Cozaar

Gebelerde kullan�m Gebelik s�ras�nda losartan kullan�lmamal�d�r. Renin-anjiyotensin sistemi �zerinde do�rudan etkili olan ila�lar, gebeli�in ikinci ve ���nc� trimesterlerinde kullan�ld���nda, olu�makta olan fetusta hasara, hatta �l�me yol a�abilir.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Gebelik farkedildi�inde COZAAR kullan�m�na en k�sa zamanda son verilmelidir. A��r� duyarl�l�k: Anjiyo�dem. Anjiyo�dem (y�z, dudaklar, bo�az ve/veya dilde �i�me) �yk�s� olan hastalar yak�ndan takip edilmelidir (bkz. b�l�m 4.8). Hipotansiyon ve elektrolit/s�v� dengesizlikleri: A��r� di�retik tedavisi, diyetle al�nan tuzun k�s�tlanmas�, ishal veya kusma nedeniyle hacim ve/veya sodyum azl��� olan hastalarda �zellikle ilk dozdan sonra ve doz y�kseltildikten sonra semptomatik hipotansiyon ortaya ��kabilir. Bu tip durumlar COZAAR uygulanmadan �nce d�zeltilmeli veya daha d���k ba�lang�� dozu kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.2). Elektrolit dengesizlikleri: Elektrolit dengesizlikleri diyabetik veya diyabeti olmayan, b�brek fonksiyonu bozulmu� hastalarda yayg�nd�r ve d�zeltilmelidir. Nefropatili tip 2 diyabetli hastalarda y�r�t�len bir klinik �al��mada hiperkalemi insidans� COZAAR ile tedavi edilen grupta plasebo grubuna g�re daha y�ksekti (bkz. b�l�m 4.8). Buna ba�l� olarak plazma potasyum konsantrasyonlan ve kreatinin klerens de�erleri yak�ndan izlenmelidir; �zellikle kalp yetmezli�i olan ve kreatinin klerensi 30-50 ml/dak olan hastalar yak�ndan takip edilmelidir. Potasyum tutucu di�retikler, potasyum takviyeleri ve potasyumlu tuzlann losartan ile e� zamanl� uygulanmas� �nerilmez (bkz. b�l�m 4.5). Karaci�er fonksiyon bozuklu�u: Sirozlu hastalarda plazma losartan konsantrasyonlar�nda anlaml� art��� g�steren farmakokinetik verilerine dayanarak, karaci�er fonksiyon bozuklu�u �yk�s� olan hastalarda daha d���k doz d���n�lmelidir. Ciddi karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda losartan ile tedavi deneyimi mevcut de�ildir. Bu nedenle, losartan ciddi karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalara uygulanmamal�d�r (bkz. b�l�m 4.2, 4.3 ve 5.2). B�brek fonksiyon bozuklu�u: Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemindeki inhibisyona ba�l� olarak b�brek fonksiyonunda de�i�iklikler (b�brek yetmezli�i dahil) bildirilmi�tir; bu de�i�iklikler �zellikle b�brek fonksiyonu renin-anjiyotensin-aldosteron sistemine ba��ml� olan hastalarda (ciddi kalp yetersizli�i veya mevcut b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalar gibi) g�zlenmi�tir. Renin-anjiyiotensin-aldosteron sistemini etkileyen di�er ila�larda oldu�u gibi, �ift tarafl� renal arter stenozu veya tek b�brekte arter stenozu olan hastalarda kan �re ve serum kreatinin d�zeylerinde art��lar bildirilmi�tir; b�brek fonksiyonundaki bu de�i�iklikler tedavi kesildikten sonra geri d�n��l� olabilmektedir. Losartan �ift tarafl� renal arter stenozu veya tek b�brekte arter stenozu olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. B�brek transplantasyonu: Yak�n tarihte b�brek transplantasyonu yap�lm�� hastalarda deneyim mevcut de�ildir. Primer hiperaldosteronizm: Primer aldosteronizm olan hastalar renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu arac�l���yla etki g�steren antihipertansif ila�lara genel olarak yan�t vermezler. Bu nedenle, losartan tabletlerinin bu hastalarda kullan�m� �nerilmez. Koroner kalp hastal��� ve serebrovask�ler hastal�k: Di�er antihipertansif ajanlarda oldu�u gibi, iskemik kardiyovask�ler ve serebrovask�ler hastal��� olan hastalarda a��r� kan bas�nc� d����� miyokard enfarkt�s� veya inmeye yol a�abilir. Kalp yetmezli�i: Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen di�er ila�larda oldu�u gibi, kalp yetmezli�i olan hastalarda (b�brek fonksiyon bozuklu�u ile birlikte veya hari�), ciddi arteryel hipotansiyon ve (genellikle akut) b�brek fonksiyon bozuklu�u riski vard�r. Kalp yetmezli�i ve e�lik eden ciddi b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda, a��r kalp yetmezli�i (NYHA s�n�f IV) olan hastalarda ve kalp yetmezli�iyle birlikte ya�am� tehdit eden, semptomatik kardiyak aritmileri olan hastalarda losartan ile yeterli tedavi deneyimi yoktur. Dolay�s�yla losartan bu hasta gruplannda dikkatli kullan�lmal�d�r. Losartan ile bir beta-blok�rin kombinasyonu dikkatli kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 5.1). Aort ve mitral kapak stenozu. obstr�ktif hipertrof�k kardiyomiyopati: Di�er vazodilatat�r ila�larda oldu�u gibi, aort veya mitral kapak stenozu veya obstr�ktif hipertrof�k kardiyomiyopati si olan hastalarda �ok dikkatli olunmal�d�r. Gebelik: Losartan gebelik d�neminde ba�lanmamal�d�r. Losartan tedavisine devam edilmesi zorunlu kabul edilmedik�e, gebelik planlayan hastalar�n gebelikte kullan�m a��s�ndan belgelenmi� g�venlilik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere ge�meleri gerekir. Gebelik saptand��� anda losartan tedavisi derhal b�rak�lmal� ve uygun ise alternatif tedaviye ba�lanmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3 ve 4.6). Di�er uyar�lar ve �nlemler: Anjiyotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�rleriyle g�zlendi�i gibi, losartan ve di�er anjiyiotensin antagonistleri siyah hastalarda kan bas�nc�n� d���rmede belirgin �ekilde daha az etkilidir; bunun muhtemel nedeni siyah hipertansif pop�lasyonda d���k renin d�zeylerinin prevalans�n�n daha y�ksek olmas�d�r. Yard�mc� maddeler: Potasyum: Her bir tablet 8.48 mg potasyum i�erir. Potasyum miktar�na ba�l� herhangi bir olumsuz etki beklenmez.