�re konulmal�d�r. Donepezil tedavisi, sadece hastan�n ila� al�m�n� d�zenli kontrol edebilecek sorumlu bir ki�i (hasta yak�n�, bak�c� v.b.) oldu�u zaman ba�lat�lmal�d�r. Hasta ila�tan terap�tik fayda sa�lad��� m�ddet�e, tedavi devam etmelidir. Bu sebeple, donepezilin klinik avantajlan belli s�relerle tekrar de�erlendirilmelidir. Terap�tik etkinin varl���na dair kan�t kalmad��� zaman ilac�n kesilmesine karar verilmelidir. Ki�ilerin donepezile verecekleri yan�t �nceden tahmin edilemez. ALZ�L�in di�er demans tipleri ve di�er haf�za bozukluklar� (�rn. Amnestik Hafif Kognitif Bozukluk) olan hastalarda kullan�m� ara�t�rma a�amas�ndad�r. Anestezi: Bir kolinesteraz inhibit�r� olan donepezil hidroklor�r�n. anestezi s�ras�ndaki s�ksinilkolin tipi kas gev�emesini art�rabilir. Kardiyovask�ler durumlar: Kolinesteraz inhibit�rleri farmakolojik etkileri nedeniyle kalp at��� �zerinde vagotonik etkiler (bradikardi gibi) olu�turabilir. Bu etkinin g�r�lme potansiyeli "hasta sin�s sendromu", sinoatrial veya atrioventrik�ler blok gibi di�er supraventrik�ler kardiyak iletim bozuklu�u durumlar� bulunan hastalar i�in �zellikle �nemli olabilir. Senkop ve konv�lsiyonlara ait raporlar mevcuttur. Bu hastalar incelenirken, kalp blo�u veya uzun sin�s duraksamas� �zerinde d���n�lmelidir. Gastrointestir�al durumlar: Kolinomimetikler gastrik asit �retimini y�kseltebilir. �lser hikayesi olan veya e� zamanl� nonsteroid antiinflamatuvar ila� (NSA��) alanlar gibi �lser geli�me riski y�ksek olan hastalar belirtileri bak�m�ndan yak�ndan takip edilmelidir. Bununla birlikte donepezil hidroklor�r�n plasebo ile kar��la�t�nld��� klinik �al��malarda, peptik �lser veya gastrointestinal kanama insidans�nda hi�bir art�� g�sterilmemi�tir. Genito�riner sistem: Donepezil hidroklor�r�n klinik �al��malar�nda g�zlemlenmemekle beraber, kolinomimetikler mesane ��k�� obstr�ksiyonuna yol a�abilir. Santral sinir sistemi: N�betler: Kolinomimetiklerin jeneralize konv�lsiyonlara yol a�ma potansiyeli ta��d�klar�na inan�lmaktad�r. Ancak, n�betler Alzheimer hastal���n�n g�stergesi de olabilir. Kolinomimetiklerin ekstrapiramidal belirtileri ind�kleme veya art�rma potansiyeli vard�r. Pulmoner sistem: Kolinomimetik etkilerine ba�l� olarak, kolinesteraz inhibit�rleri ast�m veya obstruktif akci�er hastal��� hikayesi olan hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r. Donepezil hidroklor�r�n, di�er asetilkolinesteraz (AChE) inhibit�rleri ile, koline�jik sistem agonist veya antagonistleri ile e� zamanl� kullan�lmas�ndan ka��n�lmal�d�r. Vask�ler demans klinik ara�t�rmalar�nda mortalite: Y�ksek ihtimalli veya olas� vask�ler demans (VaD) i�in NINDS-A1REN kriterlerini sa�layan bireylerin incelendi�i 6 ay s�reli 3 klinik �al��ma y�r�t�lm��t�r. NINDS-AIREN kriterleri, demans� tamamen vask�ler sebeplerden kaynaklanan hastalan belirlemek ve Alzheimer hastal��� olan hastalan �al��man�n d���nda b�rakmak �zere tasarlanm��t�r. Bu �� VaD �al��mas�ndaki mortalite oranlan verileri birle�tirildi�inde donepezil hidroklor�r grubundaki mortalite oran� (%1.7) say�sal de�er olarak plasebo grubundaki mortalite oran�ndan (% 1.1) y�ksektir. Ancak bu sonu� istatistiksel olarak anlaml� bulunmam��t�r. Donepezil hidroklor�r ya da plasebo kullanan hastalardaki mortalitenin �e�itli vask�ler kaynakl� sebepleri oldu�u belirlenmi�tir ki, bu altta yatan vask�ler hastal�klar� olan ya�l� pop�lasyon i�in beklenen bir sonu�tur. �l�mc�l olan ya da olmayan vask�ler olaylar�n analizi, donepezil hidroklor�r grubunda plaseboya k�yasla g�r�lme s�kl���nda bir fark g�stermemi�tir. Alzheimer hastal��� �al��malar� birle�tirildi�inde (n=4146) ve bu �al��malar vask�ler demans� da kapsayan di�er demans �al��malar�yla birle�tirildi�inde (n=6888) plasebo grubundaki mortalite s�kl���n�n rakamsal olarak donepezil hidroklor�r grubundaki mortalite s�kl���n� a�t��� g�r�lm��t�r. Bu ila� laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.